Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Acecort

Orifarm



Virkestoff: Hydrokortison



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Acecort 1 mg filmdrasjerte tabletter

Acecort 5 mg filmdrasjerte tabletter

Acecort 10 mg filmdrasjerte tabletter

Acecort 10 og 5 mg filmdrasjerte tabletter

hydrokortison

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege, eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Acecort er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Acecort
  3. Hvordan du bruker Acecort
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Acecort
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Acecort er og hva det brukes mot
Acecort inneholder hydrokortison. Hydrokortison tilhører gruppen hormoner fra binyrebarken (undergruppe glukokortikoider).
Hydrokortison brukes ved mangel på kroppens hormonkortisol. Dette underskuddet kan forårsakes av svikt i binyrebarken (primær binyrebarksvikt) eller at fremre lapp i hypofysen ikke fungerer tilstrekkelig (hjernevedhenget som produserer forskjellige hormoner, inkludert et hormon som kontrollerer binyren kjent som sekundær binyrebarksvikt). Dersom du mangler kortisol kan du oppleve utmattelse, svakhet, vekttap, kvalme, oppkast, tungsinn, redusert blodtrykk og smerte i muskler og ledd. Acecort øker underskuddet av kortisol som forårsakes ved binyrebarkinsuffisiens.
Acecort kan brukes:
  • når andre legemidler ikke kan forskrives
  • dersom ekstra binyrehormon er nødvendig på grunn av stress eller for mye anstrengelse
2. Hva du må vite før du bruker Acecort
Bruk ikke Acecort
  • dersom du er allergisk overfor hydrokortison eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt. 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Hvis hydrokortison gis til premature nyfødte, kan det være nødvendig å overvåke hjertets funksjon og struktur.
Kontroller ved bruk av Acecort
Behandlingen med Acecort må nøye tilpasses hver pasient, og pasienten må bli overvåket. Dette omfatter jevnlige kontroller av vekt, blodtrykk-, glukose- og saltnivå.
Et anfall av akutt binyrebarkinsuffisiens og binyrebarkkrise kan utvikle seg til tross for at man tar (ekstra doser) hydrokortison. Oppsøk alltid lege umiddelbart dersom du opplever tegn​/​symptomer på en binyrebarkkrise.
Kontakt legen din dersom noe av det følgende gjelder deg:
  • sår i gastrointestinal område
  • positiv hudtest for tuberkulose (Mantoux)
  • alvorlig form for beinskjørhet (osteoporose)
  • alvorlig høyt blodtrykk
  • diabetes mellitus
  • har historie med psykose
  • problemer med mage eller tarm
  • hjerteproblemer
  • du eller et familiemedlem har historie med glaukom
  • tåkesyn eller andre synsforstyrrelser
  • utvikling av uvanlig atferd etter oppstart av Acecort-behandlingen
Snakk med lege eller apotek før du bruker Acecort.
  • Hvis du har en overaktiv skjoldbrukskjertel (hypertyreose)
Kontakt legen din omgående hvis du opplever muskelsvakhet, muskelsmerter, kramper og stivhet mens du bruker hydrokortison. Dette kan være symptomer på en tilstand som kalles tyreotoksisk periodisk paralyse, som kan forekomme hos pasienter med overaktiv skjoldbruskkjertel (hypertyreose) som behandles med hydrokortison. Du kan trenge ytterligere behandling for å lindre denne tilstanden.
Barn og ungdom
Dette legemidlet brukes for barn og ungdom. Barn som ikke kan svelge tabletter bør behandles med en mer egnet legemiddelform.
Andre legemidler og Acecort
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Du burde også kontakte legen eller apoteket dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden Acecort-dosen kanskje må justeres:
  • mifepristone: brukes til å avbryte graviditet
  • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin: brukes til å behandle epilepsi
  • rifabutin, rifampicin: brukes til å behandle tuberkulose
