Levosert

Forsiktighetsregler

Fullstendig anamnese/familieanamnese foretas før innsetting. Puls og blodtrykk skal måles og bimanuell bekkenundersøkelse utføres for å etablere innretningen til uterus. Før innsetting skal graviditet utelukkes og infeksjon i genitalier behandles. Kvinnen bør informeres om at innlegget ikke beskytter mot hiv (aids) og andre seksuelt overførbare sykdommer, og oppfordres til å ta mammografi og cervixutstryk anbefalt for aldersgruppen. Pasienten bør undersøkes 4-6 uker etter innsetting for å kontrollere trådene og bekrefte korrekt plassering. Vaginal ultralydundersøkelse kan vurderes for bestemmelse av korrekt plassering. Hvis innlegget ikke kan lokaliseres i livmorhulen, skal utstøtning​/​komplett perforasjon vurderes, og røntgen kan brukes. Deretter skal ny undersøkelse foretas årlig eller oftere hvis klinisk indisert. Kan brukes med forsiktighet etter konsultasjon hos spesialist, eller fjerning av innlegget bør vurderes, hvis følgende tilstander foreligger eller oppstår: Migrene, fokal migrene med asymmetrisk synstap eller andre symptomer som tyder på forbigående cerebral iskemi, svært alvorlig hodepine eller hodepine med uvanlig hyppighet, gulsott, markert blodtrykksøkning, maligniteter som påvirker blodet eller leukemier i remisjon, kronisk kortikosteroidterapi, tidligere symptomatisk fungerende cyster på eggstokkene, aktiv eller tidligere alvorlig arteriesykdom som hjerneslag eller myokardinfarkt, alvorlige eller flere risikofaktorer for arteriell sykdom, trombotisk arteriell eller enhver aktuell embolisk sykdom, akutt VTE. Brukes med forsiktighet ved medfødt hjertesykdom eller hjerteklaffsykdom med risiko for infeksiøs endokarditt. Uregelmessige blødninger kan maskere visse symptomer på endometriepolypper eller kreft. I slike tilfeller må diagnostiske tiltak overveies. Pasienten bør oppfordres til å slutte å røyke. Ikke egnet som postkoitalt prevensjonsmiddel. Innsetting​/​fjerning: Kan assosieres med noe smerte og blødninger. Prosedyren kan gi besvimelse som en vasovagal reaksjon eller krampeanfall hos epileptiker. Vurder å avbryte innsettingen​/​fjerne innlegget ved tidlige tegn på vasovagalt anfall. Kvinnen bør holdes liggende med hodet lavt og bena hevet til vertikal posisjon hvis nødvendig, slik at cerebral blodgjennomstrømming gjenopprettes. Frie luftveier. Persistent bradykardi kan kontrolleres med i.v. atropin. Oksygen kan gis. Perforasjon: Perforasjon av uterus eller cervix kan forekomme, særlig under innsetting, men oppdages ikke nødvendigvis før senere. Dette kan redusere effekten av innlegget. I noen tilfeller kan innlegget migrere til det intraabdominale området. Dette kan være forbundet med sterke smerter og vedvarende blødning. Ved mistenkt perforasjon bør innlegget fjernes så snart som mulig, kirurgi kan være nødvendig. Risiko for perforasjon kan være økt ved innsetting ≤36 uker etter fødsel og​/​eller hos kvinner som ammer (se SPC) og ved fiksert retrovertert uterus. Ny undersøkelse etter innsetting skal følge veiledningen ovenfor, som kan tilpasses hos kvinner med risikofaktorer for perforasjon. Infeksjoner: Alvorlig infeksjon eller sepsis (inkl. sepsis forårsaket av streptokokkgruppe A) kan oppstå i svært sjeldne tilfeller etter innsetting. Kjente risikofaktorer for bekkeninfeksjon er flere seksualpartnere, hyppig samleie og ung alder. Bekkeninfeksjon kan få alvorlige følger og påvirke fertilitet og øke risikoen for ektopisk graviditet. Selv ved diskrete symptomer på bekkeninfeksjon er bakteriologiske undersøkelser indisert og monitorering anbefalt. Egnet antibiotikabehandling skal igangsettes. Fjerning av innlegget er ikke nødvendig med mindre symptomene ikke forsvinner innen 72 timer, eller kvinnen ønsker fjerning. Innlegget skal fjernes ved tilbakevendende endometritt eller bekkeninfeksjon, eller ved alvorlig akutt infeksjon. Utstøting: Insidensen av utstøting er lav (<4%). Symptomer på delvis​/​fullstendig utstøting kan være blødninger eller smerter. Utstøting kan skje uten at det merkes og medføre manglende preventiv beskyttelse. Økt menstruasjonsblødning kan indikere utstøting. Faren for utstøting er større hos kvinner med tidligere