Dexamcol

Antibiotikum + kortikosteroid.

ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml + 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Deksametasonnatriumfosfat 1 mg, kloramfenikol 5 mg, benzalkoniumklorid, makrogol 400, makrogolglyserolricinoleat, dinatriumedetat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Betennelse i øyets forkammer hos pasienter hvor behandling med kortikosteroid er indisert, og det foreligger en samtidig bakteriell infeksjon som er følsom for kloramfenikol eller en økt infeksjonsrisiko.

Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Lokale retningslinjer for riktig bruk av antibiotika skal følges.

Voksne, inkl. eldre

1 dråpe i øyet 3-5 ganger daglig. I alvorlige tilfeller 1 dråpe hver time. Behandlingen skal ikke pågå >10 dager.

Barn og ungdom

Bør ikke brukes da det ikke foreligger tilstrekkelig behandlingserfaring hos barn. Skal ikke brukes til nyfødte spedbarn. Hos barn og ungdom <18 år skal behandling begrenses til kortest mulig tid. Langvarig bruk av steroider kan medføre hemming av hypotalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksen hos barn.

Administrering Til okulær bruk. Etter drypping kan systemisk absorpsjon reduseres ved nasolakrimal okklusjon eller ved å lukke øynene i 3 minutter. Dette kan gi færre systemiske bivirkninger og økt lokal effekt. Ved samtidig bruk av andre øyepreparater skal det gå minst 5 minutter mellom appliseringer. Ved bruk av kontaktlinser, se Forsiktighetsregler.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kornealesjoner forårsaket av ikke-bakterielle infeksjoner og ulcerøse prosesser. Herpes simplex og andre virusinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Mykoser og andre soppinfeksjoner i kornea og konjunktiva.

Forsiktighetsregler

Benmargsaplasi: Langtidsbehandling med kloramfenikol, også topikal bruk, kan i svært sjeldne tilfeller gi benmargsaplasi. Den irreversible formen kan oppstå med en latensperiode på uker til måneder. Forsiktighet og grundig observasjon er anbefalt ved behandling av pasienter med benmargshemming eller arvelig disposisjon for benmargshemming. Øyeinfeksjon: Langvarig bruk kan resultere i sekundære øyeinfeksjoner eller fremme vekst av ikke-følsomme bakterier. Kortikosteroider kan maskere, aktivere eller forverre en øyeinfeksjon. Økt intraokulært trykk (IOT): Langvarig bruk av kortikosteroider kan medføre økt IOT. Hos disponerte pasienter og ved kjent glaukom bør det intraokulære trykket kontrolleres jevnlig, spesielt ved langvarig behandling. Posterior subkapsulær katarakt: Intensiv langtidsbehandling kan muligens bidra til utvikling/forverring av posterior subkapsulær katarakt. Korneperforasjon: Ved sykdommer som forårsaker kornea- eller skleraatrofi, kan korneaperforasjon skje ved kronisk bruk av topikale steroider. Forsiktighet bør også utvises når topikale kortikosteroider (f.eks. deksametason) brukes samtidig med topikale NSAID, se Interaksjoner. Allergisk kontaktdermatitt: Kan forekomme ved gjentatt eller langvarig bruk.Kataraktoperasjon: Bruk av steroider umiddelbart etter kataraktoperasjon kan forsinke sårtilhelingen og øke forekomsten av blemmedannelse. Diabetes: Forsiktighet bør utvises ved diabetes grunnet disposisjon for IOT og/eller kataraktutvikling. Kontaktlinser: Bruk av kontaktlinser i forbindelse med øyeinfeksjoner er ikke anbefalt, da det kan forverre infeksjonen. Cushings syndrom og/eller binyresuppresjon: Kan forekomme, i forbindelse med systemisk absorpsjon av okulært deksametason, etter intensiv eller langvarig kontinuerlig behandling av predisponerte pasienter, inkl. barn og pasienter som behandles med CYP3A4-hemmere (inkl. ritonavir og kobicistat). I slike tilfeller bør behandlingen seponeres gradvis. Synsforstyrrelser: Kan forekomme. Ved tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker vurderes. Dette kan omfatte katarakt, glaukom eller sjeldne sykdommer som sentral serøs korioretinopati (CSCR), som er rapportert. Hjelpestoffer: Benzalkoniumklorid: Inneholder benzalkoniumklorid 0,1 mg/ml, som kan absorberes av myke kontaktlinser og endre fargen på kontaktlinsene. Pasienten bør derfor fjerne kontaktlinsene før drypping, og vente i 15 minutter før linsene settes inn igjen. Benzalkoniumklorid kan gi øyeirritasjon, spesielt ved tørre øyne eller korneasykdom. Makrogolglyserolricinoleat: Inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi hudreaksjoner. Fosfater: Inneholder fosfater 1,6 mg/ml, som kan gi korneaforkalkning; hos noen har dette gitt betydelige skader på kornea. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning. Vær oppmerksom på at forbigående tåkesyn kan oppstå umiddelbart etter administrering.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Ved samtidig bruk av andre øyepreparater, se Administrering. Preparatet bør ikke gis i kombinasjon med baktericide legemidler (penicilliner, cefalosporiner, gentamicin, tetrasykliner, polymyksin B), da bakteriostatiske antibiotika kan hemme substanser med baktericid effekt. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som kan gi benmargshemming. Samtidig bruk av topikale steroider og topikale NSAID ved signifikant underliggende korneainflammasjon kan øke risikoen for å utvikle korneakomplikasjoner, og forsiktighet bør derfor utvises. CYP3A4-hemmere kan redusere clearance av deksametason og medføre økte bivirkninger og binyresuppresjon/Cushings syndrom. Kombinasjonen bør unngås med mindre fordelen oppveier risikoen for systemiske bivirkninger, og pasienten bør overvåkes mtp. systemiske effekter av kortikosteroider.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetSkal ikke brukes hos gravide hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk av øyedråper anses systemisk eksponering å være minimal, men inntil ytterligere erfaring foreligger, skal gravide kun behandles dersom fordelene for moren oppveier mulig risiko for fosteret. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Human risiko er ukjent. Redusert placenta- og fødselsvekt samt ganespalte er sett ved langtidsbehandling med kortikosteroider. Høydose kloramfenikol under graviditet kan gi grey baby-syndrom.

