Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Noradrenalin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Mykronor 5 mikrogram/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
noradrenalin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Mykronor er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du får Mykronor
- Hvordan Mykronor gis
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Mykronor
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Mykronor er og hva det brukes mot
Dette legemidlet inneholder virkestoffet noradrenalin (som noradrenalintartrat) og gjør at blodkarene trekker seg sammen (vasokonstriktor).
Dette legemidlet er kun til voksne.
Dette legemidlet brukes under kirurgi til å gjenopprette og opprettholde blodtrykket, etter et blodtrykksfall indusert av anestesi.
Dette legemidlet brukes under kirurgi til å gjenopprette og opprettholde blodtrykket, etter et blodtrykksfall indusert av anestesi.
2. Hva du må vite før du får Mykronor
Mykronor må ikke gis:
-
dersom du er allergisk overfor noradrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
-
under anestesi med cyklopropan eller halotan.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du får Mykronor dersom:
-
du har en iskemisk hjertesykdom (sykdom forårsaket av innsnevring eller blokkering av blodårer som forsyner hjertemuskelen)
-
du har angina (smerter i brystet)
-
du nylig har hatt hjerteinfarkt
-
du har blodpropper eller obstruksjoner i blodårene som forsyner hjertet, tarmene eller andre deler av kroppen (vaskulær tilstand)
-
du er hypertensiv (har høyt blodtrykk)
-
du er hypotensiv (har lavt blodtrykk) som er forårsaket av hypovolemi (lavt blodvolum)
-
du har hypertyreose (skjoldbruskkjertelen er overaktiv)
-
du har intrakraniell hypertensjon (høyt trykk i hjernen)
-
du har diabetes (sykdom som kjennetegnes av høyt blodsukkernivå over lengre tid)
-
du er eldre
-
du har lever- eller alvorlige nyreproblemer.
Under infusjonen av noradrenalin vil legen din kontrollere blodtrykket, hjertefrekvensen (hjerterytme) og infusjonsstedet kontinuerlig.
I tilfeller der det er nødvendig å administrere noradrenalin samtidig med blod- eller plasmaoverføring, vil sistnevnte bli administrert i et separat drypp.
Andre legemidler og Mykronor
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Mykronor kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
En rekke legemidler er kjent for å øke de toksiske effektene av noradrenalin:
-
Visse anestetika som halotan, cyklopropan (anestesigasser) og propofol (injisert anestetika)
-
Antidepressiva, antidepressiva med serotoninerge og adrenerge effekter (som fluoksetin, sertralin), eller selektive MAO-hemmere (som moklobemid), eller imipramin antidepressiva (som imipramin, trimipramin), eller ikke-selektive MAO-hemmere (som amitriptilin, iproniazid, fenelzin)
-
Linezolid (antibiotika) (legemiddel som brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av bakterier og andre mikroorganismer)
-
Metylenblått (antidot)
-
Blodtrykkssenkende legemidler (som guanetidin, reserpin, betablokkere (for eksempel propranolol))
-
Skjoldbruskkjertelhormoner, hjerteglykosider (en legemiddelklasse som øker hjerteslagene og kontraksjonsfrekvensen) og antiarytmika (legemiddel som brukes til å undertrykke unormal hjerterytme) (som digitalis)
-
Ergot-alkaloider (som bromokriptin)
-
Legemidler som induserer kontraksjoner (som oksytocin).
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Graviditet
Det er begrenset mengde data på bruk av noradrenalin hos gravide kvinner. Noradrenalin kan passere gjennom placenta, og dette kan forårsake sterke sammentrekninger i livmoren og redusere blodgjennomstrømningen i placenta, slik at fosteret får for lite oksygen. Bruk av noradrenalin under graviditet anbefales derfor ikke, med mindre fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret. Hvis du er gravid, vil legen avgjøre om du skal få dette legemidlet, siden noradrenalin kan skade fosteret.
Det er begrenset mengde data på bruk av noradrenalin hos gravide kvinner. Noradrenalin kan passere gjennom placenta, og dette kan forårsake sterke sammentrekninger i livmoren og redusere blodgjennomstrømningen i placenta, slik at fosteret får for lite oksygen. Bruk av noradrenalin under graviditet anbefales derfor ikke, med mindre fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret. Hvis du er gravid, vil legen avgjøre om du skal få dette legemidlet, siden noradrenalin kan skade fosteret.
Amming
Det er ukjent om noradrenalin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Ettersom noradrenalin ikke absorberes oralt, kan dette legemidlet brukes med forsiktighet ved amming.
Det er ukjent om noradrenalin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker. Ettersom noradrenalin ikke absorberes oralt, kan dette legemidlet brukes med forsiktighet ved amming.
