Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

BRUSETABLETTER 500 mg/30 mg: Hver brusetablett inneh.: Kodeinfosfathemihydrat 30 mg, paracetamol 500 mg, sorbitol, aspartam, fruktose, glukose, sukrose, hjelpestoffer. Grapefruktsmak. Sukkerholdig.


Indikasjoner

Voksne: Moderate til sterke smerter. Ungdom ≥12 år: Akutte moderate smerter, som ikke anses å kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene).
Norsk legemiddelhåndbok: Medikamentell behandling - WHO smertetrapp

Dosering

Voksne
1-2 brusetabletter inntil 4 ganger i døgnet.
Ungdom 12-18 år og >40 kg
1 brusetablett inntil 4 ganger i døgnet, med minst 6 timers mellomrom. Behandlingsvarighet bør begrenses til 3 dager, og ved uteblitt smertelindring bør lege kontaktes.
Behandlingsmål
Før oppstart skal lege og pasient bli enige om en behandlingsstrategi, inkl. varighet, mål og seponeringsplan, i samsvar med retningslinjer for smertebehandling. Underveis skal det være hyppig kontakt mellom lege og pasient for å vurdere behovet for videre behandling, vurdere seponering og å justere dosen om nødvendig.
Behandlingsvarighet
Skal være så kort som mulig, og hvis det ikke oppnås effektiv smertelindring, skal pasient​/​omsorgsperson rådes til å oppsøke lege.
SeponeringNorsk legemiddelhåndbok: Forslag til nedtrapping og seponering

Interaksjonsanalyse av legemiddellisten anbefales før seponering. Opphør av interaksjoner ved seponering kan gi økt​/​redusert virkning av gjenværende legemidler.

Når behandling med kodein ikke lenger er nødvendig, anbefales gradvis dosereduksjon for å forebygge abstinenssymptomer. Ved utilstrekkelig smertekontroll bør hyperalgesi, toleranse og progresjon av underliggende sykdom vurderes (se Forsiktighetsregler).
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet og i reduserte doser. Se også Kontraindikasjoner.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Brukes med forsiktighet.
  • Barn <12 år: Bør ikke brukes pga. risiko for opioidforgiftning som følge av variabel og uforutsigbar kodeinmetabolisme.
  • Eldre: Dosejustering kan vurderes pga. langsommere kodeinmetabolisme.
  • Kronisk alkoholforbruk: Brukes med ytterste forsiktighet og i reduserte doser.
Administrering Skal oppløses i 1/2-1 glass vann. Kan deles (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt hepatitt. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Gallegangsspasmer. Barn (0-18 år) som gjennomgår tonsillektomi og​/​eller adenoidektomi som behandling for obstruktiv søvnapnésyndrom, pga. økt risiko for utvikling av alvorlige og livstruende bivirkninger (se Forsiktighetsregler). Amming. Kjent ultrarask CYP2D6-metabolisme. Barn med Føllings sykdom (pga. innholdet av aspartam).

