Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Buprenorfin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Buprenorphine G. L. Pharma 0.2 mg, sublingvaltabletter
Buprenorphine G. L. Pharma 0.4 mg, sublingvaltabletter
buprenorfin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Buprenorphine G. L. Pharma er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Buprenorphine G. L. Pharma
- Hvordan du bruker Buprenorphine G. L. Pharma
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Buprenorphine G. L. Pharma
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Buprenorphine G. L. Pharma er og hva det brukes mot
Buprenorphine G. L. Pharma tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider, som er smertestillende legemidler. Buprenorphine G. L. Pharma brukes til å lindre sterke smerter etter operasjoner hos voksne.
2. Hva du må vite før du bruker Buprenorphine G. L. Pharma
Bruk ikke Buprenorphine G. L. Pharma
-
dersom du er allergisk overfor buprenorfin, sentralt virkende smertestillende midler eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
-
dersom du har alvorlige pustevansker (respiratorisk insuffisiens)
-
dersom du har alvorlige problemer med leveren din
-
dersom du har akutt alkoholisme eller har abstinenspyskose (delirium tremens)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Buprenorphine G. L. Pharma:
-
hvis du har pusteproblemer (for eksempel kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, sviktende høyre hjertehalvdel (cor pulmonale), redusert ekstra lungekapasitet (respirasjonsreserve), oksygenmangel (hypoksi), høyt karbondioksidnivå i kroppen (hyperkapni) eller eksisterende pustevansker (respirasjonsdepresjon)
-
hvis du har opplevd hode- eller hjerneskader eller har økt trykk i hodet
-
hvis du har en historie med rusmisbruk eller følelsesmessig ustabilitet
-
hvis du for øyeblikket behandles eller nylig har blitt behandlet med legemidler som påvirker sentralnervesystemet (som gjør deg søvnig) eller reduserer pustingen din
-
hvis du har leverproblemer eller en sykdom i galleveiene
-
hvis du har nyreproblemer eller binyrebarksvikt (Addisons sykdom)
-
hvis du har depresjon eller andre tilstander som behandles med antidepressiva
-
Bruk av disse legemidlene sammen med Buprenorphine G. L. Pharma kan føre til serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand (se «Andre medisiner og
Buprenorphine G. L. Pharma »). -
ved akutte magesmerter
-
ved hevelse i hud og bløtvev som oppstår hos pasienter med skjoldbruskkjerteldysfunksjon (myksødem) eller nedsatt funksjon av skjoldbruskkjertelen (hypotyreose)
-
ved stemningslidelse fremkalt av legemidler (toksisk psykose), demping av sentralnervesystemet, eller koma
-
dersom du har forstørret prostata (prostatahypertrofi) eller en blokkering i urinledere som frakter urin fra nyrene til blæren (ureterstenose)
-
dersom du har en ryggradskurvatur som påvirker pusten din
-
dersom du nylig har blitt behandlet med narkotiske smertestillende legemidler
-
dersom du er avhengig av opioider, som metadon eller heroin, da du kan oppleve abstinenssymptomer
Toleranse, avhengighet og misbruk
Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av Buprenorphine G. L. Pharma kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid. Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke og hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Buprenorphine G. L. Pharma dersom:
Dette legemidlet inneholder buprenorfin, som er et opioidlegemiddel. Gjentatt bruk av opioider kan føre til at legemidlet blir mindre effektivt (du blir vant til det, dette kalles toleranse). Gjentatt bruk av Buprenorphine G. L. Pharma kan også føre til avhengighet og misbruk, som kan føre til livstruende overdosering. Risikoen for disse bivirkningene kan øke med en høyere dose og bruk over lengre tid. Avhengighet kan gjøre at du føler at du ikke lenger har kontroll over hvor mye legemiddel du må bruke og hvor ofte du må bruke det.
