Antirevmatikum og analgetikum, NSAID.

QM01A G90 (Fluniksin)



INJEKSJONSVÆSKE 50 mg/ml til storfe, hest og gris: 1 ml inneh.: Fluniksin (som fluniksinmeglumin) 50 mg, fenol, natriumfosfatdodekahydrat, dinatriumedetat, natriumformaldehydsulfoksylat, propylenglykol, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Reversibel ikke-selektiv hemmer av COX-1 og -2. Hemmer tromboksan og prostaglandin E2-syntesen. Analgetisk og antipyretisk effekt.
Absorpsjon: Hest: Rask distribusjon (Vd: 0,16 liter​/​kg). Storfe: Tmax er 5-10 minutter og 30 minutter for hhv. i.v. og i.m. bruk. Rask distribusjon (Vd: 0,7-2,3 liter​/​kg). Gris: Tmax ca. 20 minutter etter i.m. bruk. Vd: 2 liter​/​kg.
Halveringstid: Hest: 1-2 timer. Storfe: 4-7 timer. Gris: 3,6 timer.
Utskillelse: Hest: Primært urin. Storfe: Primært urin og feces. Gris: Primært urin, også feces.

Indikasjoner 

Storfe: Tilleggsbehandling ved luftveissykdommer, endotoksemi og akutt mastitt. Lindring av akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager. Reduksjon av postoperativ smerte forbundet med avhorning hos kalver <9 uker. Hest: Lindring av akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager. Lindring av visceral smerte forbundet med kolikk. Tilleggsbehandling av endotoksemi pga. eller som følge av postkirurgiske​/​medisinske tilstander eller sykdommer som gir nedsatt blodsirkulasjon i mage-tarmkanalen. Reduksjon av pyreksi. Gris: Tilleggsbehandling ved behandling av luftveissykdom. Tilleggsbehandling av postpartum dysgalakti (mastitt-metritt-agalakti)-syndrom hos purker. Lindring av akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager. Reduksjon av postoperativ smerte etter kastrering og halekupering hos diende smågris.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hjerte-, lever- eller nyresykdom eller ved mulighet for gastrointestinale sår​/​blødninger. Svekket hematopoese​/​hemostase. Kolikk forårsaket av ileus og forbundet med dehydrering.

Bivirkninger

Storfe: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Reaksjon på injeksjonsstedet (som irritasjon og hevelse). Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Leversykdom, nyresykdom1 (nefropati, papillær nekrose). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaksi2 (som anafylaktisk sjokk, hyperventilering, konvulsjon, kollaps og død), ataksi2, sykdommer i blod og lymfatiske organer3, blødning, forstyrrelser i fordøyelseskanalen (gastrointestinal irritasjon, ulcerasjon, blødning, kvalme, blod i avføring, diaré), forsinket fødsel4, dødfødsel4, tilbakeholdt placenta5, tap av appetitt. Hest: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Reaksjon på injeksjonsstedet (som irritasjon og hevelse). Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Leversykdom, nyresykdom1 (nefropati, papillær nekrose). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaksi2 (som anafylaktisk sjokk, hyperventilering, konvulsjon, kollaps og død), ataksi2, sykdommer i blod og lymfatiske organer3, blødning, forstyrrelser i fordøyelseskanalen (gastrointestinal irritasjon, ulcerasjon, blødning, kvalme, blod i avføring, diaré), forsinket fødsel4, dødfødsel4, tilbakeholdt placenta5, eksitasjon6, muskelsvakhet6, tap av appetitt. Gris: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100): Reaksjon på injeksjonsstedet7 (som misfarging av hud, smerte, irritasjon og hevelse). Sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000): Leversykdom, nyresykdom1 (nefropati, papillær nekrose). Svært sjeldne (<1/10 000): Anafylaksi2 (som anafylaktisk sjokk, hyperventilering, konvulsjon, kollaps og død), ataksi2, sykdommer i blod og lymfatiske organer3, blødning, forstyrrelser i fordøyelseskanalen (gastrointestinal irritasjon, ulcerasjon, blødning, oppkast, kvalme, blod i avføring, diaré), forsinket fødsel4, dødfødsel4, tilbakeholdt placenta5, tap av appetitt. 1Spesielt hos hypovolemiske​/​hypotensive dyr. 2Etter i.v. bruk. Ved start av første symptomer bør administreringen straks avbrytes og om nødvendig antisjokk-behandling gis. 3Unormale blodtellinger. 4Pga. tokolytisk effekt ved hemming av prostaglandinsyntesen, ansvarlig for fødselsinduksjon. 5Ved bruk etter fødsel. 6Kan oppstå ved utilsiktet intraarteriell injeksjon. 7Forsvinner spontant innen 14 dager.

