Citalopram Orion

Orion (Orion Pharma AS)


Antidepressiv. SSRI.

N06A B04 (Citalopram)



TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg, 20 mg og 40 mg: Hver tablett inneh.: Citalopramhydrobromid tilsv. citalopram 10 mg, resp. 20 mg og 40 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

  • Behandling av alvorlige depressive episoder.
  • Behandling av panikklidelser med eller uten agorafobi.
  • Behandling av tvangslidelse (OCD).
  • Profylakse ved tilbakevendende depressive episoder.

Dosering

Depresjon
Voksne: Anbefalt dose er 20 mg pr. dag. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 40 mg daglig. Vanligvis tar det 2-4 uker å oppnå respons. Behandlingen er symptomatisk, og etter remisjon er det vanligvis nødvendig med en behandlingsperiode på minst 6 måneder for å unngå tilbakefall. Ved tilbakevendende (unipolare) depressive episoder kan det være behov for behandling i flere år for å unngå nye episoder.
Panikklidelser
Voksne: Initialt 10 mg daglig. Etter 1 uke økes dosen til 20 mg daglig. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 40 mg daglig. Maks. effekt nås etter ca. 3 måneder. Effekt kan opprettholdes med fortsatt behandling.
Tvangslidelser
Voksne: Anbefalt startdose er 20 mg pr. dag. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maks. 40 mg daglig. Effekt oppnås etter 2-4 ukers behandling og fortsatt behandling forbedrer responsen.
Profylakse
Varighet individuell, men vanligvis flere år. Behandlingen seponeres forsiktig for å unngå mulige tilbakefall.
SeponeringBrå seponering bør unngås. Når behandlingen skal avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over minst 1-2 uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (Se Forsiktighetsregler). Dersom ikke-tolererbare symptomer opptrer etter en dosereduksjon eller ved avbrutt behandling, bør fortsatt behandling med den sist forskrevne dosen vurderes. Deretter kan dosereduksjonen fortsettes, men mer gradvis enn tidligere.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Startdose på 10 mg daglig de første 2 ukene anbefales ved lett​/​moderat nedsatt leverfunksjon. Dosen kan økes til maks. 20 mg daglig, avhengig av individuell respons. Forsiktighet og ekstra nøye dosetitrering anbefales ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet bør utvises ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml​/​minutt).
  • Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes, se Forsiktighetsregler.
  • Eldre >65 år: Dosen bør reduseres til halvparten av anbefalt dose, 10-20 mg daglig. Anbefalt maks. dose er 20 mg daglig.
  • Langsomme omsettere via CYP2C19: Startdose på 10 mg daglig anbefales de første 2 behandlingsukene. Dosen kan økes til maks. 20 mg daglig avhengig av individuell respons.
Administrering Administreres som 1 enkeltdose daglig. Tas med eller uten mat. Tas med væske. Tabletter 20 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek). Tabletter 40 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Monoaminoksidase (MAO)-hemmere: Tilfeller som minner om serotonergt syndrom ved samtidig behandling med MAO-hemmere har forekommet. Samtidig bruk av MAO-hemmere, inkl. selegilin i daglige doser >10 mg​/​dag. Behandling med citalopram skal ikke gis før 14 dager etter seponering av en irreversibel MAO-hemmer eller før den tiden etter seponering av en reversibel MAO-hemmer som er spesifisert i preparatomtalen til MAO-hemmeren. Behandling med MAO-hemmer skal ikke påbegynnes før 7 dager etter seponering av citalopram. Linezolid: Samtidig bruk av linezolid, med mindre utstyr som muliggjør nøye observasjon og monitorering av blodtrykk er tilgjengelig. QT-intervall: Kjent QT-forlengelse​/​medfødt forlenget QT-syndrom. Samtidig bruk av andre legemidler (f.eks. pimozid) som er kjent for å gi QT-forlengelse.

