Inhalasjonsanestetikum.

N01A B07 (Desfluran)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP: Hver flaske inneh.: Desfluran 100% (v​/​v) 240 ml.


Indikasjoner

Inhalasjonsmiddel for vedlikehold av generell anestesi ved kirurgi på innlagte og polikliniske voksne, ungdom og intuberte spedbarn og barn.

Dosering

Kun for vedlikehold av anestesi, ikke for induksjon av anestesi, se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler. Generell anestesi må tilpasses individuelt basert på pasientens respons. Desfluran kan kombineres med andre vanlige anestesimidler, bl.a. sedativer, opioider, muskelrelakserende midler og andre gasser (se Interaksjoner for ev. dosejustering). Alle pasienter som bedøves med desfluran, bør overvåkes konstant, inkl. EKG, blodtrykk, oksygenmetning og endetidalt CO2. Desflurankonsentrasjonen som leveres med en forstøver, må være kjent nøyaktig.
Voksne, ungdom og intuberte spedbarn og barn
Den minste alveolære konsentrasjonen (MAC) til desfluran reduseres med økende alder. Dosen med desfluran bør justeres tilsvarende. MAC er fastslått, se tabell 1.
Tabell 1. MAC for desfluran etter pasientalder og inhalasjonsblanding (gjennomsnitt ± SD):

Alder

100% oksygen

60% lystgass​/​40% oksygen

2 uker

9,2 ± 0

-

10 uker

9,4 ± 0,4

-

9 måneder

10 ± 0,7

7,5 ± 0,8

2 år

9,1 ± 0,6

-

3 år

-

6,4 ± 0,4

4 år

8,6 ± 0,6

-

7 år

8,1 ± 0,6

-

25 år

7,3 ± 0

4 ± 0,3

45 år

6 ± 0,3

2,8 ± 0,6

70 år

5,2 ± 0,6

1,7

Vedlikeholdsdosering
Voksne: 2,5-8,5% desfluran kan være nødvendig ved administrering med oksygen eller oksygenberiket luft. Når lystgass brukes samtidig, kan kirurgisk anestesinivå bli opprettholdt med en mindre konsentrasjon av desfluran. Barn og ungdom: Kirurgisk anestesinivå kan vedlikeholdes med endetidale konsentrasjoner på 5,2-10% desfluran med eller uten samtidig bruk av lystgass. Til tross for at endetidale konsentrasjoner på opptil 18% er administrert i korte perioder, er det viktig å forsikre seg om at innåndet blanding inneholder minst 25% oksygen når høye konsentrasjoner kombineres med lystgass. Eldre: 5,5-7,4% desfluran kan være nødvendig ved administrering med oksygen eller oksygenberiket luft. Når lystgass brukes samtidig, kan kirurgisk anestesinivå opprettholdes hos eldre pasienter ved en mindre konsentrasjon av desfluran. Ved økt trykk i cerebrospinalvæsken: Se Forsiktighetsregler. Hypovolemiske, hypotensive og svekkede pasienter: Se Forsiktighetsregler.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Konsentrasjoner på 1-4% desfluran i lystgass​/​oksygen er brukt hos pasienter med kronisk nedsatt lever- eller nyrefunksjon, og under nyretransplantasjoner. Pga. minimal metabolisme er det ikke noe behov for dosejustering ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Administrering Til inhalasjon. Skal kun administreres av helsepersonell som har fått opplæring i å administrere anestesi, ved bruk av en forstøver som er spesiallaget for desfluran. Utstyr for opprettholdelse av frie luftveier, kunstig ventilasjon, oksygentilførsel og hjerte-lunge-redning må være umiddelbart tilgjengelig. Sett lokket godt på etter bruk.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller med kjent følsomhet for halogenerte inhalasjonsanestetika. Pasienter hvor generell anestesi er kontraindisert. Pasienter med kjent eller genetisk disposisjon for malign hypertermi (se Forsiktighetsregler). Pasienter med tidligere bekreftet hepatitt forårsaket av et halogenert inhalasjonsanestetikum eller tidligere uforklarlig moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (f.eks. gulsott ledsaget av feber og​/​eller eosinofili) etter anestesi med et halogenert inhalasjonsanestetikum. Desfluran skal ikke brukes som eneste middel til anestetisk induksjon hos pasienter med risiko for koronar hjertesykdom eller hos pasienter hvor man ønsker å unngå en økning i hjertefrekvens eller blodtrykk. Skal ikke brukes som inhalasjonsinduksjon hos pediatrisk populasjon pga. hyppig forekomst av hoste, holding av pust, apné, laryngospasme og økt sekresjon.