  • efavirenz: brukes til å behandle hiv-infeksjon
  • ketoconazole: brukes til å behandle soppinfeksjon
  • erythromycin: brukes til å behandle bakteriell infeksjon
Fortell også legen din om
  • du tar legemidler mot diabetes. Det kan hende du må øke insulindosen eller diabeteslegemidlet.
  • du bruker et diuretisk legemiddel (legemidler for å redusere mengden vann i kroppen). Legen kan ønske å overvåke kaliumnivået i blodet.
  • du bruker aspirin (acetylsalisylsyre). Det kan hende at du må redusere aspirindosen.
  • du bruker antikoagulanter (blodfortynnende legemidler). Legen kan ønske å overvåke den ønskede effekten av antikoagulanten.
Noen legemidler kan øke effekten av hydrokortison og legen din vil kanskje overvåke deg nøye dersom du tar noen av disse legemidlene (inkludert noen legemidler for hiv: ritonavir, cobicistat).
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Du kan bruke hydrokortison under graviditet. Det er lite trolig at gravide kvinner med binyrebarkinsuffisiens og​/​eller barnet vil oppleve bivirkninger. Det anbefales å få veiledning av en hormonspesialist (endokrinologist) under graviditeten.
Små mengder med kortikosteroider går over i morsmelken.
Det er likevel lite trolig at doser med hydrokortison brukt for nedsatt kortisol vil ha en effekt på barnet. Ta forskrevet dose med hydrokortison hvis du ammer.
Kjøring og bruk av maskiner
Dette legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner. Dersom du lider av utmattelse, kvalme og ikke klarer å konsentrere deg skal du ikke kjøre eller bruker maskiner. Dårlig behandlet eller ubehandlet binyrebarkinsuffisiens reduserer evnen til å konsentrasjon og kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Acecort inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Acecort inneholder paraoransje (E110), nykockin (E124) og allurarød (E129):
Acecort 5 og 10 mg inneholder paraoransje (E110), som kan forårsake allergisk reaksjon.
Acecort 5 mg inneholder også nykockin (E124), som kan forårsake allergisk reaksjon.
Acecort 10 mg inneholder også allurarød (E129), som kan forårsake allergisk reaksjon.
3. Hvordan du bruker Acecort
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker
Anbefalt dose ved normal bruk
Den vanlige dosen varierer mellom 15 mg og 25 mg hydrokortison per dag. Denne dosen må fordeles over tre doser (morgen, tidlig ettermiddag og tidlig kveld). Morgendosen er generelt 2 ganger høyere enn ettermiddags -og kveldsdosen.
Anbefalt dose dersom ekstra hydrokortison er nødvendig på grunn av stress eller for mye anstrengelse
Mengden stress eller anstrengelser avgjør den ytterligere dosen med hydrokortison som er nødvendig; den kan variere fra 2 mg til 20 mg per dag. Legen din bør snakke med deg om dette. Inntak av den ekstra dosen med Acecort vil hovedsakelig foregå på ettermiddagen eller kvelden når det er mindre mengder med hydrokortison i kroppen.
Etter at det akutte stresset har passert, må du gå tilbake til den normale dosen så snart som mulig.
Snakk med legen din når du ikke føler deg bra. Legen din kan vurdere å øke dosen din midlertidig.
Bruk hos barn og ungdom
For barn og ungdom bestemmes den daglige dosen av legen basert på en beregning som inkluderer barnets og ungdommens størrelse. Den daglige dosen deles i tre subsidier, hvor den første dosen er dobbelt så høy som den andre og tredje dosen. Dosen burde økes 3 til 5 ganger ved stress eller økt anstrengelse.
Administrasjonsmåte
De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Dersom du tar for mye av Acecort
Kontakt legen eller apoteket umiddelbart dersom du har tatt for mye Acecort. Det er ingen kjente saker med overdose av hydrokortison.
Dersom du har glemt å ta Acecort
Ta dosen så snart som mulig med mindre det er kort tid til neste dose. Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandlingen med Acecort
