Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Doxycycline Macure

Macure Pharma



Virkestoff: Doksysyklin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten

Doxycycline Macure 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

doksysyklin

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemiddelet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Doxycycline Macure er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Doxycycline Macure
  3. Hvordan du bruker Doxycycline Macure
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Doxycycline Macure
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Doxycycline Macure er og hva det brukes mot
Doxycycline Macure er indisert for voksne og barn over 8 år for behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for behandling med doksysyklin (se avsnitt 2 - Barn og ungdom).
Doxycycline Macure foreskrives til deg av legen, dersom behandling med kapsler eller tabletter som inneholder samme virkestoff ikke er mulig. Legen kan også gi Doxycycline Macure for å midlertidig øke nivåene av dette antibiotikumet i blodet ditt. Vanligvis fortsetter behandlingen med en formulering som tas gjennom munnen når det er mulig.
Doxycycline Macure tilhører en gruppe legemidler som kalles tetrasyklinantibiotika. Det kan brukes til å behandle et bredt spekter av infeksjoner forårsaket av bakterier, som inkluderer:
  • Lungeinfeksjoner, slik som bronkitt
  • Lungeinfeksjoner, slik som samfunnservervet lungebetennelse, inkludert infeksjoner forårsaket av de spesifikke patogenene: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae og Chlamydophila psittaci
  • Infeksjon i urinveiene og livmorhalsen forårsaket av Chlamydia trachomatis
  • Kolera, en alvorlig tarminfeksjon som forårsaker vandig diaré.
  • Q-feber eller feber forbundet med lus- eller flåttbitt slik som borreliose (Lyme-sykdom) og rickettsiose (inkl. Rocky Mountain spotted fever, tyfusfeber og enterisk feber)
  • Leptospirose, som er forårsaket av eksponering for bakterier i ferskvann forurenset av dyreurin
  • Brucellose, en infeksjon som overføres fra dyr. Doxycycline Macure gis alltid sammen med et annet antibiotikum for denne sykdommen.
  • Pasteurellose, som ofte er knyttet til dyrebitt eller kloring
  • Miltbrann, en alvorlig bakteriell infeksjon som kan påvirke huden, lungene eller magen
  • Trakom, en øyeinfeksjon forårsaket av Chlamydia trachomatis som kan føre til synsproblemer.
2. Hva du må vite før du bruker Doxycycline Macure
Bruk ikke Doxycycline Macure
  • dersom du er allergisk overfor doksysyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemiddelet (listet opp i avsnitt 6).
  • dersom du er allergisk mot andre tetrasykliner (lignende antibiotika).
  • dersom du har moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom, med mindre legen din fortsatt anser det som nødvendig på grunn av spesielle omstendigheter.
  • dersom du har en type muskelsvakhet (myasthenia gravis).
  • dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.
  • Doxycycline Macure skal ikke brukes i andre og tredje trimester av svangerskapet, da det kan skade det ufødte barnet. Dersom du tror eller oppdager at du er gravid mens du bruker Doxycycline Macure, skal du kontakte lege, apotek eller sykepleier umiddelbart.
  • dersom du ammer.
Dette legemiddelet skal ikke brukes i perioden med tannutvikling (graviditet, nyfødte og barn under 8 år), da permanent misfarging (gul, grå, brun) av tennene kan oppstå og riktig tannutvikling kan bli hemmet (se avsnitt Barn og ungdom).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller, apotek eller sykepleier før du bruker Doxycycline Macure.
  • dersom du opplever alvorlige hudreaksjoner. Slutt å bruke dette legemiddelet umiddelbart og kontakt legen din umiddelbart dersom du får symptomer som rød hud med blemmer eller avskalling, sår i munnen, øynene eller kjønnsorganene, eller hvis du får feber eller hovne kjertler. Dette kan være tegn på alvorlige hudsykdommer som Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt eller DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer).
