Vaksine mot difteri, tetanus, kikhoste (acellulær, komponent) og poliomyelitt (inaktivert), (adsorbert).

J07C A02 (Difterivaksine, Kikhostevaksine, Poliomyelittvirusvaksine, Tetanusvaksine)



INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Difteritoksoid ≥30 IE, tetanustoksoid ≥40 IE, pertussistoksoid (PT) 25 μg, filamentøst hemagglutinin (FHA) 25 μg, pertaktin 8 μg, poliovirusstammer av type 1 (Mahoney) 40 D-antigenenheter, type 2 (MEF-1) 8 D-antigenenheter og type 3 (Saukett) 32 D-antigenenheter, aluminiumhydroksid (hydrert) tilsv. 0,5 mg Al3+, medium 199 (stabilisator som inneholder aminosyrer (inkl. fenylalanin), mineralsalter (inkl. natrium og kalium), vitaminer (inkl. paraaminobenzosyre) og andre substanser), vann til injeksjonsvæsker. Kan inneholde spor av formaldehyd, neomycin og polymyksin.


Indikasjoner

Boostervaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste og poliomyelitt hos personer >16 måneder-13 år, som tidligere er primærvaksinert mot disse sykdommene. Bruk skal være basert på offisielle retningslinjer.

Dosering

Mtp. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Barn og ungdom >16 måneder-13 år
Gis som 1 enkeltdose (0,5 ml). Kan gis til personer som tidligere har fått helcelle- eller acellulære kikhostevaksiner og orale levende, svekkede eller injiserte inaktiverte poliomyelittvaksiner.
Tilberedning​/​Håndtering Før bruk skal sprøyten ristes godt for å oppnå en homogen, blakket, hvit suspensjon, som skal undersøkes visuelt for ev. fremmedpartikler og​/​eller fysiske forandringer. Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes. Skal ikke blandes med andre legemidler, pga. manglende uforlikelighetsstudier.
Administrering Vaksinen skal injiseres i.m., vanligvis i deltamuskelen. Hos spedbarn kan imidlertid anterolateral del av låret brukes, hvis det foretrekkes. Skal ikke injiseres intravaskulært. Hos pasienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser skal forsiktighet utvises ved vaksinering, da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller for neomycin, polymyksin og formaldehyd. Overfølsomhet etter tidligere vaksinasjon mot difteri, tetanus, kikhoste eller poliomyelitt. Ved encefalopati av ukjent etiologi innen 7 dager etter tidligere kikhostevaksinering skal vaksine mot kikhoste ikke gis, men vaksinasjon mot difteri, tetanus og poliomyelitt skal gjennomføres. Vaksinering skal utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon er ikke en kontraindikasjon.

Forsiktighetsregler

Hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon. Før vaksinering skal sykehistorien gjennomgås (spesielt mhp. tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger). Familiehistorie med krampeanfall eller krybbedød er ikke en kontraindikasjon. Vaksinering bør vurderes nøye dersom noen av følgende hendelser har inntruffet etter tidligere kikhostevaksinasjon: -Feber ≥40°C innen 48 timer etter vaksinering uten andre identifiserbare årsaker, -kollaps eller sjokklignede tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinering, -vedvarende, utrøstelig gråt som varer ≥3 timer innen 48 timer etter vaksinering, -kramper med eller uten feber innen 3 dager etter vaksinering. Det kan være omstendigheter, som høy forekomst av kikhoste, hvor potensielle fordeler vil veie tyngre enn mulig risiko. Hos barn som nylig har fått eller opplever progresjon av nevrologisk sykdom, må nytte​/​risiko ved å vaksinere eller utsette vaksinasjon vurderes nøye. Injiseres med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser, se Administrering. Hiv-infeksjon anses ikke som en kontraindikasjon. Forventet immunologisk respons vil muligens ikke oppnås hos immunsupprimerte pasienter. For barn som får immunsuppressiv behandling (kortikosteroidbehandling, antimitotisk kjemoterapi osv.), anbefales det å utsette vaksinering til behandlingen er avsluttet. Besvimelse kan forekomme før, under eller etter vaksinering, spesielt hos ungdom, som en psykisk reaksjon på injeksjonen. Dette kan etterfølges av flere nevrologiske tegn, som forbigående visuelle forstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben​/​armer når pasienten kommer til seg selv igjen. Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at skader ved besvimelser unngås. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium og <1 mmol (39 mg) kalium pr. dose, og er så godt som natrium- og kaliumfritt. Inneholder paraaminobenzosyre som kan gi allergiske reaksjoner (mulig forsinket) og unntaksvis bronkospasmer. Inneholder fenylalanin 0,036 µg pr. dose, som kan være skadelig ved PKU (fenylketonuri/Føllings sykdom). Bilkjøring og bruk av maskiner: Søvnighet er sett og kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.

Interaksjoner

Kan gis samtidig med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, vaksine mot vannkopper eller Hib-vaksine. Kan gis samtidig med immunglobulin på separate injeksjonssteder, dersom dette anses som nødvendig. Hos pasienter som mottar immunsupprimerende behandling vil tilstrekkelig immunologisk respons ikke alltid oppnås.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetUtilstrekkelige data. Ikke anbefalt under graviditet.
AmmingBør unngås under amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Bivirkninger sett etter overdose ligner de sett ved normal vaksinasjon.

Egenskaper og miljø

Virkningsmekanisme≥99% av alle vaksinerte oppnår antistoffnivå med beskyttelse mot difteri, tetanus og de 3 poliovirustypene. For ytterligere informasjon, se SPC.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Andre opplysninger

Sprøytehetten og sprøytestempelproppen er laget av syntetisk gummi.

 

Pakninger, priser og refusjon

Infanrix Polio, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 × 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte uten kanyle)
190948

-

5 126,20 C

SPC (preparatomtale)

Infanrix Polio INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon i ferdigfylt sprøyte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.08.2023


Sist endret: 14.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)