Rapportering av bivirkninger


Forsiktighetsregler 

Injiser preparatet sakte. Preparatet skal ha temperatur nær kroppstemperatur. Stopp injeksjonen umiddelbart ved tegn på sjokk, og start sjokkbehandling om nødvendig. Bruk hos hypovolemiske eller dyr med sjokk bør være underlagt en nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær pga. risiko for nyretoksisitet. Bruk hos svært unge (storfe, hest: <6 uker), samt gamle dyr kan innebære ytterligere risiko. Hvis slik behandling ikke kan unngås er nøye klinisk observasjon indisert. Underliggende årsak til smerte, betennelse og kolikk bør bestemmes, og når hensiktsmessig bør antibiotika eller rehydreringsbehandling gis samtidig. NSAID kan hemme fagocytose og derfor bør hensiktsmessig antimikrobiell behandling etableres ved behandling av inflammatoriske tilstander forbundet med bakterieinfeksjoner. Fluniksin er toksisk for åtselfugler. Skal ikke brukes til dyr som kan komme inn i matkjeden for ville dyr. Hvis behandlede dyr dør eller avlives, må det sikres at skrotten ikke blir tilgjengelig for ville dyr. Særlige forholdsregler for personer som administrerer preparatet: Kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner (allergi). Ved kjent overfølsomhet for NSAID som fluniksin og​/​eller propylenglykol bør kontakt med preparatet unngås. Ved overfølsomhetsreaksjoner, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegg​/​etikett. Preparatet kan gi hud- og øyeirritasjon. Unngå kontakt med hud​/​øyne. Vask hendene etter bruk. Ved utilsiktet hudkontakt, vask berørt område straks med mye vann. Ved utilsiktet øyekontakt, skyll øynene umiddelbart med mye vann. Hvis hud- og​/​eller øyeirritasjon vedvarer, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Utilsiktet selvinjeksjon kan gi smerte og betennelse. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg​/​etikett. Laboratoriestudier på rotter med fluniksin har vist tegn på føtotoksiske effekter. Gravide kvinner bør administrere preparatet med stor forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.

Interaksjoner 

Bruk ikke andre NSAID samtidig eller <24 timer før​/​etter bruk av preparatet. Kortikosteroider skal ikke gis samtidig. Samtidig bruk av andre NSAID og kortikosteroider kan øke risikoen for gastrointestinal ulcerasjon. Noen NSAID kan være sterkt bundet til plasmaproteiner og konkurrere med andre sterkt bundne legemidler som kan gi toksiske effekter. Preparatet kan nedsette effekten av noen antihypertensive midler ved å hemme prostaglandinsyntesen, som diuretika, ACE-hemmere og betablokkere. Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske legemidler (som aminoglykosid-antibiotika) bør unngås.

Drektighet​/​Laktasjon

Drektighet: Sikkerhet ikke klarlagt hos drektige kuer, purker og hopper. Skal ikke brukes de siste 48 timer før forventet fødsel hos kuer og purker. Skal ikke brukes under hele drektigheten hos hopper. Laboratoriestudier med rotter har vist føtotoksisitet etter i.m. administrering ved maternotoksiske doser, samt forlengelse av drektigheten. De første 36 timer postpartum skal preparatet kun brukes i samsvar med nytte-​/​risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær. Behandlede dyr må overvåkes mtp. tilbakeholdt placenta. Fertilitet: Skal ikke brukes hos avlsokser, -hingster og -råner. Sikkerhet er ikke klarlagt.