Forsiktighetsregler

Barn og ungdom <18 år: Bør ikke brukes. Selvmordsrelatert oppførsel (selvmordsforsøk og -tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell atferd og sinne), er sett oftere hos barn og ungdom behandlet med antidepressiver. Dersom en ut fra et klinisk behov likevel bestemmer seg for å behandle, bør pasienten overvåkes nøye mht. selvmordssymptomer. Det foreligger ikke sikkerhetsdata ved langtidsbruk hos barn og unge mht. vekst, modning samt kognitiv- og atferdsutvikling. Serotonergt syndrom: Sjeldne tilfeller er sett. Kombinasjon av symptomer som inkl. agitasjon, forvirring, tremor, myoklonus og hypertermi kan indikere serotonergt syndrom. Behandling må da seponeres umiddelbart og symptomatisk behandling initieres. Paradoksal angst: Ved panikklidelser kan enkelte pasienter få økning i angstsymptomer ved behandlingsoppstart med antidepressiver. Avtar vanligvis innen de 2 første behandlingsukene. En lav startdose anbefales for å redusere denne risikoen. Hyponatremi: Eldre kvinner har særlig risiko. Reverseres generelt ved seponering. Selvmord​/​selvmordstanker eller klinisk forverring: Depresjon kan gi økt risiko for selvmordstanker, selvskading og selvmord. Risiko vedvarer inntil signifikant bedring. Siden bedring ikke alltid inntreffer de første behandlingsukene, bør pasienten følges nøye inntil bedring. Klinisk erfaring viser at det er økt risiko for selvmord i de første fasene av bedring. Andre psykiske lidelser preparatet forskrives for, kan også være assosiert med en økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser. Disse lidelsene kan dessuten opptre i forbindelse med depresjon. Det bør derfor tas samme forholdsregler ved behandling av pasienter med andre psykiske lidelser, som for pasienter med depresjon. Ved historie med selvmordsrelaterte hendelser​/​betydelig grad av selvmordstanker før behandlingsstart, er det økt risiko for selvmordstanker og -forsøk. Slike pasienter bør følges nøye under behandling. Økt risiko for selvmordsrelatert atferd hos pasienter <25 år. Behandlingen av pasienter, særlig de med høy risiko, bør ledsages av nøye oppfølging, spesielt tidlig i behandlingen med antidepressiver og ved doseendringer. Pasient (og pårørende) bør oppfordres til å være oppmerksom på klinisk forverring, selvmordsrelatert atferd​/​-tanker, samt uvanlige endringer i oppførsel, og kontakte medisinsk hjelp omgående dersom disse symptomene inntreffer. Mani: Hos pasienter med bipolar lidelse, kan endring mot manisk fase forekomme. Forsiktighet bør utvises ved mani​/​hypomani. Citalopram skal seponeres hos pasienter som går inn i en manisk fase. Krampeanfall: Potensiell risiko, behandling bør seponeres ved krampeanfall. Behandling bør unngås ved ustabil epilepsi. Ved kontrollert epilepsi bør pasienten overvåkes nøye. Behandling bør avbrytes ved økt anfallshyppighet. Blødninger: Forlenget blødningstid og​/​eller blødningsforstyrrelser som ekkymose, gynekologiske blødninger, gastrointestinale blødninger og andre blødninger i hud eller slimhinner kan forekomme. Forsiktighet anbefales ved SSRI-behandling, spesielt ved samtidig bruk av virkestoffer som påvirker blodplatefunksjoner eller som kan øke risikoen for blødninger, samt hos pasienter som har hatt blødningsforstyrrelser. ECT (elektrokonvulsiv behandling): Begrenset klinisk erfaring ved samtidig bruk. Forsiktighet anbefales. Diabetes: Glykemisk kontroll kan endres hos diabetikere. Endret dosering av insulin og​/​eller blodglukosesenkende perorale midler kan være nødvendig. Akatisi/psykomotorisk uro: De første behandlingsukene kan bruk være forbundet med utvikling av akatisi, karakterisert som subjektiv, ubehagelig​/​stressende rastløshet med behov for å bevege seg, slik at en ikke klarer å sitte eller stå stille. Ved slike symptomer kan doseøkning være skadelig. Psykose: Hos depressive, psykotiske pasienter kan psykotiske symptomer øke. Seksuell dysfunksjon: Symptomer på seksuell dysfunksjon kan oppstå. Langvarig, seksuell dysfunksjon der symptomene har fortsatt etter seponering, er sett. Forlenget QT-intervall: QT-intervallforlengelse og ventrikulær arytmi inkl. torsades de pointes kan forekomme, primært hos kvinner, ved hypokalemi, eller ved eksisterende QT-forlengelse​/​andre hjertesykdommer. Forsiktighet anbefales ved signifikant bradykardi, nylig akutt myokardinfarkt eller ukompensert hjertesvikt. Hypokalemi og hypomagnesemi gir økt risiko for malign arytmi og bør korrigeres før behandlingsstart. Hvis pasienter med stabile hjertelidelser behandles, bør EKG før behandlingsstart vurderes. Ved tegn på hjertearytmi, seponeres behandlingen og EKG foretas. Trangvinkelglaukom: Preparatet kan ha effekt på pupillen og gi mydriasis. Kan, særlig hos disponerte, gi økt intraokulært trykk og trangvinkelglaukom. Forsiktighet utvises hos pasienter med trangvinkelglaukom​/​glaukom. Seponeringssymptomer: Er vanlig ved seponering av behandling, særlig hvis dette skjer brått. Risiko avhenger av varighet, behandlingsdose og hvor raskt dosen reduseres. Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkl. parestesi), søvnforstyrrelser (inkl. insomni og intense drømmer), agitasjon eller angst, kvalme og​/​eller oppkast, tremor, forvirring, svetting, hodepine, diaré, palpitasjoner, følelsesmessig ustabilitet, irritabilitet og synsforstyrrelser er sett. Symptomer opptrer vanligvis de første dagene etter seponering, men i sjeldne tilfeller er det sett hos pasienter som utilsiktet har glemt en dose. Vanligvis forsvinner symptomene innen 2 uker, men kan vare ≥2-3 måneder. Ved seponering anbefales det derfor at dosen reduseres gradvis over flere uker​/​måneder iht. pasientens behov. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner. Psykoaktive legemidler kan redusere dømmekraft og reaksjonsevne ved akutte situasjoner. Pasienten bør informeres om disse effektene og advares om at evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan påvirkes.