Forsiktighetsregler

Malign hypertermi: Hos disponerte individer kan potente inhalasjonsanestetika, som desfluran, utløse malign hypertermi, et klinisk syndrom som kjennetegnes av en hypermetabolsk tilstand i skjelettmuskulaturen, som kan føre til høyt oksygenbehov. Desfluran har vist seg å være mulig utløser av malign hypertermi. Tidlige symptomer er hyperkapni og kan inkludere økt kroppstemperatur, muskelstivhet, takykardi, takypné, cyanose, arytmi og​/​eller ustabilt blodtrykk. Noen av disse uspesifikke symptomene kan også forekomme under lett anestesi; akutt hypoksi, hyperkapni og hypovolemi. Behandling inkluderer seponering av utløsende midler, administrering av i.v. dantrolennatrium samt støttebehandling. Nyresvikt kan opptre senere og urinstrømmen bør overvåkes og om mulig opprettholdes. Desfluran skal ikke brukes ved kjent disposisjon for malign hypertermi. Fatal utgang av malign hypertermi knyttet til desfluran er rapportert. Hyperkalemi: Bruk av inhalasjonsanestetika, inkl. desfluran, er forbundet med sjeldne tilfeller av økt serumkalium, som har medført hjertearytmi, noen fatale, under den postoperative perioden. Pasienter med latente og​/​eller pågående muskeldystrofier, særlig Duchennes muskeldystrofi, ser ut til å være mest utsatt. Samtidig bruk av suksametonium er forbundet med de fleste, men ikke alle, av disse tilfellene. Disse pasientene opplevde også betydelig økte serumverdier av kreatinkinase og, i noen tilfeller, urinendringer forenlige med myoglobinuri. På tross av likheten i sykdomsbildet til malign hypertermi, viste ingen av disse pasientene tegn​/​symptomer på muskelstivhet eller hypermetabolisme. Tidlig og aggressiv intervensjon for å behandle hyperkalemi og resistent arytmi anbefales, samt påfølgende utredning mtp. latent nevromuskulær sykdom. Barn og ungdom med bronkial hyperreaktivitet: Bør brukes med forsiktighet hos barn​/​ungdom med astma eller med nylig gjennomgått øvre luftveisinfeksjon pga. risiko for innsnevring og økt motstand i luftveiene. Vedlikehold av anestesi hos ikke-intuberte barn: Pga. få tilgjengelige data er desfluran ikke godkjent til vedlikehold av anestesi hos ikke-intuberte barn. Forsiktighet bør utvises når desfluran brukes til vedlikeholdsanestesi med larynksmaske (LMA), særlig hos barn ≤6 år, pga. økt risiko for respiratoriske bivirkninger som f.eks. hoste og laryngospasme, særlig ved fjerning av masken under dyp anestesi. Obstetrikk: Anbefales ikke til obstetriske prosedyrer pga. begrensede data. Bør ikke brukes hos gravide da preparatet er uterusrelakserende og reduserer uterus-placentablodstrømmen, se Graviditet, amming og fertilitet. QT-forlengelse: Forlenget QT-intervall er rapportert, i sjeldne tilfeller forbundet med torsades de pointes. Forsiktighet bør utvises når desfluran gis til disponerte pasienter (f.eks. de med kongenitalt lang QT-tid-syndrom eller de som bruker QT-forlengende legemidler). Leversykdom: Forstyrrelser i leverfunksjonen, gulsott og fatal levernekrose er rapportert, som kan indikere overfølsomhet. Desfluran kan gi sensitivitetshepatitt hos pasienter tidligere sensibilisert med halogenerte anestetika, noe som i sjeldne tilfeller kan gi leversvikt og levernekrose. Cirrhose, viral hepatitt eller annen eksisterende leversykdom