Antiemetikum, nevrokinin 1 (NK1)-antagonist.

QA04A D90 (Maropitant )



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml til hund og katt: 1 ml inneh.: Maropitantsitratmonohydrat tilsv. maropitant 10 mg, benzylalkohol, sulfobutylbetadeksnatrium, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Hemmer binding av substans P, den viktigste nevrotransmitteren ved oppkast, i brekningssenteret. Effekt mot sentrale og perifere årsaker til oppkast. Effekt fra 1 time etter administrering.
Absorpsjon: Ved s.c. enkeltdose på 1 mg/kg er Cmax ca. 92 ng/ml og Tmax 0,75 timer hos hund, og Cmax ca. 165 ng​/​ml og Tmax i gjennomsnitt 19 minutter hos katt. Biotilgjengelighet etter s.c. injeksjon: Hund: 90,7%. Katt: 91,3%.
Proteinbinding: Hund: >99%. Katt: 99,1%.
Fordeling: Vdss: Hund: 9,3 liter​/​kg. Katt: 2,3 liter​/​kg.
Halveringstid: Etter hhv. s.c. og i.v. injeksjon: Hund: 8,84 og 5,8 timer. Katt: 16,8 og 4,9 timer. Systemisk clearance: Hund: 1,5 liter​/​time​/​kg. Katt: 0,51 liter​/​time​/​kg.
Metabolisme: Via CYP450 i lever.
Utskillelse: Hund: <1% av s.c. dose gjenfinnes i urin som maropitant​/​hovedmetabolitt. Katt: <1% av s.c. dose gjenfinnes i urin eller feces som maropitant, av hovedmetabolitten gjenfinnes 10,4% i urin og 9,3% i feces.

Indikasjoner 

Hund:
  • Behandling og forebygging av kvalme forårsaket av kjemoterapi.
  • Forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
  • Behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.
  • Forebygging av perioperativ kvalme og oppkast og forbedret rekonvalesens etter generell anestesi ved bruk av my-opioidreseptoragonisten morfin.
Katt:
  • Forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
  • Behandling av oppkast i kombinasjon med annen støttebehandling.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1​/​10): Smerter på injeksjonsstedet1,2. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Anafylaksilignende reaksjon (f.eks. allergisk ødem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleke slimhinner), letargi, nevrologiske lidelser (f.eks. ataksi, kramper, anfall, muskelskjelvinger. 1Hos katt: Moderat til alvorlig (hos ca. 1/3 av kattene) ved s.c. injeksjon. 2Hos hund ved s.c. injeksjon.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Sikkerhet er ikke klarlagt hos hunder <8 uker og katter <16 uker. Skal kun brukes etter nytte-​/​risikovurdering. Oppkast kan være forårsaket av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkl. gastrointestinale obstruksjoner, og nødvendig diagnostisk utredning skal utføres. Antiemetika skal brukes i tillegg til andre veterinærmedisinske og støttende tiltak, som f.eks. diettkontroll og væsketerapi, mens underliggende årsak til oppkast utredes​/​korrigeres. Metaboliseres i lever, og skal brukes med forsiktighet ved leversykdom. Pga. mettet metabolisme og akkumulering i løpet av en 14 dagers behandlingsperiode, bør det ved langtidsbehandling iverksettes grundig overvåkning av leverfunksjon og bivirkninger. Skal brukes med forsiktighet hos dyr som har​/​er disponert for hjertesykdom, da virkestoffet har affinitet til kalsium- og kaliumionekanaler. Forbigående smerte ved s.c. injeksjon sees hyppig, og det kan være nødvendig å holde dyret fast. Smerter på injeksjonsstedet kan reduseres ved at preparatet har kjøleskapstemperatur ved injeksjon. Hund: Preparatet har større effekt ved forebygging enn ved behandling av oppkast forårsaket av kjemoterapi. Preparatet bør derfor gis før kjemoterapi administreres. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Ved overfølsomhet for maropitant og​/​eller benzylalkohol bør preparatet håndteres med forsiktighet. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Kan irritere øynene. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll med rikelig med vann og kontakt lege.

Interaksjoner 

Skal ikke brukes samtidig med kalsiumantagonister, da maropitant har affinitet til kalsiumkanaler. Kan konkurrere med andre legemidler med høy bindingsgrad til plasmaproteiner.

Drektighet​/​Laktasjon

Sikkerhet er ikke klarlagt. Brukes kun etter nytte-​/​risikovurdering.

Dosering 

Hund og katt: 1 mg/kg kroppsvekt (tilsv. 1 ml/10 kg kroppsvekt) injiseres 1 gang daglig i opptil 5 påfølgende dager. Gis ≥1 time i forkant ved forebygging av oppkast. Effektvarighet er ca. 24 timer, og maropitant kan derfor gis kvelden før administrering av et preparat som kan fremkalle oppkast, f.eks. kjemoterapi. Pga. stor farmakokinetisk variasjon og akkumulering ved gjentatt daglig dosering, kan en lavere dose enn den anbefalte være tilstrekkelig hos enkelte og ved gjentatt dosering. Tilberedning​/​Håndtering: Skal ikke blandes med andre preparater. Gummiproppen kan punkteres maks. 25 ganger. Administrering: Gis s.c eller i.v. Ved s.c. injeksjon, se Forsiktighetsregler. I.v. injeksjon gis som en enkelt bolus uten å blande med andre væsker.

Overdosering​/​Forgiftning

Hunder og unge katter tolererer godt daglige injeksjoner med doser ≤5 mg/kg i 15 påfølgende dager. Ingen data for voksne katter.

Oppbevaring og holdbarhet 

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 60 dager.

 

Pakninger

Elmaro, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
10 mg/ml hund og katt 20 ml (hettegl.) 183542 C

SPC (preparatomtale)

Elmaro INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

28.03.2025


Sist endret: 18.08.2025