  • dersom huden din er utsatt for sterkt sollys eller kunstig sollys, da dette legemiddelet kan gjøre huden din mer sensitiv. Du kan utvikle et rødt utslett, en brennende følelse eller kraftig solbrenthet (erytem). Dersom dette skjer, skal du slutte å bruke legemiddelet og snakke med legen.
  • dersom du har risiko for økte ureanivåer i blodet. Dette legemiddelet kan påvirke hvordan kroppen din bearbeider proteiner, noe som kan føre til opphopning av avfallsprodukter som urea, spesielt ved lengre behandling. Legen kan bestemme å overvåke blodet ditt.
  • dersom du har leversykdom.
  • dersom du ikke merker at feberen og betennelsessymptomene bedres i løpet av noen dager. Dette kan være et tegn på at bakteriene ikke reagerer på dette legemiddelet, eller at andre resistente bakterier har utviklet seg.
  • dersom du tidligere har en hatt hyppige soppinfeksjoner (slik som sopp i munnen eller skjeden) eller har en for øyeblikket. Dette legemiddelet kan forårsake soppvekst.
  • dersom alvorlig diaré ledsaget av feber oppstår under behandling med dette legemiddelet. Dette kan være et tegn på tarmbetennelse (pseudomembranøs kolitt eller stafylokokk-enteritt).
    Dersom dette skjer, skal du slutte å bruke legemiddelet og kontakte legen umiddelbart.
  • dersom du har hodepine, tåkesyn, dobbeltsyn, synstap, kvalme, oppkast, øresus, smerter bak øynene eller ser glimt eller stjerner. Dette kan være symptomer på en tilstand på økt trykk inne i hodeskallen (noen ganger kalt godartet intrakraniell hypertensjon), som kan føre til synsproblemer hvis det ikke behandles.
  • dersom du har leddsmerter, hudutslett og feber. Dette kan være et tegn på en tilstand som kalles systemisk lupus erythematosus. Denne tilstanden kan forverres ved bruk av Doxycycline Macure.
  • dersom blodkoagulasjonen er uvanlig. Dette må overvåkes nøye under behandling med Doxycycline Macure, da det kan påvirke blodkoagulasjonen.
  • dersom du tar dette legemiddelet over lengre tid. Legen kan ta regelmessige blodprøver og sjekke lever- og nyrefunksjonen din under langtidsbehandling.
  • I sjeldne tilfeller kan langvarig bruk av dette legemiddelet forårsake brunsvart misfarging av skjoldbruskkjertelen (observert under mikroskop). Dette har ikke vist seg å påvirke skjoldbruskfunksjonen.
  • Legen kan også sjekke for symptomer på vitamin B-mangel, som kan utvikle seg ved langvarig bruk.
  • dersom du behandles for infeksjoner forårsaket av visse bakterier (slik som Lyme-sykdom eller andre spirokaetinfeksjoner). Kort tid etter at du har startet med dette legemiddelet, kan du oppleve en reaksjon med feber, frysninger, muskelsmerter og hudutslett. Dette er kjent som Jarisch-Herxheimer-reaksjonen og går vanligvis over av seg selv.
  • Dersom du har astma, allergier eller atopi. Doxycycline Macure inneholder acetylcystein, som i sjeldne tilfeller kan utløse allergiske reaksjoner hos sensitive personer.
Barn og ungdom
Mellom 8 og 12 år
Doxycycline Macure skal kun brukes til barn mellom 8 og 12 år dersom andre legemidler ikke er et alternativ eller ikke er effektive.
Under 8 år
Bruk av doksysyklin hos barn under 8 år kan kun vurderes når de potensielle fordelene forventes å oppveie risikoen ved alvorlige eller livstruende tilstander (slik som miltbrann, Rocky Mountain spotted fever), spesielt når det ikke finnes alternative behandlinger.
Andre legemidler og Doxycycline Macure
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
  • Dersom du bruker blodfortynnende legemidler (antikoagulantia), kan det hende at legen må endre doseringen av blodfortynnende legemiddel.
  • Doxycycline Macure kan gjøre visse antibiotika, som penicilliner, mindre effektive.
