Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml: 1 ml inneh.: Askorbinsyre 150 mg, natriumhydrogenkarbonat, vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel. Osmolalitet: 1500-1700 mosmol​/​kg.


Indikasjoner

Voksne: Behandling av klinisk C-vitaminmangel hvor det ikke er tilstrekkelig med inntak via kosten eller med oral substitusjonsbehandling.

Dosering

Voksne
Vanlig dose er 0,5-1 g askorbinsyre (tilsv. 3,3-6,7 ml konsentrat). Alvorlig traume eller kirurgi kan gjøre det nødvendig med daglige doser på minst 3 g for å gjenopprette normale plasmanivåer. Avhengig av sykdomstilstand kan inntil 7,5 g (1 hetteglass) gis pr. dag. Behandlingsvarighet avhenger av sykdomsforløp og resultater fra laboratorietester.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler.
  • Barn og ungdom: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning​/​Håndtering Kun til engangsbruk. Skal fortynnes umiddelbart etter åpning. Osmolaliteten for perifer venøs infusjon bør være <800 mosmol​/​kg, og konsentratet skal derfor fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning i forholdet 1:2, f.eks. 50 ml konsentrat fortynnes med 100 ml isoton natriumkloridoppløsning. Skal ikke blandes med andre legemidler enn angitt. Ev. ubrukt oppløsning skal kastes.
Administrering Fortynnet oppløsning gis som langsom i.v. injeksjon eller infusjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Oksalaturolithiasis, hyperoksaluri. Forstyrrelser i jernlagring​/​jernoverskudd (f.eks. talassemi, hemokromatose, sideroblastisk anemi, transfusjoner med erytrocyttkonsentrat. Nyreinsuffisiens (KDIGO GFR stadium G4 og G5 (<30 ml/minutt/1,73 m2). Glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel​/​-defekt.