Mykronor inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder 71 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert 20 ml hetteglass. Dette tilsvarer 3,6 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person. Dette legemidlet inneholder 177 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert 50 ml hetteglass. Dette tilsvarer 8,9% av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
3. Hvordan Mykronor gis
Dette legemidlet vil du få på sykehus av en lege eller sykepleier.
Dette legemidlet vil bli administrert med intravenøs infusjon (i en vene). Det kan injiseres en bolusdose med legemidlet i venen før infusjonen startes.
Under behandlingen kontrolleres blodtrykket nøye, infusjonshastigheten er under kontinuerlig tilsyn og du overvåkes konstant.
Under behandlingen kontrolleres blodtrykket nøye, infusjonshastigheten er under kontinuerlig tilsyn og du overvåkes konstant.
Den anbefalte dosen med Mykronor avhenger av din medisinske tilstand. Legen din vil fastsette riktig dose for deg.
Dersom du gis for mye av Mykronor
Ettersom dette legemidlet administreres til deg under kirurgi av faglært helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil få for mye av Mykronor. Dersom du tror at du har fått for mye av legemidlet, skal du imidlertid kontakte lege eller sykepleier umiddelbart.
Ved overdosering kan følgende symptomer observeres: hodepine, hypertensjon (alvorlig høyt blodtrykk), langsomme hjerteslag, kutan vasokonstriksjon (innsnevring av blodårer), sirkulatorisk kollaps (sirkulasjonssvikt), hjerneblødning, lysfølsomhet, brystsmerter, blek hud, feber, intens svetting, lungeødem (overflødig væske i lungene) og oppkast.
Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Følgende bivirkninger er rapportert:
-
angst
-
søvnløshet (insomni)
-
hodepine
-
ufrivillige muskelrykninger (tremor)
-
svimmelhet
-
akutt glaukom (tilstand forårsaket av raskt eller plutselig forhøyet trykk i øyet)
-
rask hjerterytme (takykardi), langsom hjerterytme (bradykardi), uregelmessige hjerteslag arytmi), endret elektrokardiogram (en test av hjertets aktivitet), kardiogent sjokk (kraftig blodtrykksfall i hjerteregionen), skade på hjertemuskelen (stressindusert kardiomyopati)
-
høyt blodtrykk (arteriell hypertensjon) og vevshypoksi (redusert oksygentilførsel til visse organer), kald og blek hud i ansiktet, smertefulle og kalde ekstremiteter (koldbrann), svekket plasmavolum (redusert plasmamengde (den flytende delen av blodet) i kroppen)
-
pustevansker (dyspné)
-
kvalme og oppkast
-
Vansker med å late vannet (urinretensjon)
-
Lokalt: mulighet for irritasjon og nekrose (celleskade som fører til at celler i vevet dør) på injeksjonsstedet.
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Mykronor
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i ytteresken for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Legen eller sykepleieren vil kontrollere dette.
Oppbevares ved høyst 25ºC. Oppbevar hetteglasset i ytteresken for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden. Legen eller sykepleieren vil kontrollere dette.
Kun til engangsbruk.
Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i 24 timer ved 30ºC i polypropylensprøyte. Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart. Dersom produktet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og overskrider normalt ikke 24 timer ved 2ºC til 8ºC, med mindre manipulering ble utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Kjemisk og fysisk stabilitet er vist i 24 timer ved 30ºC i polypropylensprøyte. Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart. Dersom produktet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og overskrider normalt ikke 24 timer ved 2ºC til 8ºC, med mindre manipulering ble utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Dette legemidlet er en klar og fargeløs oppløsning, så å si uten synlige partikler. Oppløsningen bør ikke brukes hvis oppløsningen er svakt gul eller rosa, eller er brun i fargen, eller hvis den inneholder partikler eller utfelling.
Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Mykronor
-
Virkestoff er noradrenalin (som noradrenalintartrat).
Hver ml oppløsning inneholder 5 mikrogram noradrenalin. Dette tilsvarer 10 mikrogram noradrenalintartrat.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 100 mikrogram noradrenalin. Dette tilsvarer 200 mikrogram noradrenalintartrat.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 250 mikrogram noradrenalin. Dette tilsvarer 500 mikrogram noradrenalintartrat. -
Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, dinatriumedetat, saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Mykronor ser ut og innholdet i pakningen
Dette legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning til intravenøs injeksjon og infusjon, så å si uten synlige partikler, pakket i et 20 ml eller 50 ml hetteglass av klart glass, lukket med gummipropp av klorobutyl og hette i aluminium.
Mykronor er tilgjengelig i eske med 1 og 10 hetteglass.
Mykronor er tilgjengelig i eske med 1 og 10 hetteglass.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Laboratoire AGUETTANT
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Frankrike
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 19.01.2022
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no
Hver ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 10 mikrogram noradrenalintartrat monohydrat. Dette tilsvarer 5 mikrogram noradrenalin, vannfri.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 200 mikrogram noradrenalintartrat monohydrat. Dette tilsvarer 100 mikrogram noradrenalin, vannfri.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 500 mikrogram noradrenalintartrat monohydrat. Dette tilsvarer 250 mikrogram noradrenalin, vannfri.