  • En gruppe beroligende legemidler og bedøvelseslegemidler (barbiturater), rifampicin (brukes i behandling av tuberkulose), karbamazepin (brukes mot epilepsi) og fenytoin (brukes mot hjerneslag), primidon (brukes som en antikonvulsiv) og alkoholproblemer kan forkorte tiden Doxycycline Macure forblir aktiv i kroppen din.
  • Når Doxycycline Macure brukes samtidig med smertestillende metoksyfluran, kan det oppstå dødelig skade på nyrene.
  • Dersom du behandles for diabetes med sulfonylureaderivater som glibenklamid, gliklazid og glimepirid, kan det hende at legen må endre doseringen av diabetesbehandlingen din.
  • Når Doxycycline Macure brukes samtidig med retinoider som isotretinoin eller acitretin, kan det oppstå økt intrakranielt trykk (trykk på hjernen). Samtidig bruk av retinoider og doksysyklin skal derfor unngås.
  • Viktig informasjon for alle som tar urinprøver mens de bruker Doxycycline Macure:
    • Tester for sukker (glukose) i urin - doksycyklin kan få resultatet til å se høyere eller lavere ut enn det egentlig er.
    • Visse spesialiserte urintester for «stresshormoner» (katekolaminer som adrenalin) - legemiddelet kan føre til at en testmetode kalt fluorescens viser et falskt høyt resultat.
Graviditet
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemiddelet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Det anbefales å unngå bruk av Doxycycline Macure i løpet av første trimester av svangerskapet, og det skal ikke brukes under andre og tredje trimester av svangerskapet, da det kan forårsake permanent misfarging av tennene til det ufødte barnet og redusere beinveksten.
Amming:
Doxycycline Macure skal ikke brukes hos kvinner som ammer da det kan forårsake misfarging av tennene og redusert beinvekst hos spedbarnet.
Fertilitet:
Effekten av doksysyklin på fertilitet hos mennesker er ikke fastslått.
Kjøring og bruk av maskiner
Doxycycline Macure har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Ved svimmelhet, tåkesyn eller dobbeltsyn frarådes det å kjøre bil og bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Doxycycline Macure
Doxycycline Macure gis som en intravenøs injeksjon og vil alltid bli gitt til deg av en lege eller sykepleier. Legen bestemmer behandlingsvarigheten og mengden Doxycycline Macure intravenøs injeksjon du får hver dag, samtidig som legen overvåker responsen din.
Barn under 8 år
Doksysyklin anbefales ikke til barn under 8 år på grunn av risikoen for misfarging av tennene. Når vurderingen er at de potensielle fordelene forventes å oppveie risikoen ved alvorlige eller livstruende tilstander, spesielt når det ikke finnes alternativer, anbefales følgende dosering:
Dose på 2,2 mg/kg kroppsvekt gitt hver 12. time. Behandlingen skal ikke fortsette i mer enn 21 dager.
Barn fra 8 til 12 år
For behandling av akutte infeksjoner hos barn fra 8 til 12 år skal doksysyklin kun brukes i situasjoner der andre legemidler ikke er tilgjengelige eller sannsynligvis ikke vil være effektive.
Vanlig dosering under slike omstendigheter er:
  • For barn som veier 45 kg eller mindre: den første dagen, 4,4 mg per kg kroppsvekt (i én enkelt dose eller to oppdelte doser), etterfulgt av 2,2 mg per kg kroppsvekt (i én enkelt dose eller to oppdelte doser) fra den andre dagen og utover. Behandlingslengden avhenger av infeksjonen som behandles.
  • For barn over 45 kg skal voksendose brukes: dosen er 200 mg som én enkeltdose eller flere oppdelte doser på den første behandlingsdagen og 100 mg per dag de påfølgende dagene. Behandlingslengden avhenger av infeksjonen som behandles.
Voksne og barn over 12 år
Dosen er 200 mg som én enkeltdose eller flere oppdelte doser på den første behandlingsdagen og 100 mg per dag de påfølgende dagene. Behandlingslengden avhenger av infeksjonen som behandles.