Interaksjoner

Samtidig bruk av MAO-hemmere kan gi alvorlige bivirkninger, inkl. serotonergt syndrom (se Kontraindikasjoner). Samtidig bruk av legemidler som forlenger QT‑intervall, slik som klasse IA og III antiarytmika, antipsykotika, TCA, visse antimikrobielle midler, visse antihistaminer etc. er kontraindisert. Serotonerge legemidler: Samtidig bruk med andre legemidler som har serotonerge effekter, slik som triptaner, opioider, er ikke anbefalt da dette kan gi serotonergt syndrom. Litium og tryptofan: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk da forsterket effekt kan forekomme. Legemidler som gir økt blødningsrisiko: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av antikoagulantia, legemidler som påvirker blodplatenes funksjon, eller andre legemidler som gir økt blødningsrisiko. Johannesurt (prikkperikum): Kan gi økt forekomst av bivirkninger, samtidig bruk bør derfor unngås. Alkohol: Kombinasjon med alkohol anbefales ikke. Legemidler som gir hypokalemi​/​hypomagnesemi: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk, da dette kan gi økt risiko for maligne arytmier. Legemidler som reduserer krampeterskelen: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av slike legemidler (f.eks. antidepressiver, nevroleptika, meflokin, buprion, tramadol). CYP2C19-hemmere: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. En reduksjon i citalopramdosen kan være nødvendig basert på overvåkning av bivirkninger ved samtidig bruk. Cimetidin: Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk. Metoprolol: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. Dosejustering kan være nødvendig. Desipramin: Økt plasmakonsentrasjon av desipramin er sett ved samtidig bruk. Dosereduksjon av desipramin kan være nødvendig. CYP2D6-substrater og smalt terapeutisk vindu: Escitalopram (aktiv enantiomer av citalopram) er en CYP2D6-hemmer. Forsiktighet anbefales ved samtidig bruk av legemidler som primært metaboliseres av CYP2D6, og som har smalt terapeutisk vindu, som flekainid, propafenon og metoprolol (når brukt ved hjertesvikt), eller enkelte CNS-legemidler som primært metaboliseres av CYP2D6, f.eks. antidepressiver eller antipsykotika. Dosejustering kan være nødvendig. Samtidig bruk av metoprolol ga dobling av plasmanivået av metoprolol. Ingen statistisk signifikant effekt på blodtrykk eller hjerterytme er sett.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPubliserte data indikerer ingen økt risiko for misdannelser hos foster​/​nyfødt barn. Citalopram skal kun brukes under graviditet dersom absolutt nødvendig og etter nøye vurdering av nytte​/​risiko. Nyfødte bør observeres hvis citalopram er brukt i senere stadier av svangerskapet, særlig i 3. trimester. Brå seponering bør unngås under svangerskap. Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte ved bruk av SSRI/SNRI sent i svangerskapet: Pusteproblemer, cyanose, apné, kramper, ustabil temperatur, dievansker, oppkast, hypoglykemi, hypertoni, hypotoni, hyperrefleksi, tremor, irritabilitet, døsighet, vedvarende gråt og søvnvansker. Symptomene kan enten være serotonerge effekter eller seponeringssymptomer. I de fleste tilfellene sees symptomene umiddelbart eller kort tid (<24 timer) etter fødselen. Epidemiologiske data kan tyde på at bruk av SSRI under graviditet, særlig sent i svangerskapet, kan øke risikoen for vedvarende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN). Økt risiko for postpartumblødning ved eksponering for SSRI/SNRI den siste måneden før fødsel.