kraftige menstruasjonsblødninger og kvinner med større BMI enn normalt på tidspunktet for innføring; denne risikoen øker gradvis med økende BMI. Kvinnen bør instrueres om mulige tegn på utstøting og hvordan hun skal kontrollere trådene, og rådes til å kontakte helsepersonell dersom hun ikke finner trådene. Et barriereprevensjonsmiddel (f.eks. kondom) bør brukes til plasseringen er bekreftet. Delvis utstøting kan redusere effekten. Et delvis utstøtt innlegg skal tas ut. Et nytt innlegg kan settes inn samtidig som det andre tas ut, dersom graviditet er blitt utelukket. Tråder som forsvinner: Kvinnen bør instrueres i hvordan trådene skal kontrolleres, og at lege skal oppsøkes umiddelbart dersom trådene ikke merkes. Graviditet skal utelukkes dersom uttakstrådene ikke er synlige ved cervix under oppfølgingsundersøkelse. Trådene kan være trukket inn i uterus eller cervikalkanalen og bli synlige igjen ved neste menstruasjon. Dersom graviditet er utelukket, kan trådene vanligvis lokaliseres ved forsiktig undersøkelse med et egnet instrument. Avbrukne tråder eller utstøtt innlegg kan være mulige årsaker til at trådene ikke kan lokaliseres. I sjeldne tilfeller kan innlegget være utenfor uterus etter uterusperforering. Vaginal ultralyd skal utføres for å lokalisere innlegget og alternativ prevensjon skal anbefales i mellomtiden. Ved fortsatt manglende lokalisering skal abdominal røntgen utføres for å utelukke at innlegget er utenfor uterus. Uregelmessigheter ved blødning: Innlegget gir vanligvis markant reduksjon i menstruasjonsblødning innen 3-6 måneder. Dersom menoragi vedvarer, skal kvinnen undersøkes på nytt. Vurdering av livmorhulen skal utføres med ultralyd. Endometriell biopsi skal også vurderes. Alternativ behandling skal vurderes dersom betydelig reduksjon ikke oppnås i løpet av 3-6 måneder. Endometrisk patologi bør utelukkes før innsetting, da uregelmessig blødning​/​sporblødning kan oppstå de første behandlingsmånedene hos premenopausale kvinner. Graviditet skal vurderes hvis menstruasjonen uteblir innen 6 uker etter begynnelsen av forrige menstruasjon. Utstøting skal utelukkes. Gjentatt graviditetstesting er ikke nødvendig for kvinner med amenoré, med mindre dette er indisert av andre grunner. Hos kvinner i fertil alder utvikles oligomenoré og​/​eller amenoré gradvis hos ca. 20%. Ektopisk graviditet: Absolutt risiko for ektopisk graviditet hos brukere av levonorgestrelinnlegg er lav. Relativ sannsynlighet øker ved graviditet under bruk. Ektopisk graviditet bør vurderes ved smerter i nedre abdomen, spesielt ved uteblitte menstruasjoner eller når kvinner med amenoré får blødninger. Kvinner som vurderer Levosert skal få informasjon om tegn, symptomer og risikoer for ektopisk graviditet. Ved graviditet må muligheten for en ektopisk graviditet vurderes og evalueres. Kvinner som tidligere har hatt ektopisk graviditet, tubal kirurgi eller bekkeninfeksjon har økt risiko for ektopisk graviditet. Cyster på eggstokkene: Ovulatoriske sykluser med follikkelruptur oppstår vanligvis hos kvinner i fertil alder. Iblant forsinkes follikkelatresien, og follikkelutviklingen fortsetter. Disse forstørrede folliklene kan ikke skilles klinisk fra cyster på eggstokkene. De fleste folliklene er asymptomatiske, selv om noen kan gi underlivssmerter eller dyspareuni. I de fleste tilfeller forsvinner cystene av seg selv i løpet av 2-3 måneder. Hvis ikke, anbefales fortsatt overvåkning med ultralyd og andre diagnostiske​/​terapeutiske tiltak. Kirurgiske inngrep er sjelden nødvendig. Psykiske lidelser: Nedstemthet og depresjon er vanlig. Depresjon kan være alvorlig, og er en risikofaktor for selvmordsrelatert atferd og selvmord. Kvinnen bør rådes til å kontakte lege ved humørendringer og depressive symptomer, selv kort tid etter oppstart av behandlingen. Brystkreft: Brystkreftrisikoen er sannsynligvis som ved bruk av kombinasjons-p-piller, dvs. svak økning i relativ risiko (RR = 1,24). Den økte risikoen avtar gradvis i løpet av 10 år etter avsluttet bruk. Glukosetoleranse: Kan påvirke glukosetoleransen, og blodsukkernivået bør overvåkes hos diabetikere. Innleggets T-ramme inneholder bariumsulfat og kan sees på røntgen.