Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Felbamat
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Taloxa 600 mg tabletter
felbamat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Taloxa er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Taloxa
- Hvordan du bruker Taloxa
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Taloxa
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Taloxa er og hva det brukes mot
Taloxa er et antiepileptikum (legemiddel mot epilepsi).
Taloxa brukes som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom hos voksne og barn over 4 år, og ved behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær generalisering, hos voksne og barn over 14 år.
Taloxa brukes som tilleggsmedikasjon ved Lennox-Gastaut syndrom hos voksne og barn over 4 år, og ved behandlingsresistent partiell epilepsi, med og uten sekundær generalisering, hos voksne og barn over 14 år.
2. Hva du må vite før du bruker Taloxa
Bruk ikke Taloxa
-
dersom du er allergisk overfor felbamat eller noen av de andre innholdsstoffene i Taloxa (listet opp i avsnitt 6),
-
dersom du tidligere har hatt problemer med blodet (som anemi, lav blodcelleverdi, blødningsforstyrrelser, lett får blåmerker, hyppige infeksjoner),
-
dersom du har leverforstyrrelser (som gulsott [det hvite i øyet eller huden er gul] eller leverbetennelse [hepatitt]).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Taloxa.
-
Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du utvikler utslett; feber; opphovning i øyne, nese eller hals; elveblest eller pusteproblemer.
-
Hvis du har tatt Taloxa eller andre legemidler regelmessig for å kontrollere anfall, skal du ikke slutte brått å ta legemidlet uten anbefaling fra legen din,
-
Snakk med lege dersom du har kjent overfølsomhet overfor andre karbamater.
-
Fortell legen din dersom du har nedsatt nyrefunksjon.
Dersom du er en kvinne i fruktbar alder, må du bruke sikker prevensjon under behandlingen og opptil 1 måned etter avsluttet behandling. Behandlingen med Taloxa kan redusere effekten av orale prevensjonsmidler, og derfor bør en annen sikker metode benyttes.
Taloxa tabletter har blitt assosiert med sjeldne tilfeller av alvorlige, potensielt livstruende blod- og leverforstyrrelser. Informer legen din før du begynner å ta Taloxa tabletter hvis du tidligere har hatt blod- eller leverforstyrrelser. Hvis du får noen uvanlige symptomer når du tar Taloxa tabletter, som blødning, blåmerker, hyppige infeksjoner, tretthet, gulsott (det hvite i øyet eller huden er gul), vekttap, oppkast eller magesmerter, kontakt lege umiddelbart.
Taloxa tabletter har blitt assosiert med sjeldne tilfeller av alvorlige, potensielt livstruende blod- og leverforstyrrelser. Informer legen din før du begynner å ta Taloxa tabletter hvis du tidligere har hatt blod- eller leverforstyrrelser. Hvis du får noen uvanlige symptomer når du tar Taloxa tabletter, som blødning, blåmerker, hyppige infeksjoner, tretthet, gulsott (det hvite i øyet eller huden er gul), vekttap, oppkast eller magesmerter, kontakt lege umiddelbart.
Mens du tar denne medisinen, vil legen din rekvirere hyppige blodprøver for å overvåke din tilstand.
Du som bruker Taloxa bør være godt hydrert (drikke mye vann) for å redusere risikoen for krystaller i urinen.
Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som felbamat, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord. Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Andre legemidler og Taloxa
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Det kan hende du også tar andre legemidler for å kontrollere anfallene dine. Dosen av disse legemidlene må noen ganger økes eller reduseres mens du tar Taloxa. Eksempler på slike legemidler er karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, klonazepam, lamotrigin, valproat, okskarbazepin og vigabatrin. Taloxa kan innvirke på effekten av p-piller. Snakk med legen din hvis du bruker p-piller.
Inntak av Taloxa sammen med mat og drikke
Du kan ta Taloxa tabletter i forbindelse med måltider.
Graviditet, amming og fertilitet
Taloxa skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig. Dersom du er en kvinne i fruktbar alder, skal du bruke sikker prevensjon under behandlingen og opptil 1 måned etter avsluttet behandling. Behandling med Taloxa kan redusere effekten av orale prevensjonsmidler, og derfor bør en annen sikker metode benyttes.