Indikasjoner:
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 200 mikrogram noradrenalintartrat monohydrat. Dette tilsvarer 100 mikrogram noradrenalin, vannfri.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 500 mikrogram noradrenalintartrat monohydrat. Dette tilsvarer 250 mikrogram noradrenalin, vannfri.
Gjenoppretting og vedlikehold av perioperativt blodtrykk etter hypotensjon indusert av spinal eller generell anestesi hos voksne.
Dosering
Denne fremstillingen er egnet for perioperativ behandling, og konsentrasjonen er ikke tilpasset kritiske behandlinger.
Infusjonen kan administreres gjennom et perifert venekateter som bolusinjeksjon eller som kontinuerlig infusjon ved hjelp av enten en sprøytepumpe, en infusjonspumpe eller dråpeteller.
Legemidlet skal ikke fortynnes før bruk: det leveres klart til bruk og må ikke blandes med andre legemidler.
Pasienten bør overvåkes nøye, og må aldri etterlates uten tilsyn når det gis noradrenalin.
Pasienten bør overvåkes nøye, og må aldri etterlates uten tilsyn når det gis noradrenalin.
For å unngå avstøtning og nekrose i områder der ekstravasasjon er oppstått, skal området infiltreres så raskt som mulig med 10 ml til 15 ml saltvannsoppløsning som inneholder fra 5 mg til 10 mg fentolamin. Infusjon med noradrenalin bør stanses.
Starthastighet
Startdosen med infusjon er mellom 0,02 mikrog/kg/min og 0,05 mikrog/kg/min noradrenalin (tilsvarer 0,04 mikrog/kg/min og 0,1 mikrog/kg/min noradrenalintartrat). En intravenøs bolusdose på 5 mikrog til 10 mikrog noradrenalin (10 mikrog til 20 mikrog noradrenalintartrat) kan administreres før infusjonen påbegynnes, etter spinalanestesi, eller induksjon av generell anestesi.
Startdosen med infusjon er mellom 0,02 mikrog/kg/min og 0,05 mikrog/kg/min noradrenalin (tilsvarer 0,04 mikrog/kg/min og 0,1 mikrog/kg/min noradrenalintartrat). En intravenøs bolusdose på 5 mikrog til 10 mikrog noradrenalin (10 mikrog til 20 mikrog noradrenalintartrat) kan administreres før infusjonen påbegynnes, etter spinalanestesi, eller induksjon av generell anestesi.
Dosetitrering
Når en infusjon med noradrenalin er etablert, kan dosen økes eller reduseres for å opprettholde et hensiktsmessig ønsket blodtrykk i den perioperative perioden. Dosen bør justeres i henhold til pasientens alder, vekt og kliniske tilstand.
Intravenøs bolusdose på 5 mikrog til 10 mikrog noradrenalin (10 mikrog til 20 mikrog noradrenalintartrat) kan administreres dersom blodtrykket må økes raskt.
Når en infusjon med noradrenalin er etablert, kan dosen økes eller reduseres for å opprettholde et hensiktsmessig ønsket blodtrykk i den perioperative perioden. Dosen bør justeres i henhold til pasientens alder, vekt og kliniske tilstand.
Intravenøs bolusdose på 5 mikrog til 10 mikrog noradrenalin (10 mikrog til 20 mikrog noradrenalintartrat) kan administreres dersom blodtrykket må økes raskt.
Behandlingsvarighet og overvåkning
Noradrenalin bør gis i hele den perioperative perioden så lenge det anses nødvendig for å opprettholde hensiktsmessig blodtrykk og vevsperfusjon.
Noradrenalin bør gis i hele den perioperative perioden så lenge det anses nødvendig for å opprettholde hensiktsmessig blodtrykk og vevsperfusjon.
Seponering av behandlingen
Infusjoner bør reduseres gradvis, så unngå derfor brå seponering som kan føre til akutt hypotensjon.
Infusjoner bør reduseres gradvis, så unngå derfor brå seponering som kan føre til akutt hypotensjon.
Eldre pasienter
Det bør generelt utvises forsiktighet ved valg av dosering til eldre pasienter ved å starte i det laveste doseintervallet. Dette er med tanke på den høye frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon og samtidig sykdom eller annen legemiddelbehandling.
Det bør generelt utvises forsiktighet ved valg av dosering til eldre pasienter ved å starte i det laveste doseintervallet. Dette er med tanke på den høye frekvensen av nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon og samtidig sykdom eller annen legemiddelbehandling.
Se preparatomtalen for fullstendig informasjon om indikasjon og bruk.