Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Teizeild

Sanofi (Sanofi)


Antidiabetikum, anti-CD3 monoklonalt antistoff.

A10X X01 (Teplizumab)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml: Hvert hetteglass (2 ml) inneh.: Teplizumab 2 mg, dinatriumfosfat, mononatriumfosfat, polysorbat 80, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Utsettelse av start av stadium 3 diabetes mellitus type 1 (T1D) hos voksne, ungdom og barn >8 år med stadium 2 T1D.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen. Skal administreres av helsepersonell med tilgang til egnet medisinsk støtte for å håndtere potensielt alvorlige bivirkninger.
Laboratorieundersøkelser og vaksinasjon før oppstart
Fullstendig blodstatus og leverfunksjonsprøver skal tas før oppstart. Anbefales ikke ved: Lymfocytter <1,0 × 109/liter, hemoglobin <10 g​/​dl, trombocytter <100 × 109/liter, nøytrofiltall <1,5 × 109/liter, ALAT/ASAT >2 × ULN, bilirubin >1,5 × ULN, eller laboratorie-​/​kliniske tegn på akutt EBV- eller CMV-infeksjon. Anbefales ikke ved aktiv alvorlig infeksjon eller kronisk aktiv infeksjon, unntatt lokaliserte hudinfeksjoner. Alle aldersadekvate vaksiner bør være gitt før oppstart (se Forsiktighetsregler).
Premedisinering
De første 5 dagene: NSAID eller paracetamol, antihistamin, og ev. antiemetikum (se Forsiktighetsregler).
Anbefalt dosering hos voksne, ungdom og barn >8 år
Gis som en i.v. infusjon 1 gang daglig i 14 påfølgende dager, med dosering basert på kroppsoverflateareal (BSA):