Dersom du tar for mye av Doxycycline Macure
Dersom du tror at du kan ha fått for mye Doxycycline Macure, fortell legen eller sykepleieren umiddelbart. Dersom du bruker mer Doxycycline Macure enn du skal, kan risikoen for kjente bivirkninger være høyere.
Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemiddelet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slutt å ta Doxycycline Macure og oppsøk lege eller sykehus straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
  • overfølsomhetsreaksjoner. Plutselig hvesing, pustevansker, brystsmerter, feber, plutselig hevelser i ansikt, lepper, tunge, hals, hender eller føtter, utslett eller kløe (spesielt når det påvirker hele kroppen), perikarditt (betennelse i membranen som omgir hjertet), forverring av systemisk lupus erythematosus (autoimmun sykdom) lavt blodtrykk, pustevansker, rask hjerterytme, kløende utslett, allergisk reaksjon på injiserte proteiner (serumsyke) med feber, utslett, leddsmerter, problemer med fordøyelsessystemet og hodepine, betente blodårer (Henoch-Schönlein purpura) som kan fremstå som et hudutslett som ser ut som små blåmerker eller små rødlilla flekker
  • forverring av eksisterende hudsykdommer med røde, tørre flekker på nese og kinn (lupus erythematosus)
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 pasienter)
  • ødeleggelse av røde blodceller på grunn av overdreven nedbrytning (hemolytisk anemi)
  • lavt antall blodplater med symptomer som blåmerker og økt risiko for blødning (trombocytopeni)
  • Feber, hovne lymfeknuter eller hudutslett. Dette kan være symptomer på en tilstand kjent som DRESS (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer), og kan være alvorlig og livstruende
  • spente fontaneller (myke flekker på hodet) hos babyer
  • økt trykk på hjernen (pseudotumor cerebri). Dette kan være forbundet med symptomer som hodepine, kvalme, oppkast, øresus og synsforstyrrelser, som tåkesyn, dobbeltsyn (diplopi), en synsfeltdefekt ved siden av et område med normalt syn (skotom), synstap (i noen tilfeller permanent), smerter bak øynene, eller å se glimt eller stjerner (fotopsi).
  • vandig diaré, feber og magekramper (pseudomembranøs kolitt eller enterokolitt)
  • betennelse i bukspyttkjertelen med symptomer som kvalme, oppkast og sterke smerter i øvre del av magen som stråler mot ryggen (pankreatitt)
  • leverbetennelse, muskel- og leddsmerter, feber, influensalignende symptomer, magesmerter, mørk urin, lysegrå avføring, gulfarging av øyne og hud og kløende hud (hepatitt)
  • tap av matlyst, kvalme, kløende hud, oppkast av blod, væskeansamling i bena og magen (leversvikt) - gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • gulfarging av huden eller det hvite i øynene (gulsott)
  • alvorlig, plutselig allergisk reaksjon med symptomer som feber, hudblemmer og hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse)
  • alvorlig allergisk reaksjon med høy feber, hudblemmer, leddsmerter og​/​eller øyebetennelse (Stevens-Johnsons syndrom)
  • skjellete hudflekker, skorpedannende sår (lesjoner) og kløe (eksfoliativ dermatitt)
  • betennelse i de beskyttende membranene rundt hjernen og ryggmargen (meningeal irritasjon) og hevelse i synsnerven i øyet (papilødem) Symptomer kan omfatte hodepine, nakkestivhet, feber, kvalme og oppkast og synsforstyrrelser. Porfyri, som er en arvelig sykdom som påvirker produksjonen av røde blodceller som kalles porfyriner. Dette kan være forbundet med symptomer som sterke magesmerter, forstoppelse, kvalme og oppkast, angst, søvnløshet, nummenhet, mørk eller rød urin.