Forsiktighetsregler

Samtidig bruk av sedativer: Kan gi sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Samtidig forskrivning bør være forbeholdt pasienter der annen behandling ikke er mulig. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Pasienter må overvåkes for tegn​/​symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon. Pasient og omsorgsperson bør gjøres oppmerksom på disse symptomene. Metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA): Tilfeller av HAGMA pga. pyroglutamat-acidose er sett ved alvorlig sykdom (som alvorlig nedsatt nyrefunksjon og sepsis). Det er også sett hos pasienter med underernæring eller andre årsaker til glutationmangel (f.eks. kronisk alkoholisme) som fikk behandling med terapeutisk dose paracetamol i en lengre periode eller med kombinasjonen paracetamol og flukloksacillin. Ved slik mistanke anbefales umiddelbar seponering av paracetamol og nøye overvåkning. Ved multiple risikofaktorer kan måling av 5-oksoprolin i urin være nyttig for å identifisere pyroglutamat-acidose som underliggende årsak til HAGMA. Toleranse og opioidbrukslidelse (OUD) (misbruk og avhengighet): Toleranse, fysisk og psykologisk avhengighet og OUD kan utvikles ved gjentatt bruk. Risikoen øker ved høyere dose og lengre varighet. Misbruk eller tilsiktet feilbruk kan gi overdose og​/​eller dødsfall. Risikoen for OUD er økt ved narkotika-​/​legemiddel-​/​alkoholmisbruk i anamnesen/familiehistorien (foreldre​/​søsken), hos tobakksbrukere eller ved andre psykiske lidelser i anamnesen (f.eks. alvorlig depresjon, angst og personlighetsforstyrrelser). Før og under behandling skal lege og pasient bli enige om behandlingsmål og seponeringsplan. Før og under behandling skal pasienten også få informasjon om risiko og symptomer på OUD, og rådes til å kontakte lege ved slike symptomene. Pasienten skal følges opp mht. tegn på legemiddeloppsøkende atferd (f.eks. for tidlig forespørsel om ny resept), inkl. gjennomgang av samtidig bruk av opioider og psykoaktive legemidler (som benzodiazepiner). Det bør vurderes å konsultere en spesialist innen avhengighetsmedisin ved tegn​/​symptomer på OUD. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles​/​forverres. MOH bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres i samråd med lege. Brå seponering: Brå seponering ved langtidsbruk, høye doser og feil bruk av analgetika kan gi hodepine, fatigue, muskelsmerter, nervøsitet og autonome symptomer. Disse symptomene avtar innen noen dager. Inntil da bør videre bruk unngås og bare gjenopptas i samråd med lege. Opioidindusert hyperalgesi: Muligheten for dette bør vurderes ved utilstrekkelig smertekontroll som respons på en økt dose kodein. Det kan være nødvendig å redusere dosen eller revurdere behandlingen. Brukes med forsiktighet ved: Nedsatt lever- og​/​eller nyrefunksjon, respirasjonsdepresjon og akutt bronkial astma, opioidavhengighet, forhøyet intrakranielt trykk eller kranietraume, kombinasjon med CNS-hemmende midler, hypotyreoidisme, prostatahypertrofi eller urethrastriktur, nedsatt adrenokortikal funksjon, akutte magesmerter og hos eldre og svekkede pasienter. Brukes med ytterste forsiktighet og i reduserte doser ved: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (risiko for nyreskader ved langtidsbruk kan ikke utelukkes), nedsatt leverfunksjon eller alkoholisme. Lever, nyre og øvrige forsiktighetsregler: Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, gir økt risiko for leverpåvirkning. Regelmessig bruk av analgetika, spesielt i kombinasjon med andre analgetika kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for svært alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig. For å unngå risiko for overdosering bør legemidler som ev. inntas samtidig ikke inneholde paracetamol. Lever- og galleveissykdom: Kodein kan gi dysfunksjon og spasmer i Oddis sfinkter, og dermed øke risikoen for symptomer fra galleveiene og pankreatitt. Kodein​/​paracetamol må derfor administreres med forsiktighet ved pankreatitt og galleveissykdom. Søvnrelaterte pusteforstyrrelser: Opioider