AmmingSkal ikke brukes ved amming hvis ikke strengt nødvendig. Ukjent om topikal okulær administrering av kortikosteroider kan medføre tilstrekkelig systemisk absorpsjon til å påvise målbare mengder i human morsmelk. Inntil ytterligere erfaring foreligger, skal gravide kun behandles dersom fordelene av behandling for moren oppveier mulig risiko for barnet.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Ukjent frekvens	Bloddyskrasi (aplastisk anemi, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni og agranulocytose)
Endokrine
Ukjent frekvens	Binyresuppresjon, Cushings syndrom
Gastrointestinale
Ukjent frekvens	Bitter smak (dysgeusi) kort tid etter applikasjon
Generelle
Ukjent frekvens	Forsinket sårtilheling og tynning og/eller perforasjon av kornea og øyeeple
Immunsystemet
Ukjent frekvens	Allergiske reaksjoner i form av eksem på øyelokksområdet, anafylaktisk reaksjon
Nevrologiske
Ukjent frekvens	Optikusnevritt (reversibel)
Øye
Ukjent frekvens	Brennende fornemmelse og svie umiddelbart etter instillasjon, irritasjon eller overfølsomhetsreaksjoner (kløe, røde øyne, hevelse, følelse av fremmedlegeme i øyet eller andre tegn på irritasjon, som ikke har vært til stede før behandlingen), mydriasis, okulær hyperemi, posterior subkapsulær katarakt, sekundær øyeinfeksjon, tåkesyn (kan også oppstå umiddelbart etter instillasjon), økt intraokulært trykk (med mulig utvikling av glaukom), øyelokksptose

Øvrige Selv om systemiske bivirkninger er mindre vanlige, er det sett enkelte tilfeller av systemiske kortikosteroidbivirkninger etter topikal administrering. Det er rapportert tilfeller med korneaforkalkning i forbindelse med bruk av øyedråper som inneholder fosfat, se Forsiktighetsregler.