Andre bivirkninger
Snakk med lege hvis du får noen av følgende bivirkninger, eller du får alvorlige bivirkninger som varer i mer enn et par dager:
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter)
  • betennelse i skjeden og vulvaen (vaginitt)
  • infeksjon med soppen candida (candidiasis)
  • hodepine
  • kvalme/brekninger
  • kløe (pruritus) rundt anus
  • svart tunge
  • betennelse i munnhulen med smertefulle lepper eller sår i munnen som er forårsaket av virus, bakterier eller sopp (stomatitt)
  • genital- eller analbetennelse
  • overfølsomhet for lys eller sollys (fotosensitivitetsreaksjon)
  • hudutslett kjennetegnet av flate, misfargede områder og små hevede kuler (makulopapulære utslett) eller ved rødhet (erytematøse utslett)
  • forstyrrelser i beinutviklingen
  • hudirritasjon
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
  • oppkast og​/​eller halsbrann (dyspepsi).
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 1 000 pasienter)
  • lavt antall hvite blodceller som øker mottakeligheten for infeksjoner (nøytropeni)
  • økning i visse hvite blodceller (eosinofili)
  • Jarisch-Herxheimer-reaksjon, som forårsaker feber, frysninger, hodepine og muskelsmerter og vanligvis går over av seg selv. Denne reaksjonen oppstår kort tid etter at behandling med doksysyklin har startet for spirokaetale infeksjoner som Lyme-sykdom.
  • brunsvart misfarging av skjoldbruskkjertelen (ved langvarig bruk)
  • nedsatt matlyst
  • øresus (tinnitus)
  • betennelse i membranen som omgir hjertet
  • overdreven rødming
  • svelgeforstyrrelser
  • magesmerter
  • diaré
  • betennelse i tungen
  • endret leverfunksjon
  • hudutslett med uregelmessige røde flekker (erythema multiforme)
  • hudutslett med kraftig kløe og hevede kuler (elveblest/urtikaria)
  • hudhyperpigmentering (mørke flekker på huden)
  • løsning av neglene forbundet med lyseksponering (fotoonykolyse)
  • forhøyede ureanivåer i blodet
  • synsforstyrrelser
  • leddsmerter
  • muskelsmerter
Ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer)
  • blødningstendens (forlenget koagulasjonstid)
  • akselerert hjerterytme (takykardi)
  • forsinket utvikling av tannemaljen (emaljehypoplasi)
  • misfarging av tennene og​/​eller tannutviklingsforstyrrelser
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Doxycycline Macure
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Skal ikke fryses.
Legemiddelet skal ikke utsettes for direkte sollys eller intens varme. Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Doxycycline Macure er en klar, gulbrun oppløsning som kan mørkne under oppbevaring. Dette påvirker imidlertid ikke legemiddelets virkning.
Holdbarhet etter fortynning:
Doxycycline Macure kan fortynnes med 9 mg/ml ( 0,9 %) natriumkloridoppløsning, 5 % dekstroseløsning, 10 % dekstroseløsning eller 20 % dekstroseløsning til en sluttkonsentrasjon på 0,1 mg/ml eller 1 mg​/​ml.
Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk for oppløsninger på 0,1 mg/ml og 1 mg/ml er påvist i 24 timer ved 25ºC eller i 24 timer ved 5ºC (i kjøleskap).
Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart, med mindre metoden for åpning​/​fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering. Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold ved bruk.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemiddelet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter “EXP”. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Doxycycline Macure
  • Virkestoffet er doksysyklin.
    Hver ml oppløsning av doksycyklinhyklat tilsvarer 20 mg doksysyklin.
  • Andre innholdsstoffer er magnesiumkloridheksahydrat, 2-aminoetanol, povidon, acetylcystein og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Doxycycline Macure ser ut og innholdet i pakningen
Hver pakning med Doxycycline Macure 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 5 eller 10 ampuller (5 ml). Oppløsningen er klar og gulbrun Ampullene har en markering for ampulleåpning og er merket med en enkelt hvit ring.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Macure Healthcare Limited
62 Arclight Building, Triq L-Gharbiel
Is-Swieqi , SWQ 3251
Malta
Tilvirker
A&O Pharma GmbH
AM Sattel 17
79588 Efringen-Kirchen
Tyskland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 12.11.2025