kan gi søvnrelaterte pusteforstyrrelser, inkl. sentral søvnapné (CSA) og søvnrelatert hypoksemi. Risikoen for CSA øker på en doseavhengig måte. Ved CSA bør total opioiddose vurderes redusert. CYP2D6-metabolisme: Opptil 7% av kaukasisk befolkning har helt​/​delvis CYP2D6-mangel. Disse har langsom metabolisme av kodein til morfin og dermed nedsatt effekt av kodein. Ved rask​/​ultrarask metabolisme omdannes kodein raskt til morfin og gir høyere serumnivå av morfin enn forventet. Dette gir økt risiko for bivirkninger forbundet med opioidtoksisitet, selv ved vanlige doser. Vanlige symptomer er forvirring, somnolens, overflatisk pust, små pupiller, kvalme, oppkast, forstoppelse og manglende appetitt. I alvorlige tilfeller kan dette omfatte symptomer på sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon, som kan være livstruende og i svært sjeldne tilfeller fatale. Estimert forekomst av ultrarask metabolisme er: Afrikansk​/​etiopisk 29%, afroamerikansk 3,4-6,5%, asiatisk 1,2-2%, kaukasisk 3,6-6,5%, gresk 6%, ungarsk 1,9%, nordeuropeisk 1-2%. Postoperativ bruk hos barn: Sjeldne, livstruende bivirkninger, inkl. dødsfall, er sett når kodein er gitt postoperativt til barn etter tonsillektomi og​/​eller adenoidektomi som behandling ved obstruktiv søvnapné. Kodeindosene var innenfor riktig doseintervall, men det er holdepunkter for at barna hadde ultrarask​/​rask metabolisme. Barn med nedsatt lungefunksjon: Kodein anbefales ikke til barn med nedsatt lungefunksjon, inkl. nevromuskulære forstyrrelser, alvorlige hjerte- eller lungelidelser, infeksjoner i øvre luftveier eller lunger, multiple traumer eller omfattende kirurgi. Disse faktorene kan forverre symptomene på morfinforgiftning. Hjelpestoffer: Inneholder 385 mg natrium pr. brusetablett, tilsv. 19% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne, og er ansett for å være natriumrik. Dette bør vurderes ved kontrollert natriumdiett. Ved nedsatt nyrefunksjon vil dette kunne virke skadelig, særlig ved langvarig bruk. Inneholder aspartam, som kan være skadelig ved fenylketonuri. Inneholder sorbitol, fruktose, glukose og sukrose. Bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol eller fruktose og inntak av sorbitol eller fruktose gjennom dietten skal tas i betraktning. Sorbitol kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler. Bilkjøring og bruk av maskiner: Påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Samtidig bruk av opioider og sedativer øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død. Dose og varighet ved samtidig bruk bør begrenses, se Forsiktighetsregler. Samtidig bruk med gabapentinoider (gabapentin og pregabalin) kan føre til respirasjonsdepresjon, hypotensjon, dyp sedasjon, koma eller død, se Forsiktighetsregler. Samtidig bruk av alkohol gir økt risiko for levertoksisitet og sedasjon. Kodein: Potenserer sentraldepressiv effekt av alkohol, sedativer, hypnotika o.l. Barbiturater, hypnotika, anestetika og sentralstimulerende muskelrelaksantia kan gi additiv CNS-hemming og respirasjonsdepresjon. Samtidig bruk av CYP2D6-hemmere kan gi nedsatt smertestillende effekt. Samtidig bruk av rifampicin øker kodeinmetabolismen og gir nedsatt​/​ingen effekt av kodein. Kombinasjonen kan gis hvis dosen justeres. Paracetamol: Paracetamol bør tas én eller flere timer før eller flere timer etter inntak av kolestyramin​/​kolestipol pga. redusert absorpsjon og nedsatt effekt av paracetamol. Metoklopramid og domperidon kan øke absorpsjonshastigheten av paracetamol. Vedvarende høy dosering (>2 g​/​døgn) kan indusere leverens mikrosomale enzymsystem og endre effekten av bl.a. perorale antikoagulantia, som warfarin og andre kumarinantikoagulantia, og gi økt blødningsrisiko. Probenecid nesten halverer paracetamols clearance ved å hemme glukuronsyrekonjugering. Det er økt risiko for levertoksisitet ved paracetamoloverdose ved samtidig bruk av enzyminduserende legemidler. Forsiktighet skal utvises ved bruk av flukloksacillin, da samtidig inntak med paracetamol er forbundet med metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA) forårsaket av pyroglutamat-acidose, spesielt hos pasienter med risikofaktorer.