Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Trientin
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Trientine Waymade 200 mg harde kapsler
trientin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Trientine Waymade er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Trientine Waymade
- Hvordan du bruker Trientine Waymade
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Trientine Waymade
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Trientine Waymade er og hva det brukes mot
Legemidlet ditt heter Trientine Waymade 200 mg harde kapsler. I dette pakningsvedlegget vil det bli nevnt som Trientine Waymade.
Trientine Waymade er et legemiddel brukt til behandling av Wilsons sykdom hos voksne, ungdom og barn fra 5 år og eldre. Det er beregnet til pasienter som ikke kan ta et annet legemiddel, D-penicillamin, på grunn av bivirkningene.
Trientine Waymade inneholder virkestoffet trientin, et kobberchelaterende legemiddel som brukes for å fjerne overflødig kobber fra kroppen. Trientine Waymade fester seg til kobberet, som deretter skilles ut fra kroppen.
2. Hva du må vite før du bruker Trientine Waymade
Bruk ikke Trientine Waymade
-
dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Tegn på en allergisk reaksjon er utslett, kløe, opphovning i ansiktet, besvimelse og pustevansker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Legen skal utføre jevnlige kontroller for symptomer på sykdommen og følge med på kobbernivåene i blodet og urinen. Regelmessig overvåkning er spesielt viktig i starten av behandlingen eller når dosen endres, hos barn i vekst og hos gravide kvinner for å påse at kobbernivåene holdes på et passende nivå. Legen kan bli nødt til å øke eller redusere Trientine Waymade-dosen.
Det kan oppstå problemer med nervesystemet (for eksempel skjelving, koordinasjonssvikt, uklar tale, muskelstivhet og forverring av muskelspasmer), spesielt hos pasienter som nettopp har startet behandlingen med Trientine Waymade. Hvis du oppdager disse symptomene mens du tar Trientine Waymade, må du kontakte legen umiddelbart.
Lupuslignende reaksjoner (symptomer kan være vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet) er rapportert hos noen pasienter som byttet til trientinmedisin etter penicillaminmedisin. Det var imidlertid ikke mulig å fastslå om årsaken til reaksjonen var trientin eller tidligere penicillaminbehandling.
Andre legemidler og Trientine Waymade
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hvis du tar jerntabletter eller medisiner som nøytraliserer syren i magesekken, må du ta disse minst 2 timer før eller etter Trientine Waymade, siden de kan redusere effekten av Trientine Waymade.
Bruker du andre legemidler, anbefales det at trientin må tas minst én time før eller etter disse.
Bruker du andre legemidler, anbefales det at trientin må tas minst én time før eller etter disse.
Inntak av Trientine Waymade sammen med mat og drikke
Dette legemidlet skal kun tas med vann. Det må ikke tas med annen drikke, melk eller mat, ettersom det kan redusere effekten av legemidlet. Unngå å spise eller drikke (unntatt vann) 2 timer før og 1 time etter inntak av Trientine Waymade.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Det er veldig viktig å fortsette behandlingen for å opprettholde normale kobbernivåer gjennom svangerskapet. Du og legen bør snakke inngående om de mulige fordelene med behandlingen og de mulige risikoene. Legen vil fortelle deg hvilken behandling og dose som er best egnet for deg i din situasjon. Snakk med legen din hvis du blir gravid mens du tar Trientine Waymade.
Hvis du er gravid og tar Trientine Waymade, vil du bli fulgt opp gjennom hele svangerskapet med hensyn til mulig innvirkning på barnet eller endringer i kobbernivåene dine.
Den begrensede tilgjengelige informasjonen indikerer at Trientine Waymade ikke blir utskilt i morsmelk hos mennesker, men en risiko for barnet som ammes kan ikke utelukkes. Det er viktig å informere legen om at du ammer eller har tenkt å amme. Legen din vil deretter hjelpe deg med å avgjøre om du skal stanse ammingen eller slutte å ta Trientine Waymade, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med Trientine Waymade for moren. Legen din vil avgjøre hvilken behandling og hvilken dose som er best egnet i din situasjon.
Kjøring og bruk av maskiner
Trientin vil sannsynligvis ikke påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. Hvordan du bruker Trientine Waymade
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Voksne (inkludert eldre)
Vanlig dose er mellom 4 og 8 kapsler daglig, tatt via munnen.
Vanlig dose er mellom 4 og 8 kapsler daglig, tatt via munnen.