Risikoen for å bli avhengig varierer fra person til person. Du kan ha en større risiko for å bli avhengig av Buprenorphine G. L. Pharma dersom:
-
du eller noen i familien noen gang har misbrukt eller vært avhengig av alkohol, reseptbelagte legemidler eller ulovlige rusmidler (“avhengighet”)
-
du røyker
-
du noen gang har hatt problemer knyttet til sinnsstemningen din (depresjon, angst eller en personlighetsforstyrrelse) eller har blitt behandlet av psykiater for andre psykiske lidelser
Hvis du legger merke til noen av følgende tegn mens du bruker Buprenorphine G. L. Pharma, kan det være et tegn på at du har blitt avhengig:
-
du må bruke legemidlet i lengre tid enn det som er anbefalt av legen
-
du må bruke mer enn den anbefalte dosen
-
du kan føle at du må fortsette å ta legemidlet selv om det ikke hjelper med å lindre smerten
-
du bruker legemidlet av andre grunner enn det som er forskrevet, som for eksempel for å “holde deg rolig” eller “hjelpe deg med å sove”
-
du har flere ganger prøvd å slutte eller kontrollere bruken av legemidlet, uten å lykkes
-
når du slutter å ta legemidlet føler du deg uvel, og du føler deg bedre med en gang du tar legemidlet igjen (“abstinenssymptomer”)
Dersom du legger merke til noen av disse tegnene, snakk med legen din for å diskutere den beste behandlingsmåten for deg, inkludert når det passer å slutte og hvordan du skal slutte på en trygg måte (se avsnitt 3, Dersom du avbryter behandling med Buprenorphine G. L. Pharma).
Dette legemidlet er av interesse for personer som misbruker reseptpliktige legemidler, og bør oppbevares på en sikker plass for å unngå at det blir stjålet. Ikke gi dette legemidlet til andre.
Overforbruk og misbruk kan føre til overdose og/eller dødsfall.
Overforbruk og misbruk kan føre til overdose og/eller dødsfall.
Bruk av dette legemidlet kan forårsake et plutselig blodtrykksfall, noe som forårsaker svimmelhet hvis du reiser deg for raskt fra å sitte eller ligge.
Søvnrelaterte pusteforstyrrelser
Buprenorphine G. L. Pharma kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser, som pustestopp under søvn (søvnapné) og lavt oksygennivå i blodet som er søvnrelatert (hypoksemi). Symptomene kan omfatte pustestopp under søvn, hyppig oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, problemer med sammenhengende søvn eller uttalt søvnighet på dagtid. Snakk med lege hvis du eller en annen person legger merke til slike symptomer. Legen din kan vurdere å redusere dosen på legemiddelet ditt.
Buprenorphine G. L. Pharma kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser, som pustestopp under søvn (søvnapné) og lavt oksygennivå i blodet som er søvnrelatert (hypoksemi). Symptomene kan omfatte pustestopp under søvn, hyppig oppvåkning om natten på grunn av kortpustethet, problemer med sammenhengende søvn eller uttalt søvnighet på dagtid. Snakk med lege hvis du eller en annen person legger merke til slike symptomer. Legen din kan vurdere å redusere dosen på legemiddelet ditt.
Andre legemidler og Buprenorphine G. L. Pharma
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Noen legemidler kan øke bivirkningene av Buprenorphine G. L. Pharma og kan noen ganger føre til alvorlige reaksjoner. Ikke bruk andre legemidler når du bruker Buprenorphine G. L. Pharma uten å ha snakket med lege. Dette gjelder spesielt:
Inntak av feil dose benzodiazepiner kan føre til døden på grunn av pustesvikt.
-
Benzodiazepiner, som diazepam, temazepam og alprazolam, som brukes til å behandle angst eller søvnforstyrrelser
Bruk av Buprenorphine G. L. Pharma og beroligende legemidler som benzodiazepiner eller beslektede legemidler samtidig øker risikoen for døsighet, pustevansker (respirasjonsdepresjon), koma og kan være livstruende. På grunn av dette bør samtidig bruk kun vurderes når andre behandlingsalternativer ikke er mulige. Hvis legen din likevel forskriver Buprenorphine G. L. Pharma sammen med beroligende legemidler, bør dosen og varigheten av samtidig behandling begrenses av legen din. Fortell legen din om alle beroligende legemidler du tar, og følg legens doseanbefalinger. Det kan være nyttig å informere venner eller slektninger om å være oppmerksomme på tegnene og symptomene nevnt ovenfor. Kontakt legen din når du opplever slike symptomer.