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetForsiktighet bør utvises ved forskrivning. Skal kun brukes hvis fordel oppveier mulig risiko. Kodein: Utilstrekkelig data til å kunne avgjøre risiko ved bruk. Kodeinmetabolitter passerer placenta. Det er sett neonatal respirasjonsdepresjon ved bruk under fødsel og neonatal abstinens ved langvarig behandling av moren under graviditet. Paracetamol: En stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller toksisitet hos foster​/​nyfødte. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
AmmingKontraindisert pga. innholdet av kodein. Ved vanlige terapeutiske doser gjenfinnes kodein​/​metabolitter i morsmelk i svært lave doser, og det er lite sannsynlig at dette påvirker barnet som ammes. Ved ultrarask metabolisme via CYP2D6 kan morfinnivået i morsmelk være høyere. Dette kan i sjeldne tilfeller gi symptomer på opioidforgiftning, som kan være fatal, hos barnet. Lege må kontaktes ved mistenkt morfinoverdose.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKodein: Kramper, oppkast, døsighet, respirasjonsdepresjon, cyanose og til slutt koma. Paracetamol: Blekhet, kvalme, oppkast, anoreksi og magesmerter i løpet av første 24 timer, men pasienten kan også være symptomfri. Doser >7,5-10 g (>150 mg/kg hos voksne og >200 mg/kg hos barn ≤6 år) gir risiko for leverskade, ev. også leversvikt og død. Tegn på leverskade etter 12-48 timer: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett forhøyet INR forekommer uten tegn til levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt, abnorm glukosemetabolisme og metabolisk acidose kan forekomme. I alvorlige tilfeller kan leverinsuffisiensen føre til encefalopati, koma og død. Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose kan utvikles selv uten alvorlig leverskade. Kardielle arytmier og pankreatitt er sett.
BehandlingKodein: Symptomatisk, kombinert med ev. antikonvulsiv og respirasjonsstimulerende behandling. Antidot: Nalokson. Paracetamol: Øyeblikkelig sykehusinnleggelse, behandlingsstart er nødvendig selv om det ikke er symptomer på forgiftning. Start N-acetylcystein øyeblikkelig ved sannsynlig inntak av toksisk dose, og ventrikkeltømming og kull i løpet av de første 4 timer hvis indisert. Etter 10 timer og opptil 48 timer gir N-acetylcystein bare en viss grad av beskyttelse, og da gis forlenget behandling. Følg leververdier og nyrefunksjon og start symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringKodein: Opioidanalgetikum. Paracetamol: Analgetikum og antipyretikum.
VirkningsmekanismeKodein: Svak sentral analgetisk effekt. Den analgetiske effekten skyldes biotransformasjon til morfin. Kodein har vist effekt ved akutt nociseptiv smerte, spesielt i kombinasjon med andre analgetika som paracetamol. Paracetamol: Har sentral og perifer analgetisk effekt og antipyretisk effekt ved påvirkning av varmereguleringssenteret i hypothalamus.
AbsorpsjonRaskt og nær fullstendig. Cmax nås innen 1 time.
ProteinbindingKodein: Ca. 30%. Paracetamol: 0-25% ved terapeutisk nivå.
FordelingParacetamol: Vd ca. 1 liter​/​kg.
HalveringstidKodein: 31/2 time. Paracetamol: 2-3 timer. Clearance ca. 5 ml/minutt​/​kg.
MetabolismeKodein: Metaboliseres i lever. Ca. 10% av dosen omdannes til morfin som antas å stå for den analgetiske effekten. Paracetamol: Konjugeres til glukuronat og sulfat (>80%). Små mengder deacetyleres eller hydroksyleres via CYP450. Ca. 3% forblir uomdannet.
UtskillelseKodein: Primært renalt som inaktive metabolitter, hvorav 2/3 utskilles i løpet av 6 timer. Paracetamol: Renalt.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

 

Pakninger, priser og refusjon

Pinex Forte, BRUSETABLETTER:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
500 mg/30 mg 20 stk. (blister)
453878

Blå resept

 108,60 B

SPC (preparatomtale)

Pinex Forte BRUSETABLETTER 500 mg/30 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.03.2026


Sist endret: 22.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)