Frekvens	Bivirkning
Ukjent frekvens
Blod/lymfe	Bloddyskrasi (aplastisk anemi, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni og agranulocytose)
Endokrine	Binyresuppresjon, Cushings syndrom
Gastrointestinale	Bitter smak (dysgeusi) kort tid etter applikasjon
Generelle	Forsinket sårtilheling og tynning og/eller perforasjon av kornea og øyeeple
Immunsystemet	Allergiske reaksjoner i form av eksem på øyelokksområdet, anafylaktisk reaksjon
Nevrologiske	Optikusnevritt (reversibel)
Øye	Brennende fornemmelse og svie umiddelbart etter instillasjon, irritasjon eller overfølsomhetsreaksjoner (kløe, røde øyne, hevelse, følelse av fremmedlegeme i øyet eller andre tegn på irritasjon, som ikke har vært til stede før behandlingen), mydriasis, okulær hyperemi, posterior subkapsulær katarakt, sekundær øyeinfeksjon, tåkesyn (kan også oppstå umiddelbart etter instillasjon), økt intraokulært trykk (med mulig utvikling av glaukom), øyelokksptose

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

J01B A01

Kloramfenikol

J01B A01

Kloramfenikol

Toksisitet: Spedbarn og personer med alvorlig leversykdom er spesielt følsomme. Økt toksisitet ved i.v. administrering. Barn: 850 mg i.v. til nyfødt barn ga svært alvorlig og 1,1 g i.v. til barn 5 uker ga letal forgiftning. Tilnærmet ingen forgiftningsrisiko ved akutt engangsinntak av øyepreparater.

Klinikk: Akutte inntak gir som regel lette GI-symptomer som ubehagelig smak, kvalme, magesmerter og diaré. Mer alvorlige fenomener kan forekomme ved massive doser (spesielt i.v.) eller gjentatte høye doser: CNS-depresjon, metabolsk acidose, hypotensjon og hjertesvikt. Ev. benmargsdepresjon (aplastisk anemi) og «Gray baby syndrome» (bl.a. askegrå hudfarge, cyanose og hypertermi).

Behandling: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Symptomatisk behandling.

H02A B

Glukokortikoider

H02A B

Glukokortikoider

Toksisitet for gruppen: Ingen forgiftningsfare ved akutt overdose selv ved høye doser. Akutt overdose kan muligens forverre underliggende sykdom som ulcus, elektrolyttforstyrrelser, infeksjoner og ødem.

Klinikk for gruppen: Gjentatte store doser metylprednisolon har gitt leverpåvirkning. Andre symptomer er ev. hyperglykemi og ketoacidose. Bradyarytmier, ventrikulære arytmier og hjertestans er observert ved i.v. tilførsel av store doser metylprednisolon og deksametason.

Behandling for gruppen: Ventrikkeltømming og kull sjelden indisert. Ev. symptomatisk behandling.

Tilfeller er ikke sett ved lokal bruk. En lokal overdosering vil sannsynligvis ikke være forbundet med toksisitet, og kan skylles ut av øynene med lunkent vann. Utilsiktet oralt inntak vil sannsynligvis heller ikke være forbundet med toksisitet.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDeksametason har kraftig antiinflammatorisk virkning ved hemming av fosfolipase A2, og hindrer dermed dannelse av prostalandinger og leukotriener. Hemmer også nøytrofil migrasjon og reduserer antall og aktivitet av lymfocytter. Kloramfenikol har bakteriostatisk effekt og bredt spekter mot grampositive og -negative bakterier, rickettsier og mykoplasma, ved selektiv hemming av bakteriell proteinsyntese. Se SPC for hvilke patogene øyeinfeksjoner kloramfenikol er virksom mot.

AbsorpsjonKloramfenikol penetrerer raskt inn i kornea. Systemisk absoprsjon kan ikke utelukkes.

Oppbevaring og holdbarhet

Før åpning: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Etter åpning: Skal oppbevares ved høyst 25°C i originalpakningen og brukes innen 4 uker.

Pakninger, priser og refusjon

Dexamcol, ØYEDRÅPER, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
1 mg/ml + 5 mg/ml	5 ml (flaske) 476651	-	122,50	C

SPC (preparatomtale)

Dexamcol ØYEDRÅPER, oppløsning 1 mg/ml + 5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.08.2021

Sist endret: 21.01.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)