Gabapentin eller pregabalin for å behandle epilepsi eller smerter på grunn av nerveproblemer (nevropatiske smerter).
-
legemidler til behandling av depresjon
-
legemidler som brukes til å behandle allergier, reisesyke eller kvalme (antihistaminer eller antiemetika)
-
legemidler til behandling av psykiatriske lidelser (antipsykotika eller nevroleptika)
-
muskelavslappende midler
-
legemidler for å behandle Parkinsons sykdom
Andre legemidler som kan gjøre deg døsig.
Disse legemidlene brukes ofte til å behandle tilstander som angst, søvnløshet, kramper/krampeanfall og smerter. Når de kombineres, kan de redusere årvåkenhet, noe som gjør det vanskelig å kjøre eller betjene maskiner trygt. Slike kombinasjoner bør unngås, eller om nødvendig bør de kun brukes under strengt medisinsk tilsyn. Når slike legemiddelkombinasjoner vurderes, er det viktig at dosen av ett eller begge legemidlene reduseres.
Disse legemidlene inkluderer:
Disse legemidlene brukes ofte til å behandle tilstander som angst, søvnløshet, kramper/krampeanfall og smerter. Når de kombineres, kan de redusere årvåkenhet, noe som gjør det vanskelig å kjøre eller betjene maskiner trygt. Slike kombinasjoner bør unngås, eller om nødvendig bør de kun brukes under strengt medisinsk tilsyn. Når slike legemiddelkombinasjoner vurderes, er det viktig at dosen av ett eller begge legemidlene reduseres.
Disse legemidlene inkluderer:
-
andre opioide smertestillende legemidler, som metadon
-
visse smertestillende legemidler
-
hostedempende midler
-
beroligende legemidler
-
bedøvelsesmidler (halotan)
-
visse smertestillende midler som brukes til muskelavslapping
-
visse antihypertensive legemidler (klonidin og lignende midler),
-
legemidler som brukes til å behandle depresjon, angst eller psykiske lidelser
-
visse legemidler som brukes til å behandle allergier (antihistaminer)
-
Antidepressiva som moklobemid, tranylcypromin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin, duloksetin, venlafaksin, amitriptylin, doksepin eller trimipramin. Disse legemidlene kan reagere med Buprenorphine G. L. Pharma, og du kan oppleve symptomer som ufrivillige, rytmiske sammentrekninger av muskler, inkludert musklene som styrer øyets bevegelser, uro, hallusinasjoner, koma, overdreven svetting, skjelvinger, overdrevne reflekser, økt muskelspenning og kroppstemperatur over 38 °C. Snakk med lege hvis du opplever noen av disse symptomene.
-
En gruppe legemidler mot depresjon (MAO-hemmere). Unngå å bruke Buprenorphine G. L. Pharma hvis du har blitt behandlet med legemidler mot depresjon kjent som MAO-hemmere i løpet av de siste 14 dagene. Kombinasjon av disse legemidlene kan føre til potensielt livstruende interaksjoner som påvirker vitale funksjoner som hjernen, pusten og blodsirkulasjon. For å sikre sikkerheten din, er det nødvendig å vente minst 2 uker etter avslutning av MAO-hemmere før du starter behandling med Buprenorphine G. L. Pharma. Denne interaksjonen er imidlertid observert med andre opioider enn buprenorfin. Du bør ikke behandles med Buprenorphine G. L. Pharma i 2 uker etter avslutning av MAO-hemmere.
-
Legemidler som kan øke eller forlenge effekten av dette legemidlet:
-
visse soppdrepende legemidler (som f.eks. ketokonazol) som brukes til å behandle soppinfeksjoner
-
visse antibiotika (som f.eks. erytromycin) som brukes til å behandle bakterielle infeksjoner
-
visse hormonbehandlinger
-
legemidler som reduserer blodstrømmen til leveren
-
Legemidler som kan redusere effekten av dette legemidlet:
-
legemidler som brukes til å behandle epilepsi
-
legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (f.eks. rifampicin)
-
-
Inntak av Buprenorphine G. L. Pharma sammen med naltrekson kan blokkere den smertelindrende effekten av legemidlet og resultere i plutselige langvarige og alvorlige abstinenssymptomer.