kan være grunner til å velge en annen type anestesimiddel. Økt trykk i cerebrospinalvæsken: Desfluran kan øke trykket i cerebrospinalvæsken når det gis til pasienter med plasskrevende lesjoner. Hos slike pasienter bør desfluran gis i en konsentrasjon på ≤0,8 MAC i sammenheng med barbituratinduksjon og hyperventilasjon (hypokapni) inntil cerebral dekompresjon. Vær nøye med å sikre at det cerebrale perfusjonstrykket opprettholdes. Hjerte-​/​karsykdom: Ved koronar hjertesykdom er det viktig å opprettholde normal hemodynamikk for å unngå myokardiskemi. En rask økning av desflurankonsentrasjon er forbundet med en markert økning i puls, gjennomsnittlig arterielt trykk og sirkulasjon av adrenalin og noradrenalin. Desfluran bør brukes sammen med andre legemidler, helst i.v. opioider og hypnotika. Se også Kontraindikasjoner. Vedlikehold av anestesi: Blodtrykk og hjertefrekvens skal overvåkes nøye under vedlikehold av anestesi for å bedømme anestesidybden. Økning i hjertefrekvens og blodtrykk som opptrer etter en rask og trinnvis økning i den endetidale konsentrasjonen av desfluran, er ikke nødvendigvis uttrykk for utilstrekkelig anestesi. Endringer som skyldes sympatisk aktivering, går over i løpet av ca. 4 minutter. Økning i hjertefrekvens og blodtrykk som opptrer før eller uten en rask økning i desflurankonsentrasjonen, kan tolkes som lett anestesi. Hypotensjon og respiratorisk depresjon øker etter hvert som anestesien blir dypere. Hypotensive og hypovolemiske pasienter: Bruk av desfluran hos hypovolemiske, hypotensive og svekkede pasienter er ikke tilstrekkelig undersøkt. En lavere konsentrasjon anbefales for slike pasienter. Bruk sammen med karbondioksid (CO2): Desfluran kan reagere med uttørrede CO2-absorbere i anestesisystemer med resirkulasjon slik at det dannes karbonmonoksid, som kan gi økte nivåer av karboksyhemoglobin hos noen pasienter. Det bør derfor bare benyttes friske (fuktige) CO2-absorbere. CO2-absorberkalken blir uttørret når friske gasser strømmer gjennom CO2-beholderen ved høye strømningshastigheter over flere timer eller dager. Ved mistanke om at CO2-absorber kan være uttørret, bør den byttes ut før administrering av desfluran. Postanestetiske smerter: Rask oppvåkning bør tas hensyn til i tilfeller hvor postanestetiske smerter er forventet. Forsikre nøye at tilstrekkelig analgesi er gitt til pasienten ved slutten av prosedyren eller tidlig postanestetisk i oppvåkningen. Oppvåkning fra anestesi hos barn: Når barn våkner opp fra anestesi kan det utløses en kortvarig tilstand av agitasjon som kan hindre samarbeid. Postoperativ kvalme og oppkast: Bruk av antiemetika anbefales hos pasienter med moderat og høy risiko for postoperativ kvalme og oppkast. Gjentatt anestesi: Pga. utilstrekkelig erfaring kan det ikke gis en spesifikk anbefaling for gjentatt anestesi. Forsiktighet bør utvises ved gjentatt anestesi innenfor et kort tidsrom. Pasienter disponert for bronkokonstriksjon: Desfluran skal ikke gis til disse da bronkospasmer kan oppstå. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pasienten bør informeres om at evnen til bilkjøring eller bruk av maskiner kan bli nedsatt pga. sedasjon og tap av bevissthet etter generell anestesi, og at de bør unngå slike oppgaver i en periode på 24 timer.