Forsiktighetsregler

Nyreinsuffisiens (KDIGO GFR stadium G3 (30-<60 ml/minutt/1,73 m2): Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har høyere risiko for utfelling av oksalat i urinen pga. tilskudd av C-vitamin; nyrefunksjonen (f.eks. GFR, albumin) bør derfor monitoreres nøye. Pasienter disponert for å danne nyrestein risikerer å utvikle kalsiumoksalatsteiner ved bruk av høye doser C-vitamin. Det anbefales å ikke overskride en daglig dose på 100-200 mg C-vitamin hos pasienter som tidligere har hatt tilbakevendende nyrestein. Det må sørges for tilstrekkelig væskeinntak (ca. 1,5-2 liter pr. dag). Det anbefales også å unngå oksalatrik mat under behandlingen. Luftveier: I enkelttilfeller kan pasienter med tidligere pustevansker (f.eks. obstruktiv​/​restriktiv bronkie-​/​lungesykdom) oppleve akutt dyspné ved høydosebehandling (≥7,5 g); lavere startdoser anbefales derfor hos disse pasientene. Kjemoterapi​/​strålebehandling: Da omfattende kliniske data mangler, bør administrering av høye doser C-vitamin og kjemoterapi​/​strålebehandling gjøres med visse tidsintervaller. Hvis C-vitamin infunderes før kjemoterapi​/​strålebehandling, anbefales et tidsintervall på 24 timer. Hvis C-vitamin gis etter kjemoterapi​/​strålebehandling, bør det være et intervall på minst 24 timer. For kjemoterapeutika med halveringstid >6 timer, bør det være et intervall på 3-4 halveringstider. Interferens med laboratorietester: Bruk av gramdoser kan øke askorbinsyrenivået i urinen så mye at tester for visse klinisk-kjemiske parametre (glukose, urinsyre, kreatinin, uorganisk fosfat) kan påvirkes og gi feil testresultat. Test for okkult blod i avføring kan også gi falskt negativt resultat. Parenteral bruk av askorbinsyre påvirker analyse av blodglukose, noe som skal vurderes hos diabetikere. Askorbinsyre er et sterkt reduksjonsmiddel og påvirker flere laboratorietester basert på oksidasjonsreduksjonsreaksjoner. Spesialiserte referanser bør konsulteres for spesifikke opplysninger om interferens på laboratorietester forårsaket av askorbinsyre. Vanligvis bør et tidsintervall på 1 dag mellom administrering av preparatet og laboratorietesten vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder 42,3 mmol (927 mg) natrium pr. hetteglass. Dette skal tas hensyn til ved kontrollert natriumdiett. Bilkjøring og bruk av maskiner: Data mangler. Bivirkninger som svimmelhet og tåkesyn kan gi svekket evne til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Legemidler som induserer vevsdesaturasjon av askorbinsyre: Acetylsalisylsyre, nikotin fra sigaretter, alkohol, flere appetittdempende substanser, jern, fenytoin, visse antikonvulsiva, østrogenkomponenten i orale antikonseptiva og tetrasyklin. Store doser askorbinsyre: Kan surgjøre urinen og gi uventet renal tubulær reabsorpsjon av sure legemidler, og dermed overdrevet respons. Omvendt kan basiske legemidler gi nedsatt reabsorpsjon og redusert terapeutisk effekt. Store doser kan redusere responsen på orale antikoagulantia. Flufenazin: Samtidig bruk gir redusert plasmakonsentrasjon av flufenazin. Deferoksamin: Askorbinsyre som gis sammen med deferoksamin til pasienter med jernoverskudd for å oppnå bedre utskillelse av jern, kan forverre jerntoksisiteten, spesielt for hjertet, tidlig i behandlingen når det er overflødig jern i vevet; det anbefales derfor at pasienter med normal hjertefunksjon ikke får askorbinsyre den 1. måneden etter å ha startet med deferoksamin. Askorbinsyre skal ikke gis sammen med deferoksamin hos pasienter med hjertedysfunksjon. Acetylsalisylsyre (ASA): Når ASA brukes i kombinasjon med høye doser askorbinsyre kan det redusere absorpsjonen av askorbinsyre og nedsette utskillelsen i urinen. Klinisk betydning er ukjent. Antacida: Pasienter med nyresvikt som får syrenøytraliserende legemidler med aluminium og oral sitrat kan utvikle potensielt dødelig encefalopati pga. betydelig økt aluminiumnivå i blod. C-vitamin kan interagere på samme måte. Orale antikonseptiva: Reduserer serumnivået av askorbinsyre.

Graviditet, amming og fertilitet

Askorbinsyre passerer placenta og utskilles i morsmelk. Daglige doser på 100-500 mg skal ikke overskrides til gravide og ammende. Pga. det høye innholdet av C-vitamin skal ikke preparatet brukes av gravide eller ammende.
FertilitetStudier mangler.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Se Forsiktighetsregler for risikoen for dannelse av nyrestein.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeAskorbinsyre og dehydroaskorbinsyre danner et viktig redokssystem. Pga. C-vitaminets reduksjonspotensiale fungerer det som kofaktor i flere enzymsystemer. Askorbinsyre blokkerer kjedereaksjonene indusert av oksygenradikaler i kroppens væskerom. Antioksidantaktiviteten er i nær biokjemisk interaksjon med aktiviteten til vitamin E, vitamin A og karotenoidene.
AbsorpsjonBetydelig høyere plasmanivåer (>2,3 mmol​/​liter tilsvarende 40 mg​/​dl etter infusjon av 7,5 g) enn ved oral bruk.
HalveringstidPlasma t1/2 etter høydose infusjon er, pga. renal clearance, 1,5-2,5 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Etter fortynning: Skal brukes umiddelbart.

 

Pakninger, priser og refusjon

Vitamin C Pascoe, KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
150 mg/ml 50 ml (hettegl.)
514830

-

1 693,80 C

SPC (preparatomtale)

Vitamin C Pascoe KONSENTRAT TIL INJEKSJONS-​/​INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

26.02.2025


Sist endret: 02.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)