-
Buprenorphine G. L. Pharma kan redusere effekten til morfin og andre smertestillende legemidler. Hvis du er fysisk avhengig av disse stoffene, kan bruk av Buprenorphine G. L. Pharma føre til abstinenssymptomer.
-
Samtidig bruk av Buprenorphine G. L. Pharma sammen med fenprokumon kan føre til purpura - utvikling av røde flekker på huden på grunn av små blødninger under.
Inntak av Buprenorphine G. L. Pharma sammen med alkohol
Ikke drikk alkohol mens du tar dette legemidlet, da det kan gjøre deg døsig.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen din må avgjøre om du kan bruke dette legemidlet.
Graviditet
Det finnes ingen eller begrensede data vedrørende bruk av buprenorfin hos gravide kvinner. Lav dose med buprenorfinlegemidler må ikke brukes under graviditet med mindre det er absolutt nødvendig for kvinnens kliniske tilstand, i så fall må den gravide kvinnen, fosteret og den nyfødte overvåkes nøye av legen.
Det finnes ingen eller begrensede data vedrørende bruk av buprenorfin hos gravide kvinner. Lav dose med buprenorfinlegemidler må ikke brukes under graviditet med mindre det er absolutt nødvendig for kvinnens kliniske tilstand, i så fall må den gravide kvinnen, fosteret og den nyfødte overvåkes nøye av legen.
I de senere stadiene av graviditeten kan inntak av høye doser buprenorfin føre til pustevansker hos nyfødte, selv etter kortvarig bruk.
Kronisk bruk av buprenorfin i siste trimester av graviditeten kan også føre til et abstinenssyndrom hos den nyfødte.
Amming
Ikke ta dette legemidlet mens du ammer, da buprenorfin går over i morsmelk og kan påvirke barnet ditt.
Ikke ta dette legemidlet mens du ammer, da buprenorfin går over i morsmelk og kan påvirke barnet ditt.
Kjøring og bruk av maskiner
Ved bruk som forskrevet har buprenorfin liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Dette legemidlet kan gjøre deg søvnig eller svimmel eller svekke tenkningen, spesielt ved oppstart av behandling og dosejustering. Hvis du føler deg døsig eller svimmel mens du tar disse tablettene, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Denne effekten kan forsterkes hvis buprenorfin gis samtidig med alkohol eller antidepressiva («Advarsler og forsiktighetsregler» og «Andre legemidler og Buprenorphine G. L. Pharma i avsnitt 2).
Buprenorphine G. L. Pharma inneholder laktose og natrium
-
Dette legemidlet inneholder laktose. Dersom legen din har fortalt det at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
-
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per sublingvaltablett, og er så godt som "natriumfritt".
3. Hvordan du bruker Buprenorphine G. L. Pharma
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Før du starter behandlingen og regelmessig under behandlingen, vil legen diskutere med deg:
-
hva du kan forvente ved bruk av dette legemidlet
-
når og hvor lenge du trenger å ta det
-
når du skal kontakte legen din
-
når du trenger å avbryte behandlingen (se også, Dersom du avbryter behandling med Buprenorphine G. L. Pharma)
Dosen vil være basert på alvorlighetsgraden av smertene dine og individuell følsomhet. Legen vil fortelle deg hvilken dose du skal ta.
Effekten av dette legemiddelet oppstår vanligvis innen 30 minutter etter at du har tatt tabletten og varer i omtrent 6 til 8 timer. Hvis du føler at effekten enten er for sterk eller for svak, er det viktig å snakke med legen din.
Hvordan ta legemidlet
Legg tabletten under tungen og la den løse seg opp i løpet av 5 til 10 minutter. Hvis du opplever munntørrhet, kan noen dråper væske i munnen fremskynde oppløsningsprosessen. Tabletten skal ikke suges, tygges eller svelges.