AmmingGår over i morsmelk. Det er anslått at det diende spedbarnet vil få 5% av vektrelatert maternal daglig dose (i mg​/​kg). Ingen​/​mindre reaksjoner er sett hos spedbarn. Eksisterende informasjon er imidlertid utilstrekkelig for å vurdere risiko for barnet. Forsiktighet anbefales.
FertilitetDyrestudier har vist at citalopram kan påvirke sædkvaliteten. Hos mennesker er det sett tilfeller med noen SSRI der effekten på sædkvaliteten er reversibel. Det er ikke sett effekt på human fertilitet.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerKramper, takykardi, somnolens, forlenget QT-tid, koma, oppkast, tremor, hypotensjon, hjertestans, kvalme, serotonergt syndrom, agitasjon, bradykardi, svimmelhet, grenblokk, forlenget QRS-tid, hypertensjon, mydriasis, torsades de pointes, stupor, svetting, cyanose, hyperventilering, atrie- og ventrikulære arytmier. Fatale tilfeller er sett, oftest i kombinasjon med andre legemidler og alkohol.
BehandlingSymptomatisk og støttende. Aktivt kull, osmotisk virkende laksantia og magetømming bør vurderes. Ved nedsatt bevissthet bør pasienten intuberes. Vitale tegn overvåkes. EKG-overvåkning anbefales ved overdosering ved kronisk hjertesvikt​/​bradyarytmier, ved samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet eller ved endret metabolisme, som nedsatt leverfunksjon.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismePotent og selektiv hemming av gjenopptak av serotonin (5-HT). Ubetydelig eller ingen effekt på gjenopptak av noradrenalin, dopamin eller GABA. Ingen eller svært liten affinitet overfor serotoninreseptorene 5-HT1A, 5-HT2, dopaminreseptorene D1 og D2, α1-, α2-, betaadrenerge reseptorer, histaminreseptorer og kolinerge muskarine reseptorer.
AbsorpsjonNesten fullstendig og uavhengig av matinntak. Cmax 4 (1-6) timer etter dosering. Biotilgjengelighet ca. 80%.
ProteinbindingCa. 80%.
FordelingTilsynelatende Vd ca. 14 (12-17) liter​/​kg.
HalveringstidCa. 36 (28-42) timer. Lineær kinetikk.
MetabolismeI lever. Primære metaboliserende enzymer er CYP2C19 og CYP34.
Utskillelse85% via lever, via urin 15%.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Citalopram Orion, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
10 mg 28 stk. (blister)
038507

Blå resept

96,30 (trinnpris 75,40) C
100 stk. (boks)
578081

Blå resept

250,60 (trinnpris 114,40) C
20 mg 28 stk. (blister)
038525

Blå resept

121,60 (trinnpris 85,40) C
100 stk. (boks)
427983

Blå resept

341,20 (trinnpris 170,90) C
40 mg 100 stk. (boks)
445556

Blå resept

601,60 (trinnpris 258,60) C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Citalopram Orion TABLETTER, filmdrasjerte 40 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.04.2025


Sist endret: 16.07.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)