Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Kargluminsyre Waymade

Waymade (Oresund Pharma ApS)



Virkestoff: Kargluminsyre



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Kargluminsyre Waymade 200 mg dispergerbare tabletter

kargluminsyre

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Kargluminsyre Waymade er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Kargluminsyre Waymade
  3. Hvordan du bruker Kargluminsyre Waymade
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Kargluminsyre Waymade
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Kargluminsyre Waymade er og hva det brukes mot
Kargluminsyre Waymade kan bidra til å fjerne unaturlig høye nivåer av ammoniakk i blodet. Ammoniakk er spesielt giftig for hjernen og fører, i alvorlige tilfeller, til svekket bevissthet og til koma.
Høye nivåer av ammoniakk i blodet, også kalt hyperammonemi, kan skyldes
  • mangel på et spesifikt leverenzym, N-acetylglutamatsyntase. Pasienter med denne sjeldne forstyrrelsen er ikke i stand til å kvitte seg med nitrogenavfall, som dannes etter å ha spist proteiner. Denne forstyrrelsen varer hele pasientens liv og behovet for behandling er derfor livslangt.
  • isovaleriansyremi, metylmalonsyreemi eller propionsyreemi. Pasienter som lider av en av disse forstyrrelsene trenger behandling under hyperammonemikrisen.
2. Hva du må vite før du bruker Kargluminsyre Waymade
Bruk ikke Kargluminsyre Waymade
  • dersom du er allergisk overfor kargluminsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • hvis du ammer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Kargluminsyre Waymade.
Kargluminsyre Waymade-behandling skal kun gis under oppsyn av en lege som har erfaring med behandling av stoffskifteforstyrrelser.
Legen vil vurdere din respons på kargluminsyre før en livslang behandling startes opp.
Dosen skal tilpasses hver enkelt pasient for å vedlikeholde normale nivåer av ammoniakk i blodet.
Legen din kan foreskrive arginintilskudd eller begrense ditt proteininntak.
For å følge opp din tilstand og behandlingen kan legen undersøke lever, nyrer, hjerte og blod regelmessig.
Andre legemidler og Kargluminsyre Waymade
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Inntak av Kargluminsyre Waymade sammen med mat og drikk
Kargluminsyre Waymade skal inntas før måltider eller ernæringsprosedyrer.
Tablettene skal oppløses i minst 5 til 10 ml vann og svelges straks. Oppløsningen har en litt syrlig smak.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Kargluminsyres effekt på graviditet og foster er ikke kjent. Rådfør deg med legen din hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Amming
Du skal ikke amme barnet ditt hvis du tar Kargluminsyre Waymade. Utskillelse av kargluminsyre i morsmelk er ikke studert hos kvinner. Kargluminsyre er imidlertid påvist i melk hos rotter med mulige skadelige effekter på diende avkom.
Kjøring og bruk av maskiner
Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner er ikke kjent.
Kargluminsyre Waymade inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder opptil 3 mg natrium i hver tablett.
Den maksimale anbefalte daglige dosen av dette legemidlet inneholder 396 mg natrium (finnes i bordsalt). Dette tilsvarer 20 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger 132 eller flere tabletter daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
3. Hvordan du bruker Kargluminsyre Waymade
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Vanlig dose:
Den daglige startdosen er vanligvis 100 mg per kilo kroppsvekt, opptil maksimum 250 mg per kilo kroppsvekt (hvis for eksempel vekten din er 10 kg, skal du ta 1 g daglig, eller 5 tabletter). For pasienter som lider av mangel på N-acetylglutamatsyntase, på lang sikt, varierer vanligvis den daglige dosen mellom 10 mg og 100 mg per kilo kroppsvekt.
Legen din vil avgjøre hvilken dose som passer til deg for å opprettholde normale nivåer av ammoniakk i blodet ditt.
Kargluminsyre Waymade skal KUN gis gjennom munnen eller gjennom en sonde ned i magen (ved hjelp av en sprøyte om nødvendig).
Når pasienten er i hyperammonemisk koma, gis Kargluminsyre Waymade ved hjelp en sprøyte (ved et raskt trykk) via sonden som brukes til å ernære deg.
Si ifra til legen din dersom du har nedsatt nyrefunksjon. Da bør den daglige dosen reduseres.
Dersom du tar for mye av Kargluminsyre Waymade
Kontakt lege eller nærmeste legevakt umiddelbart hvis du ved et uhell tar for mye legemiddel. Ta med deg legemiddelpakningen og dette pakningsvedlegget.
Dersom du har glemt å ta Kargluminsyre Waymade
Hvis du glemmer å ta en dose, ta neste dose til vanlig tid. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Kargluminsyre Waymade
Ikke avbryt behandlingen med Kargluminsyre Waymade uten å informere legen din.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert som følger:
  • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): økt svette
  • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): redusert hjerterytme, diaré, feber, oppkast, økte transaminaser (enzymer som kan tyde på leverskade)
  • Ikke kjent hyppighet (kan forekomme hos et ukjent antall personer): utslett
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Kargluminsyre Waymade
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på tablettboksen, esken eller blisteret etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Boks
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Etter åpning av tablettboks: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses. Skal kastes 1 måned etter første åpning.
Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Blister
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Kargluminsyre Waymade
  • Virkestoff er kargluminsyre. Hver tablett inneholder 200 mg kargluminsyre.
  • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, natriumlaurylsulfat, vannfri kolloidal silika, natriumstearylfumarat.
Hvordan Kargluminsyre Waymade ser ut og innholdet i pakningen
Kargluminsyre Waymade 200 mg dispergerbare tabletter er hvite til off-white, avlange dispergerbare tabletter, 18 mm × 6 mm, med tre delestreker på begge sider og gravert med 'N' på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
Kargluminsyre Waymade er tilgjengelig i plastbokser eller blisterpakninger med 5, 15 og 60 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88
1101 CM Amsterdam
Nederland
Tilvirker
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3
1120 Wien,
Østerrike
eller
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88
1101 CM Amsterdam
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 11.11.2024