Legg tabletten under tungen og la den løse seg opp i løpet av 5 til 10 minutter. Hvis du opplever munntørrhet, kan noen dråper væske i munnen fremskynde oppløsningsprosessen. Tabletten skal ikke suges, tygges eller svelges.
Sublingvaltablettene kan ikke deles.
Dosering
Normaldosering for voksne: En enkeltdose på 0,2–0,4 mg hver 6.-8. time etter behov.
Normaldosering for voksne: En enkeltdose på 0,2–0,4 mg hver 6.-8. time etter behov.
For eldre pasienter er en enkeltdose på 0,2 mg tilstrekkelig i de fleste tilfeller.
Pasienter med leverproblemer
Hvis du har leverproblemer, kan legen din forskrive en lavere dose av dette legemidlet. Vær oppmerksom på at dette legemidlet ikke må brukes til pasienter med alvorlige leverproblemer (se «Bruk ikke Buprenorphine G. L. Pharma»).
Hvis du har leverproblemer, kan legen din forskrive en lavere dose av dette legemidlet. Vær oppmerksom på at dette legemidlet ikke må brukes til pasienter med alvorlige leverproblemer (se «Bruk ikke Buprenorphine G. L. Pharma»).
Hvor lenge du skal ta legemidlet
Varigheten av behandlingen med Buprenorphine G. L. Pharma avhenger av typen og alvorlighetsgraden av smertene og bestemmes av legen din. Hvis langvarig smertebehandling er nødvendig, bør den evalueres regelmessig og overvåkes med hyppige intervaller. I noen tilfeller kan det anbefales pauser i bruken for å vurdere om og hvilken dose Buprenorphine G. L. Pharma bør brukes.
Varigheten av behandlingen med Buprenorphine G. L. Pharma avhenger av typen og alvorlighetsgraden av smertene og bestemmes av legen din. Hvis langvarig smertebehandling er nødvendig, bør den evalueres regelmessig og overvåkes med hyppige intervaller. I noen tilfeller kan det anbefales pauser i bruken for å vurdere om og hvilken dose Buprenorphine G. L. Pharma bør brukes.
Dersom du tar for mye av Buprenorphine G. L. Pharma
Dersom du har tatt mer av dette legemidlet enn forskrevet, bør du umiddelbart informere nærmeste lege du kan nå. En overdose av dette legemidlet kan føre til ulike alvorlige symptomer, inkludert:
-
små pupiller
-
pusteproblemer, som muligens kan utvikle seg til pustestans
-
nedsatt bevissthet som potensielt kan føre til koma
-
blodtrykksfall som kan føre til sjokk
-
langsom hjerterytme (bradykardi)
-
svimmelhet
-
kvalme og oppkast
Ved overdose, inntil en lege ankommer, kan tredjeparter iverksette følgende tiltak:
-
Hold den berørte personen våken og bevisst, hvis mulig.
-
Gi pustekommandoer for å oppmuntre til regelmessig pust.
-
Gi pustehjelp, om nødvendig, for å opprettholde riktig pustefunksjon.
Dersom du har glemt å ta Buprenorphine G. L. Pharma
Dersom du har brukt en lavere dose av dette legemidlet enn beregnet eller glemt å bruke det, kan du oppleve utilstrekkelig eller ingen smertelindring. Fortsett å bruke tablettene som forskrevet av legen. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Buprenorphine G. L. Pharma
Hvis du ønsker å avbryte eller stoppe behandlingen med Buprenorphine G. L. Pharma, bør du snakke med legen din om årsakene til avbruddene og det videre behandlingsforløpet. Ved langvarig bruk av dette legemidlet kan fysisk avhengighet utvikle seg. Plutselig avslutning av behandlingen vil derfor være ledsaget av abstinenssymptomer. Disse kan inkludere hodepine, muskelsmerter, angst, spenninger, rastløshet, forvirring, irritabilitet, tilbakevendende søvnløshet, humørsvingninger, hallusinasjoner og krampeanfall.