Bruk hos barn og ungdom (5 til 17 år)
Hos barn og ungdom avhenger dosen av alder og kroppsvekt, og vil bli justert av legen din. Ved starten av behandlingen varierer dosen mellom 2 og 5 kapsler daglig.
Hos barn og ungdom avhenger dosen av alder og kroppsvekt, og vil bli justert av legen din. Ved starten av behandlingen varierer dosen mellom 2 og 5 kapsler daglig.
Administrasjonsmåte
Legen fastsetter den riktige dosen for deg.
Den totale daglige dosen kan deles inn i 2 til 4 mindre doser, som indikert av legen din. Svelg kapslene hele med et glass vann på tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter mat.
Legen fastsetter den riktige dosen for deg.
Den totale daglige dosen kan deles inn i 2 til 4 mindre doser, som indikert av legen din. Svelg kapslene hele med et glass vann på tom mage, minst 1 time før eller 2 timer etter mat.
Pasienter med svelgevansker skal kontakte lege.
IKKE spis tørkemiddelet.
Dersom du tar for mye av Trientine Waymade
Hvis du tar for mye av legemidlet, kan du oppleve kvalme, oppkast og svimmelhet. Du må kontakte legen din eller annet helsepersonell umiddelbart.
Dersom du har glemt å ta Trientine Waymade
Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta neste dose til normal tid. Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du avbryter behandling med Trientine Waymade
Dette legemidlet er beregnet på langsiktig bruk, siden Wilsons sykdom er en livslang tilstand. Du må ikke avbryte eller endre behandlingen uten å snakke deg med lege, selv om du føler deg bedre.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Behandling med dette legemidlet kan av og til (hyppighet ukjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) forårsake betennelse i tynntarmen eller tykktarmen. Hvis du får noen av følgende bivirkninger, må du kontakte legen din umiddelbart:
Behandling med dette legemidlet kan av og til (hyppighet ukjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) forårsake betennelse i tynntarmen eller tykktarmen. Hvis du får noen av følgende bivirkninger, må du kontakte legen din umiddelbart:
-
Sterke magesmerter
-
Vedvarende diaré
-
Problemer i nervesystemet (for eksempel skjelving, koordinasjonssvikt, uklar tale, muskelstivhet, forverring av muskelspasmer).
Andre bivirkninger kan inkludere:
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
-
Kvalme (spesielt i starten av behandlingen)
Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
-
Hudutslett
-
Anemi (du kan føle deg unormalt trett)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Trientine Waymade
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flaskeetiketten og ytteresken. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Oppbevares ved høyst 30ºC.
Bruk innen 3 måneder etter at flasken åpnes første gang. Oppbevares i originalbeholderen. Hold flasken tett lukket og oppbevar tørkemiddelet silikagelen i flasken for å beskytte mot fuktighet.
Bruk innen 3 måneder etter at flasken åpnes første gang. Oppbevares i originalbeholderen. Hold flasken tett lukket og oppbevar tørkemiddelet silikagelen i flasken for å beskytte mot fuktighet.
IKKE spis tørkemiddelet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Trientine Waymade
-
Virkestoff er trientin. Hver harde kapsel inneholder 300 mg trientindihydroklorid tilsvarende 200 mg trientin.
-
Andre innholdsstoffer er
Kapselinnhold: Stearinsyre
Kapselskall: Gelatin, Titandioksid (E171)
Trykkblekk: Skjellakk, svart jernoksid (E172), kaliumhydroksid
Hvordan Trientine Waymade ser ut og innholdet i pakningen
Hver harde kapsel er en sylindrisk størrelse "1" hard gelatinkapsel med en ugjennomsiktig, hvitfarget hette, trykt med "NAV" i svart blekk og en ugjennomsiktig hvit farget kropp, trykt med "121" i svart blekk. Kapselen er fylt med hvitt til off-white pulver.
Hvite, høytetthetspolyetylen runde flasker, som inneholder tørkemiddelet silikagelen i flasken, og lukket med en hvit polypropylen skruehette med induksjonsforsegling.
Pakningsstørrelse: En flaske med 100 harde kapsler.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Nederland
Tilvirker
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Nederland
Drehm Pharma GmbH
Grünbergstraße 15/3/3,
1120 Wien,
Østerrike
Grünbergstraße 15/3/3,
1120 Wien,
Østerrike
Waymade B.V.
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Nederland
Herikerbergweg 88,
1101CM Amsterdam,
Nederland
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 28.10.2024