.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Cartrophen Vet 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

 .

Virkestoff.

Natriumpentosanpolysulfat 100 mg.

 .

Hjelpestoff.

Benzylalkohol 0,01ml.

 .

En klar, fargeløs lys gul oppløsning.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hund.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

For behandling av halthet og smerte ved degenerativ leddsykdom / osteoartrose (ikke-infeksisøs artrose) hos hunder med ferdig utviklet skjelett.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes ved septisk artritt. I disse tilfellene bør antimikrobiell behandling benyttes.

 .

Skal ikke brukes til hunder med alvorlig nedsatt lever eller nyrefunksjon, eller ved mistanke om infeksjon.

 .

Skal ikke brukes til hunder med blodsykdommer, koaguleringsproblemer, blødninger eller malignitet (spesielt hemangiosarkom).

 .

Natriumpentosanpolysulfat har en antikoagulerende effekt. Skal ikke brukes perioperativt.

 .

Skal ikke brukes til hunder som ikke har fullt utviklet skjelett (dvs. hunder hvor vekstsonene i de lange rørknoklene ikke har lukket seg).

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Klinisk effekt kan utebli til etter andre injeksjon i behandlingen.

 .

Hunder må veies før administrering for å sikre nøyaktig dosering.

 .

Ikke overstig standard dose. Høyere dose enn den anbefalte, kan resultere i forverring av stivhet og ubehag.

 .

Det skal ikke administreres mer enn 3 omganger av 4 injeksjoner i løpet av en 12 måneders periode.

 .

Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet egeninjeksjon. Dersom preparatet kommer i kontakt med øyne eller på hud må de affiserte områdene umiddelbart skylles med vann. Vask hender etter bruk.

 .

Brukes med forsiktighet hos hunder som tidligere har hatt vevskade i lungene. Det er også anbefalt at forsiktighet utvises hos hunder med nedsatt leverfunksjon.

 .

Drektighet og diegivning:

Laboratoriestudier av kaniner som fikk gjentatte daglige doser som var 2,5 ganger høyere enn anbefalt dose, viste embryotoksiske tegn forbundet med en primær effekt hos det drektige dyret.

 .

Det har ikke vært foretatt studier på drektige tisper, og det er derfor ikke anbefalt å bruke preparatet under drektighet.

 .

Preparatets skal ikke brukes i tidsrommet rundt fødsel på grunn av den antikoagulerende effekten.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

NSAIDs og spesielt aspirin bør ikke brukes samtidig med natriumpentosanpolysulfat da de kan påvirke trombocyttadhesjon og kan intensivere den antikoagulerende effekten av preparatets. Kortikosteroider har vist å blokkere flere av virkningene til natriumpentosanpolysulfat. Bruk av antiinflammatoriske medisiner kan resultere i en for tidlig økning i hundens aktivitetsnivå, noe som kan forstyrre den terapeutiske effekten av preparatets.

 .

Må ikke brukes samtidig med steroider eller NSAIDs, inkludert aspirin og fenylbutazon.

 .

Må ikke brukes samtidig med heparin, warfarin eller andre blodfortynnende preparater.

 .

Må ikke brukes etter utløpsdatoen trykket på etiketten og kartongen.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hund:

 .

 .

1 Pga en hypersensitivitetsreaksjon.

2 Kan kreve symptomatisk behandling, inkludert administrasjon av antihistaminer.

3 Kan vedvare i opptil 24 timer etter administrasjon hos friske hunder. Dette fører svært sjelden til kliniske effekter, men på grunn av den fibrinolytiske virkningen av natriumpentosanpolysulfat bør muligheten for indre blødning fra en svulst eller vaskulær anomali vurderes dersom symptomer oppstår. Det anbefales at dyret overvåkes for tegn på blodtap og behandles på riktig måte.

4 Forbigående.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt, Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

 .

Dosering: 3 mg natriumpentosanpolysulfat​/​kg kroppsvekt (tilsvarende 0,3 ml/10 kg kroppsvekt) administreres 4 ganger, med et intervall på 5-7 dager.

 .

 .

Administrering: Preparatet skal injiseres aseptisk og subkutant, i en dose på 0,3 ml/10 kg kroppsvekt.

Det må benyttes en tilstrekkelig gradert sprøyte slik at nøyaktig dosering er mulig. Dette er spesielt viktig når små volum administreres.

 .

Ansvarlig veterinær bør i hvert enkelt tilfelle utarbeide et behandlingsprogram basert på en individuell vurdering.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Til subkutan bruk.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Oppbevar beholderen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 .

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 mnd.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

10 ml klar hetteglass.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

30.06.2025.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Maperath Herbal Limited,

Barronstown .

Rathkenny, Navan .

Co. Meath, C15 T638 .

Irland.

Epost: info@maperathherbal.ie .

Tlf: +353 469053056.

 .

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25.

5531AE Bladel .

Nederland.

 .