For å minimere risikoen for å oppleve abstinenssymptomer er det viktig å gradvis redusere dosen ved avslutning av behandlingen.
Spør lege eller apotek, dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Du må stoppe å ta Buprenorphine G. L Pharma og kontakte lege umiddelbart, hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
-
livstruende overfølsomhetsreaksjon med pustevansker, hevelse, svimmelhet, rask hjerterytme, svette og bevisstløshet (anafylaktisk sjokk)
-
potensielt dødelig hevelse i ansikt, hals og svelg (angionevrotisk ødem)
Andre bivirkninger
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
-
føler seg for søvnig (sedasjon)
-
svimmelhet
-
en følelse av å snurre eller svimmelhet (vertigo)
-
kvalme
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
-
hodepine
-
sammentrukne pupiller (miose)
-
lavt blodtrykk når du reiser deg opp (ortostatisk hypotensjon)
-
hypoventilasjon (nedsatt pust)
-
oppkast
-
økt svette (hyperhidrose)
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
-
forvirring
-
euforisk humør
-
nervøsitet
-
depresjon
-
psykotisk lidelse (sanseforstyrrelser)
-
hallusinasjon
-
depersonalisering
-
taleforstyrrelse (dysartri)
-
prikking eller nummenhet (parestesi)
-
koma
-
skjelving
-
uklart syn
-
dobbeltsyn (diplopi)
-
nedsatt syn
-
betennelse i øyets ytre slimhinne (konjunktivitt)
-
øresus (tinnitus)
-
rask hjertefrekvens (takykardi)
-
langsom hjertefrekvens (bradykardi)
-
blåaktig misfarging av huden (cyanose)
-
en type hjerteledningsproblem (atrioventrikulær blokk andre grad)
-
høyt blodtrykk
-
blek hud
-
pustebesvær (dyspné)
-
pustestans (apné)
-
tap av matlyst
-
forstoppelse
-
fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
-
luft i magen (flatulens)
-
kløe
-
vanskeligheter med å tømme blæren hudutslett (urinretensjon)
-
svakhet (asteni)
-
utmattelse
-
generell følelse av ubehag eller uvelhet (malaise)
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
-
overfølsomhetsreaksjoner
-
nedsatt appetitt
-
depressivt humør
-
uro
-
krampeanfall
-
unormal koordinasjon
-
diaré
-
elveblest
Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
-
spasmer i bronkialmusklene i lungene (bronkospasme)
Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
-
hull i tennene
* Hyppigheten av disse bivirkningsrapportene er mindre enn 1 % av rapportene etter at legemidlet kom på markedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Buprenorphine G. L. Pharma
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Oppbevar dette legemidlet på et trygt og sikkert sted, der andre ikke kan få tilgang til det. Det kan forårsake alvorlig skade og være dødelig for personer som tar dette legemidlet ved et uhell, eller med vilje når det ikke er forskrevet for dem.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Buprenorphine G. L. Pharma
-
Virkestoff er buprenorfin.
-
0,2 mg: hvite til offwhite, runde, bikonvekse tabletter og preget med "I" på den ene siden, med en diameter på ca. 5 mm.
Hver sublingvaltablett inneholder 0,2 mg buprenorfin (tilsvarende 0,216 mg buprenorfinhydroklorid). -
0,4 mg tabletter: hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter, og slette på begge sider, med en diameter på ca. 5 mm.
Hver sublingvaltablett inneholder 0,4 mg buprenorfin (tilsvarende 0,432 mg buprenorfinhydroklorid).
-
-
Andre innholdsstoffer er: laktosemonohydrat, mannitol, maisstivelse, povidon K30, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, magnesiumstearat.
Hvordan Buprenorphine G. L. Pharma ser ut som og innholdet i pakningen
Sublingvaltablettene er pakket i blisterpakninger som består av aluminium (bunnfolie) laminert med aluminiumsark med 7, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
GL. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Østerrike
GL. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Østerrike
Tilvirker
G.L. Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Østerrike
Lokal representant
G.L. Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Østerrike
G.L. Pharma Nordic AB, Övägen 1, 21647 Limhamn, Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 15.04.2025
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no