Glaukommiddel, prostaglandinanalog.

S01E E03 (Bimatoprost)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,1 mg/ml: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,1 mg, benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre​/​natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Voksne: Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk åpenvinkelglaukom og okulær hypertensjon (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).

Dosering

Voksne
Anbefalt dose er 1 dråpe i det​/​de affiserte øyet​/​øynene 1 gang daglig, om kvelden. Dosen bør ikke overstige 1 gang daglig, da hyppigere administrering kan redusere den intraokulære trykksenkende effekten.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ikke undersøkt ved nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon; skal derfor brukes med forsiktighet. Ved lett leversykdom eller unormal ALAT, ASAT og​/​eller bilirubin ved baseline, er det ikke sett negativ effekt på leverfunksjonen i løpet av 24 måneder.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Administrering Dersom >1 lokalt øyemiddel brukes, bør hvert legemiddel brukes med minst 5 minutters mellomrom. Kontaktlinser skal fjernes før drypping og kan gjeninnsettes 15 minutter etter behandling. For å unngå skade på øyet og forurensning av øyedråpene skal spissen på flasken ikke komme i kontakt øyet eller omliggende strukturer.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kontraindisert ved tidligere mistenkt bivirkningsreaksjon på benzalkoniumklorid som har ført til seponering.

Forsiktighetsregler

Okulært: Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden og økt irispigmentering. Forandringene kan være varige og gi forskjeller i utseendet mellom øynene når kun ett øye behandles. Økt irispigmentering vil sannsynligvis være permanent, mens periorbital vevspigmentering er reversibelt hos noen. Cystoid makulaødem, reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner er rapportert sjeldent. Bør brukes med forsiktighet ved kjent risiko for cystoid makulaødem (f.eks. afake og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel), tidligere alvorlige okulære virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex) eller uveitt/iritt. Ikke studert ved inflammatoriske okulære tilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokkglaukom, medfødt glaukom eller trangvinkelglaukom. Hud: Potensiell risiko for hårvekst på hudområder hvor oppløsningen gjentatte ganger kommer i kontakt. Det er derfor viktig at øyedråpene administreres iht. anvisningen og at søling på kinnet eller andre hudområder unngås. Luftveier: Preparatet er ikke undersøkt ved nedsatt respirasjonsfunksjon. Astma, forverring av astma, dyspné og kols er sett. Begrenset informasjon ved astma/kols i anamnesen. Brukes med forsiktighet ved kols, astma eller nedsatt respirasjonsfunksjon av annen årsak. Hjerte​​/​​kar: Ikke studert ved alvorligere hjerteblokk enn 1. grad eller ukontrollert kongestiv hjertesvikt. Bradykardi og hypotensjon er sett. Brukes med forsiktighet ved disposisjon for lav puls eller lavt blodtrykk. Annet:  Hyppigere dosering enn 1 gang daglig kan redusere IOP-senkende effekt. Pasienter som bruker bimatoprost sammen med andre prostaglandinanaloger bør overvåkes for endringer i IOP. Bakteriell keratitt: Bakteriell keratitt er rapportert ved bruk av kontaminerte flerdosebeholdere (se Administrering) med topikale øyepreparater, i de fleste tilfeller hos pasienter med samtidig okulær sykdom. Pasienter med forstyrrelser i okulær epiteloverflate har større risiko for å utvikle bakteriell keratitt. Kontaktlinser: Inneholder benzalkoniumklorid som kan absorberes av myke kontaktlinser. Øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser kan oppstå, se Administrering. Hjelpestoffer: Benzalkoniumklorid: Inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid pr. ml, som kan gi øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og kan påvirke tårefilmen og kornea. Skal derfor brukes med forsiktighet ved tørre øyne eller risiko for sykdom på kornea. Overvåkning er nødvendig ved langvarig bruk hos disse pasientene. Fosfater: Inneholder 0,95 mg fosfater pr. ml. Forkalkninger på kornea med betydelig korneaskade er sett ved bruk av fosfatholdige øyedråper. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning. Pasienter som får forbigående tåkesyn ved drypping bør vente med å kjøre bil eller bruke maskiner til dette har opphørt.

Interaksjoner

Ingen interaksjonsstudier er utført. Ingen interaksjoner forventes, ettersom systemisk konsentrasjon er særdeles lav ved okulær bruk. I prekliniske studier er det ikke sett påvirkning av metaboliserende leverenzymer. Samtidig bruk med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere har ikke gitt interaksjoner. Samtidig bruk av andre glaukommidler enn topikale betablokkere er ikke vurdert. IOP-senkende effekt av prostaglandinanaloger (f.eks. bimatoprost) kan reduseres ved samtidig bruk av andre prostaglandinanaloger (se Forsiktighetsregler).

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen​/​begrensede data. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser. Skal ikke brukes under graviditet med mindre det er klart nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Dyrestudier har vist utskillelse i melk. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​​/​​risikovurdering.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Overdosering usannsynlig ved okulær administrering.
BehandlingSymptomatisk og støttende.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringSyntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer.
VirkningsmekanismeReduserer IOP ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedre uveoskleralt avløp. Trykksenkende effekt inntrer etter ca. 4 timer, og maks. effekt nås etter ca. 8-12 timer. Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
AbsorpsjonAbsorberes godt gjennom kornea og sklera.
ProteinbindingCa. 88%.
FordelingVdss 0,67 liter​​/​​kg.
HalveringstidCa. 45 minutter, total blodclearance 1,5 liter​​/​​time​​/​​kg.
MetabolismeMetaboliseres ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering.
UtskillelsePrimært via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Etter første åpning av flasken skal den brukes innen 4 uker.

 

Pakninger, priser og refusjon

Bimaprez, ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,1 mg/ml 3 × 3 ml (plastflaske)
458303

Blå resept

484,50 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Bimaprez ØYEDRÅPER, oppløsning i flaske 0,1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.06.2025


Sist endret: 27.05.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)