Legen din har indikert hvor lenge du skal bruke Acecort. Ikke avbryt behandlingen før du har snakket med legen.
Spør lege, eller apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkningene forårsaket av kortikosteroider er relatert til dosen og varigheten av behandlingen.
Ved normal bruk (kortisolmangel) kan følgende bivirkninger oppstå. Disse bivirkningene oppstår også når du ikke får nok hydrokortison, og dette kan til slutt føre til en binyrebarkkrise. Snakk med lege eller apotek når du opplever disse bivirkningene.
  • Hodepine, svimmelhet
  • Betennelse i magesekken og innvoller (gastroenteritt), diarè, kvalme
  • Leddsmerter
  • Utmattelse
  • Fortykket hjertemuskel (hypertrofisk kardiomyopati) hos premature nyfødte.
  • Vektøkning
Bruken av hydrokortison i høyere doser for andre grunner enn supplering kan føre til enkelte bivirkninger. Disse bivirkningene kan også oppstå når du behandles med høyere doser enn du trenger over lengre tid. Snakk med lege eller apotek dersom du opplever disse bivirkningene. Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (forekommer hos et ukjent antall personer):
  • Aktivering av en infeksjon (tuberkulose, sopp- og virusinfeksjoner inkludert herpes)
  • Induksjon av glukoseintoleranse eller diabetes mellitus
  • Salt- og vannretensjon som kan føre til ødem, hypertensjon, hypokalemi
  • Eufori, psykose, søvnløshet
  • Økt intraokulært trykk og grå stær eller andre synsforstyrrelser
  • Dyspepsi og forverring av et tidligere sår
  • Symptomer som ligner på Cushing, strekkmerker, ekkymose, akne og hirsutisme, svekket sårheling
  • Osteoporose med spontanfraktur og muskelsvakhet
  • Overfølsomhet
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Acecort
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ikke over 25ºC.
Oppbevar blisterpakningene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hva Acecort inneholder
  • Virkestoffet er hydrokortison
  • Andre innholdsstoffer i Acecort 1 mg er laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b)
  • Andre innholdsstoffer i Acecort 5 mg er laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), paraoransje (E110) gul jernoksid (E172), nykockin (E124)
  • Andre innholdsstoffer i Acecort 10 mg er laktosemonohydrat, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol (E1521), talkum (E553b), paraoransje (E110), allurarød (E129)
Hvordan Acecort ser ut og innholdet i pakningen
Acecort filmdrasjerte tabletter er runde og har en diameter på 8 mm.
Acecort 1 mg er hvit og preget med HC 1
Acecort 5 mg er oransje og er preget med HC 5 Acecort 10 mg er rød og preget med HC 10
Acecort filmdrasjerte tabletter er pakket inn i blisterbrett med 10 filmdrasjerte tabletter hver. En eske med Acecort inneholder 20, 30, 50 eller 100 filmdrasjerte tabletter (multiplum blisterbrett med 10 filmdrasjerte tabletter).
En kombinasjonspakke er også tilgjengelig: Acecort 10 og 5 mg. Denne kombinasjonspakningen inneholder 84 tabletter i 4 blisterbrett (hvert brett med en ukentlig dose). Hvert blisterbrett inneholder 7 Acecort 10 mg filmdrasjerte tabletter (rød) og 14 Acecort 5 mg filmdrasjerte tabletter (oransje).
Ytterligere informasjon til pasienten
Det er et SOS-kort som kan brukes i Europa for pasienter med binyrebarkinsuffisiens. På dette kortet skal pasienten skrive ned navn og fødselsdato, slik at helsevesenet kan få enkel tilgang til nødvendig informasjon om pasienten ved nødstilfeller.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Orifarm AS, Sandakerveien 138, NO-0484 Oslo
Importør
Orifarm A​/​S, Postboks 69, 5260 Odense S, Danmark
Ompakker
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tsjekkia
Tilvirker
Ace Pharmaceuticals BV, Schepenveld 41, 3891 ZK Zeewolde, Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09.04.2026