Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Flunixin Biovet vet.

Biovet (Scanvet Norge)



Virkestoff: Fluniksin



Pakningsvedlegg

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

Flunixin Biovet Vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og storfe.

 .

1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.

Innehaver av markedsføringstillatelse :

Biovet ApS .

Kongevejn 66.

3480 Fredensborg .

Danmark.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Norbrook Manufacturing Ltd,

Rossmore Industrial Estate,

Monaghan Town,

Co. Monghan,

Irland .

 .

eller.

 .

Norbrook Laboratories Limited .

Station Works, Camlough Road,

Newry, Co Down BT35 6JP .

Nord-Irland.

 .

 .

2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.

Flunixin Biovet Vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

 .

 .

3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.

Virkestoff: Fluniksinmeglumin, tilsvarende fluniksin 50 mg .

 .

Hjelpestoffer:

Fenol 5,0 mg.

Natriumhydroksid 0,88 mg.

Natriumedetat 0,1 mg.

Natriumformaldehydsulfoksylat 2,5 mg.

Propylenglykol 207,2 mg.

Saltsyre til pH 8-9 qs.

Sterilt vann til 1 ml.

 .

 .

4. INDIKASJONER.

Hest: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og sener. Smerter ved kolikk og endotoksemi.

 .

Storfe: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og sener, samt smerter ved endotoksemiske tilstander som for eksempel kolimastitt og forsøksvis ved forfangenhet.

 .

 .

5. KONTRAINDIKASJONER.

Må ikke anvendes ved alvorlige lever- og nyreskader.

 .

Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

6. BIVIRKNINGER.

Gastrointenstinale reaksjoner kan forekomme.

 .

Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.

 .

 .

7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).

Hest, Storfe.

 .

 .

8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.

Hest: 1,1 mg/kg (tilsvarer 1 ml pr. 45 kg) intravenøst en gang daglig i 2-5 dager.

Storfe: 2,2 mg/kg (tilsvarer 2 ml pr. 45 kg) intravenøst eller intramuskulært en gang daglig i inntil 3 dager.

 .

 .

9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.

Da der ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.

 .

 .

10. TILBAKEHOLDELSESTIDER.

Slakt: Hest og storfe: 7 døgn .

Melk: 1 døgn .

 .

 .

11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Må ikke brukes etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter ”Anv. før.”.

 .

 .

12. SPESIELLE ADVARSLER.

Forsiktighetsregler:

Bør ikke anvendes ved kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet. Dyr med lesjoner i mage- tarmslimhinne bør ikke behandles med Flunixin Biovet Vet. Ileusbetinget kolikk med dehydrering bør ikke behandles med Flunixin Biovet Vet.

 .

Fluniksin er toksisk for åtselfugler. Preparatet skal ikke gis til dyr som kan komme inn i matkjeden for ville dyr. Dersom behandlede dyr dør eller avlives, må det sikres at skrotten ikke blir tilgjengelig for ville dyr.

 .

Spesielle forsiktighetsregler for personen som håndterer preparatet:

Personer med kjent hypersensitivitet overfor fluniksin bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.

 .

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Fluniksin er toksisk for åtselfugler, men antatt lav eksponering medfører at risikoen anses som liten.

 .

Bruk under drektighet, diegivning eller egglegning:

Bør ikke anvendes til drektige hopper før effekten på disse er klarlagt. Det er ikke påvist negativ effekt på reproduksjonen hos laboratoriedyr.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Samtidig bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan potensere evt. bivirkninger.

 .

Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:

Gastrointestinale reaksjoner kan forekomme.

Ved symptomer på overdosering bør legemidlet seponeres øyeblikkelig. Symptomatisk behandling.

 .

 .

13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE.

Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler. Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.

 .

 .

14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG.

 .

01.06.2023.

 .

 .

15. YTTERLIGERE INFORMASJON.

For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.

 .