Dosering 

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Storfe: I.v. eller i.m. bruk. Luftveissykdommer, endotoksemi, akutt mastitt og akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager: 2,2 mg/kg (2 ml pr. 45 kg) i.v. eller i.m. 1 gang daglig. Gjenta om nødvendig ved 24-timers intervaller i opptil 3 påfølgende dager. Ved doser >8 ml ved i.m. bruk bør dosen deles og injiseres på 2-3 steder. Hvis >3 steder er nødvendig bør dosen gis i.v. Postoperativ smerte forbundet med avhorning av kalv <9 uker: 1 enkelt i.v. injeksjon på 2,2 mg/kg (2 ml pr. 45 kg) 15-20 minutter før prosedyren. Hest: I.v. bruk. Akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager og reduksjon av pyreksi: 1,1 mg/kg (1 ml pr. 45 kg) 1 gang daglig i opptil 5 dager iht. klinisk respons. Visceral smerte forbundet med kolikk: 1,1 mg/kg (1 ml pr. 45 kg). Gjenta 1 eller 2 ganger hvis kolikk kommer tilbake. Endotoksemi pga., eller som følge av, postkirurgiske​/​medisinske tiltander eller sykdommer som gir nedsatt blodsirkulasjon i mage-tarmkanalen: 0,25 mg/kg hver 6-8 timer eller 1,1 mg/kg 1 gang daglig i opptil 5 påfølgende dager. Gris: I.m. bruk. Luftveissykdom, postpartum dysgalakti (mastitt-metritt-agalakti)-syndrom hos purker, akutt betennelse og smerte forbundet med muskel- og skjelettplager: 2,2 mg/kg (2 ml pr. 45 kg) 1 gang daglig i opptil 3 påfølgende dager. Injeksjonsvolum bør begrenses til maks. 4 ml pr. injeksjonssted. Postoperativ smerte etter kastrering og halekupering hos diende smågris: 1 enkelt injeksjon på 2,2 mg/kg (0,2 ml pr. 4,5 kg) 15-30 minutter før prosedyren. Særlig forsiktighet utvises mht. doseringsnøyaktighet, inkl. bruk av egnet doseringsutstyr og nøye kroppsvektsberegning. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering er forbundet med gastrointestinal toksisitet. Ataksi og inkoordinasjon kan også oppstå. Symptomatisk behandling gis. Hest: Føll som fikk 5 × anbefalt dose hadde mer gastrointestinal ulcerasjon, høyere forekomst av blindtarmspatologi og petekkie-score i blindtarm enn hos kontrollføll. Føll behandlet med 1,1 mg/kg i.m. i 30 dager utviklet gastrointestinal ulcerasjon, hypoproteinemi og nyrepapillær nekrose. Nyrenekrose ble sett hos 1 av 4 hester behandlet med 1,1 mg/kg i 12 dager. Hos hest kan forbigående økt blodtrykk sees etter i.v. bruk av 3 × anbefalt dose. Storfe: I.v. injeksjon av 3 × anbefalt dose ga ingen bivirkninger. Gris: Behandling med 5 × eller 10 × anbefalt klinisk dose ga økt miltvekt. Misfarging på injeksjonsstedet som forsvinner over tid er sett med høyere forekomst og alvorlighet ved behandling med høyere doser. Ved behandling med 2 mg/kg 2 ganger daglig er det sett smertefulle reaksjoner på injekssjonsstedet og økt antall leukocytter.

Tilbakeholdelsestider

Melk: Storfe: 24 timer (i.v.), 36 timer (i.m.). Hest: Ikke godkjent til dyr som produserer melk til konsum.
Slakt: Hest: 5 døgn. Storfe: 4 døgn (i.v.), 31 døgn (i.m.). Gris: 24 døgn.

Oppbevaring og holdbarhet 

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger

Finadyne vet., INJEKSJONSVÆSKE:

Styrke Dyreart Pakning Varenr R.gr.
50 mg/ml storfe, hest og gris 6 × 50 ml (hettegl.) 489410 C

SPC (preparatomtale)

Finadyne vet. INJEKSJONSVÆSKE 50 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

10.10.2024


Sist endret: 03.09.2025