Dag

Dose

Dag 1

65 µg​/​m2

Dag 2

125 µg​/​m2

Dag 3

250 µg​/​m2

Dag 4

500 µg​/​m2

Dag 5-14

1030 µg​/​m2
SeponeringMidlertidig seponering kan være nødvendig avhengig av alvorlighetsgrad av laboratorieavvik. Basert på klinisk vurdering skal behandlingen settes på pause dersom trombocyttall, nøytrofiltall eller hemoglobin reduseres signifikant. Doseavbrudd skal ikke overstige 3 dager. Dosering kan gjenopptas ved å administrere alle gjenværende doser på påfølgende dager for til sammen 14 dagers behandling. Behandling skal seponeres permanent ved økte leverenzymer (ALAT eller ASAT >5 × ULN) eller bilirubin >3 × ULN, forlenget alvorlig lymfopeni (<0,5 × 109 lymfocytter​/​liter som varer >1 uke), klinisk relevant reduksjon i blodplatetall, nøytrofiltall eller hemoglobin i 3 påfølgende dager eller utvikling av alvorlig infeksjon.
Glemt dose Hvis en planlagt infusjon uteblir, skal doseringen gjenopptas ved å administrere alle gjenværende doser på påfølgende dager for å fullføre behandlingsforløpet på 14 dager.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ikke undersøkt.
  • Barn <8 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
  • Eldre: Ingen data.
Tilberedning​/​Håndtering Skal ikke blandes med andre legemidler. Skal ikke infunderes gjennom samme i.v. slange som andre legemidler. Skal fortynnes i 2 trinn før bruk. Visuell inspeksjon før bruk; oppløsningen skal være klar og fargeløs. Skal ikke brukes ved påvisning av partikler​/​misfarging. Tilberedes ved aseptisk teknikk. Hvert hetteglass er kun til engangsbruk. Se pakningsvedlegg for detaljert tilberedningsinformasjon.
Administrering I.v. infusjon over minst 30 minutter. Det skal ikke gis 2 doser på samme dag.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS): CRS er sett under behandling og opptil 28 dager etter siste dose. Symptomer oppstår vanligvis i løpet av de første 5 dagene. Premedisinering med antipyretika, antihistaminer og​/​eller antiemetika skal gis, se Dosering. Leverenzymer og bilirubin skal overvåkes under behandlingen, hyppigere ila. den første uken. Behandlingen skal seponeres ved ALAT eller ASAT >5 × ULN eller bilirubin >3 × ULN. CRS-symptomer behandles med antipyretika, antihistaminer og​/​eller antiemetika. Ved alvorlig CRS skal midlertidig pause i 1-2 dager vurderes. Ved vedvarende​/​tilbakevendende CRS til tross for pause, kan seponering være nødvendig. Alvorlige infeksjoner: Bakterielle og virale infeksjoner inkl. gastroenteritt, cellulitt, pneumoni, abscess og sepsis er rapportert. Anbefales ikke ved aktiv alvorlig eller kronisk infeksjon, unntatt lokaliserte hudinfeksjoner. Pasienten skal overvåkes for tegn​/​symptomer på infeksjon under og etter behandling. Ved alvorlig infeksjon skal hensiktsmessig behandling gis og teplizumab seponeres. Lymfopeni: Svært vanlig. Normalisering innen 2 uker etter avsluttet behandling. Hvite blodceller skal overvåkes under behandlingsperioden. Ved vedvarende alvorlig lymfopeni (<0,5 × 109 celler​/​liter i ≥1 uke) skal behandlingen seponeres. Overfølsomhetsreaksjoner: Akutte overfølsomhetsreaksjoner, inkl. serumsykdom, angioødem, urtikaria, utslett, oppkast og bronkospasme, samt generaliserte kutane reaksjoner og anafylaksi er sett. Ved alvorlige overfølsomhetsreaksjoner skal teplizumab seponeres og behandling iverksettes umiddelbart. Vaksinasjoner: Sikkerhet ved immunisering med levende svekkede vaksiner er ikke undersøkt. Immunresponsen på vaksiner kan påvirkes og effekten kan reduseres. Alle aldersadekvate vaksiner skal være gitt før oppstart. Inaktiverte eller mRNA-vaksiner anbefales ikke innen 2 uker før, under eller opptil 6 uker etter behandling. Levende svekkede vaksiner anbefales ikke innen 8 uker før, under eller opptil 52 uker etter behandling. Glukoseovervåkning: Blodglukose og symptomer på hypo- eller hyperglykemi bør overvåkes, og diabetes bør behandles iht. gjeldende retningslinjer. Pasienten skal ikke ha diabetes mellitus type 2 eller sekundær dysglykemi relatert til annen tilstand enn T1D. Opplæringsmateriell: Helsepersonell skal være kjent med veiledning for sikker bruk. Pasientveiledning skal gis til pasienter. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt. Administreres i 0,9% natriumklorid i.v. oppløsning. Inneholder 0,10 mg polysorbat 80 pr. hetteglass, som kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning. Utmattelse er rapportert.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Ingen studier er utført. Bør gis med forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som er assosiert med betydelige leveravvik, cytopenier, og andre immunmodulerende midler. Forventes ikke å gi relevante interaksjoner via CYP450. Kan påvirke immunresponsen på vaksiner, se Forsiktighetsregler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetFertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandling og i 30 dager etter siste dose. Ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Ikke anbefalt under graviditet.
AmmingDyrestudier tyder på utskillelse i melk. Risiko for nyfødte​/​spedbarn kan ikke utelukkes. Amming skal opphøre under behandling og i 30 dager etter siste dose.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingNøye overvåkning for tegn​/​symptomer på bivirkninger. Alle nødvendige forholdsregler bør iverksettes umiddelbart.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBinder CD3 på T-lymfocytter og forsinker sykdomsprogresjon ved stadium 2 T1D via delvis agonistisk signalering, deaktivering av autoreaktive CD8+ T-lymfocytter og redusert immunmediert betacelledestruksjon.
HalveringstidCa. 3 dager.
MetabolismeForventes å metaboliseres til små peptider via katabole prosesser.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Oppbevares stående. Etter fortynning: I.v. infusjonsposer: Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold, som normalt bør være ≤6 timer ved 15-25°C. Infusjoner gitt i sprøyte: Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold, som normalt bør være ≤12 timer ved 2-8°C etterfulgt av maks. 6 timer ved 15-25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Teizeild, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg/ml 2 ml (hettegl.)
425303

-

 167 491,80 C

SPC (preparatomtale)

Teizeild KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

08.01.2026


Sist endret: 20.03.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)