Det er mulig at fosteret kan påvirkes. Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid snakk med legen din umiddelbart. Du skal ikke slutte å ta legemidlet før du har diskutert dette med legen din. Legen din kan endre behandlingen din.
Du skal ikke amme hvis du tar Taloxa. Taloxa skilles ut i morsmelk og kan skade spedbarnet, spesielt blod- eller leverskader. Snakk med legen din om du skal slutte å ta Taloxa eller om du skal slutte å amme.
Taloxa inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som “natriumfritt”.
Taloxa inneholder laktose.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Taloxa
Bruk alltid Taloxa nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Forsikre deg om at legen vet om alle andre legemidler du bruker.
Vanligvis tas Taloxa tabletter som to (hver 12. time) eller tre (hver 8. time) doser daglig, med vann. Noen mennesker kan trenge å ta fire (cirka hver 6. time) doser daglig. Legen din vil bestemme korrekt dose og til hvilke tider du bør ta legemidlet. I løpet av de første ukene, kan det være nødvendig for legen å justere dosen din. Når dosen er bestemt, skal du ta denne til samme tid hver dag. Du bør ikke hoppe over doser og ikke ta mer enn anbefalt dosering.
Vanligvis tas Taloxa tabletter som to (hver 12. time) eller tre (hver 8. time) doser daglig, med vann. Noen mennesker kan trenge å ta fire (cirka hver 6. time) doser daglig. Legen din vil bestemme korrekt dose og til hvilke tider du bør ta legemidlet. I løpet av de første ukene, kan det være nødvendig for legen å justere dosen din. Når dosen er bestemt, skal du ta denne til samme tid hver dag. Du bør ikke hoppe over doser og ikke ta mer enn anbefalt dosering.
Taloxa skal tas oralt (via munnen).
Dersom du eller barnet ditt har glemt å ta Taloxa
Ta den utelatte dosen så fort som mulig unntatt hvis det nesten er tid for neste dose. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose. Det er viktig å gå tilbake til vanlig doseringskjema så fort som mulig.
Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Taloxa
Du må ikke slutte å ta dette legemidlet unntatt hvis legen ber deg om det. En brå stopp av inntak av legemidler mot anfall, inkludert Taloxa, kan føre til en økt risiko for anfall.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I sjeldne tilfeller har Taloxa tabletter blitt assosiert med alvorlig leversvikt. Vennligst les avsnittene "Vis forsiktighet ved bruk av Taloxa"/"Bruk ikke Taloxa" nøye.
Vanlige bivirkninger (>1/100-<1/10) som kan forekomme hos noen pasienter som tar Taloxa tabletter, inkluderer hodepine, kvalme, nedsatt appetitt, oppkast, fordøyelsesbesvær (dyspepsi), magesmerter, diaré, vekttap, søvnløshet, svimmelhet, søvnighet, uro, ataksi, dobbeltsyn/synsforstyrrelse, betennelse i neseslimhinnen (rhinitt).
Sjeldne bivirkninger (1/1000-1/10 000) er leukopeni (nedsatt mengde hvite blodceller), trombocytopeni (lav mengde blodplater), aplastisk anemi (svikt i beinmargens produksjon av røde blodceller, hvite blodceller og blodplater), depresjon, sløvhet, angst, unormal gange, taleforstyrrelse, økt anfallsfrekvens, utslett, Stevens-Johnsons syndrom, allergiske reaksjoner (feber, hovne slimhinner, anafylaksi, leddsmerter), hypofosfatemi (lav konsentrasjon av fosfat i blodet), forhøyede leverfunksjonsverdier, leversvikt.
Lupus erythematosus (SLE)-lignende symptom, forstoppelse, tarmslyng, tarmobstruksjon og krystaller i urinen forekommer med ukjent frekvens.
I tillegg har infeksjoner i de øvre luftveier ofte blitt observert hos barn, men sammenheng med behandlingen er ikke sannsynlig.
Hvis du tar Taloxa tabletter sammen med andre antiepileptika, kan du merke en økning i bivirkninger.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Taloxa
Oppbevares utilgjengelig for barn
Oppbevares ved høyst 25ºC.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Bruk ikke Taloxa etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Taloxa
-
Virkestoff er felbamat (600 mg).
-
Andre innholdsstoffer er pregelatinisert stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederland
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nederland
Tilvirker:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 14.11.2022
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Felleskatalogen: www.felleskatalogen.no