Interaksjoner

Konsentrasjon av andre gasser: MAC for desfluran reduseres ved samtidig bruk av N2O, se tabell 1 i Doseringsavsnittet. Muskelrelaksantia: Desfluran forsterker effekten av vanlig brukte muskelrelaksantia. Anestetiske konsentrasjoner av desfluran ved likevekt reduserer ED95 til suksametonium med ca. 30% og den til atrakurium med ca. 50% sammenlignet med N2O​/​opioid-anestesi. Dosene med atrakurium, rokuronium og andre muskelrelaksantia som kreves for å oppnå 95% (ED95) depresjon av nevromuskulær transmisjon ved ulike konsentrasjoner av desfluran, er gitt i tabell 2 nedenfor. ED95 til vekuronium er 14% lavere med desfluran enn med isofluran. I tillegg tar oppvåkning fra nevromuskulær blokkering lengre tid med desfluran enn med isofluran.
Tabell 2. Dosering (mg/kg) av muskelrelaksant som gir 95% depresjon av nevromuskulær transmisjon:

Desfluran
kons.

Mivakurium
(mg/kg)

Rokuronium
(mg/kg)

Cisatra-kurium
(mg/kg)

Atrakurium
(mg/kg)

Suksa-
metonium
(mg/kg)

Vekuronium
(mg/kg)

0,65 MAC​/​60%
N2O​/​O2

-

-

-

0,133

-

-

1,25 MAC​/​60%
N2O​/​O2

-

-

-

0,119

-

-

1,25 MAC​/​100%
O2

-

-

-

0,12

0,36

0,019

1,3 MAC​/​30% O2 i luft

-

-

0,0238

-

-

-

1,5 MAC​/​70%
N2O​/​O2

0,058

0,19

0,034

-

-

-

Preanestetiske legemidler: Data viser ikke klinisk signifikante interaksjoner med vanlig brukte preanestetiske legemidler eller med legemidler som brukes under anestesi (i.v. midler og lokale anestetiske midler). Effekten av desfluran på disposisjonen for andre legemidler er ikke fastslått. Sedativer og opioider: Pasienter som får anestesi med ulike konsentrasjoner av desfluran og samtidig får økende doser av i.v. fentanyl eller i.v. midazolam, viser reduksjon i anestesibehov eller i MAC, se tabell 3. Man ser en lignende påvirkning av MAC med andre opioider og sedativer, som f.eks. remifentanil, deksmedetomidin og droperidol.
Tabell 3. Effekt av fentanyl eller midazolam på desfluran MAC:

Medisinering

MAC (%)a

%MAC-reduksjon

Ingen fentanyl

6,33-6,35

-

Fentanyl (3 µg/kg)

3,12-3,46

46-51

Fentanyl (6 µg/kg)

2,25-2,97

53-64

Ingen midazolam

5,85-6,86

-

Midazolam (25 µg/kg)

4,93

15,7

Midazolam (50 µg/kg)

4,88

16,6

aInkluderer verdier for aldersgruppen 18-65 år.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPga. begrensede data er ikke sikkerhet fastslått for bruk i obstetriske prosedyrer. Desfluran er uterusrelakserende og reduserer uterus-placentablodstrømmen. Ingen data for bruk av desfluran hos gravide finnes; desfluran er derfor ikke indisert for bruk under graviditet. Dyrestudier viser reproduksjonstoksisitet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent, data mangler. Ikke indisert for bruk hos ammende.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerDypere anestesi, hjerte- og​/​eller respirasjonsdepresjon hos pasienter uten assistert ventilasjon, og hypotensjon hos pasienter som ventileres og hvor hyperkapni og hypoksi kan forekomme på et senere stadium.
BehandlingVed overdosering eller mistanke om overdosering: Desfluran seponeres, frie luftveier etableres og assistert eller kontrollert ventilasjon med 100% oksygen etableres. Adekvat hemodynamikk opprettholdes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringHalogenert metyletyleter som administreres ved inhalasjon, og som fremkaller et doserelatert, reversibelt tap av bevissthet og smertefølelse, suppresjon av viljestyrt motorisk aktivitet, reduksjon i autonome reflekser og sedasjon av respirasjon og det kardiovaskulære systemet. Som strukturen antyder, er blod-gass-partisjonskoeffisienten til desfluran lavere enn den til andre potente inhalasjonsanestetika. Desfluran gir en rask induksjon av anestesi uten metabolisme i lever eller andre organer, og med minimal ansamling i fettvev.
UtskillelseElimineres primært i uendret form via lungene.

Oppbevaring og holdbarhet

Flaskene må oppbevares stående og med lokket satt godt på. Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur kreves.

 

Pakninger, priser og refusjon

Suprane, VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
6 × 240 ml (aluminiumsflaske)
500515

-

10 859,80 C

SPC (preparatomtale)

Suprane VÆSKE TIL INHALASJONSDAMP

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.04.2025


Sist endret: 03.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)