Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KAPSLER, harde 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg og 70 mg: Hver kapsel inneh.: Lisdeksamfetamindimesilat 20 mg, resp. 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg og 70 mg tilsv. deksamfetamin 5,9 mg, resp. 8,9 mg, 11,9 mg, 14,8 mg, 17,8 mg og 20,8 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Skjellakk, titandioksid (E 171), svart jernoksid (E 172). 20 mg: Gult jernoksid (E 172). 30 mg: Rødt jernoksid (E 172). 40 mg: Briljantblå FCF (E 133), gult jernoksid (E 172). 50 mg: Indigotin (E 132). 60 mg: Patentblå V (E 131) 70 mg: Gult og rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner
Som del av et omfattende behandlingsprogram ved hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder) hos:- Barn ≥6 år når respons på tidligere metylfenidatbehandling ikke anses som klinisk tilstrekkelig.
- Voksne hvor underliggende symptomer på ADHD forelå allerede i barndommen.
Dosering
Behandling skal initieres under tilsyn av spesialist innen atferdsforstyrrelser.
Utredning før behandling
Før forskrivning utføres en baseline-evaluering av kardiovaskulær status, inkl. blodtrykk og puls, og en omfattende anamnese som dokumenterer samtidig bruk av andre legemidler, tidligere og eksisterende komorbiditet med somatiske og psykiske lidelser eller symptomer, familiebakgrunn med plutselig hjertedød/uforklarlig død og nøyaktig registrering av høyde og vekt før behandling. Hos barn bør høyde og vekt registreres i et vekstskjema. Potensialet for misbruk, feilbruk eller avvikende bruk bør vurderes før forskrivning, samt under bruk.
Fortløpende oppfølging
Vekst (barn), psykisk og kardiovaskulær status bør overvåkes kontinuerlig, se Forsiktighetsregler. Blodtrykk og puls bør registreres ved hver dosejustering og minst hver 6. måned; hos barn bør dette registreres i et persentilskjema. Hos barn bør høyde, vekt og appetitt registreres minst hver 6. måned i et vekstskjema. Hos voksne bør vekt registreres regelmessig. Utvikling av de novo eller forverring av underliggende psykiske lidelser bør følges opp ved hver dosejustering og deretter minst hver 6. måned og ved hvert besøk. Pasienten bør overvåkes for risiko for avvikende bruk, feil bruk og misbruk av preparatet.
Voksne, ungdom og barn ≥6 år
Dosering bør individualiseres iht. terapeutisk behov og respons. Nøye dosetitrering er nødvendig ved oppstart. Startdose er 30 mg 1 gang daglig om morgenen, ev. 20 mg 1 gang daglig om morgenen dersom lavere startdose er nødvendig. Dosen kan økes med 10 eller 20 mg ca. 1 gang pr. uke. Gis i laveste effektive dose. Maks. anbefalt dose er 70 mg/døgn. Høyere doser er ikke undersøkt. Behandling må avbrytes hvis symptomene ikke bedres etter dosejustering over 1 måned. Ved paradoksal forverring av symptomene eller andre uholdbare bivirkninger, bør dosering reduseres/avbrytes. Ved langtidsbruk (>12 måneder) bør behandlingsnytte revurderes minst 1 gang årlig, og prøveperioder uten behandling overveies, fortrinnsvis i skoleferier.
Glemt dose Dosering gjenopptas neste dag. Ettermiddagsdoser bør unngås pga. fare for søvnløshet.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen studier.
- Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR 15-<30 ml/minutt/1,73 m2 eller ClCR <30 ml/minutt) bør dosen ikke overskride 50 mg/døgn. Ytterligere dosereduksjon bør vurderes hos dialysepasienter.
- Barn <6 år: Bør ikke brukes. Sikkerhet og effekt ikke fastslått. For tiden tilgjengelige data er beskrevet i SPC, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
- Eldre: Pga. begrensede data kreves grundig evaluering før behandling og kontinuerlig overvåkning av blodtrykk og kardiovaskulær status. Dosejustering kan være nødvendig ved redusert clearance.
Administrering Tas med eller uten mat. Skal ikke deles. Svelges hele eller åpnes og innholdet blandes med myk mat eller væske. En skje kan brukes til å bryte opp pulveret. Skal røres om til det er helt dispergert. Hele blandingen skal inntas omgående og skal ikke oppbevares.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller sympatomimetiske aminer. Samtidig bruk av MAO-hemmere eller <14 dager etter slik behandling (kan gi hypertensiv krise). Hypertyreose eller tyreotoksikose. Urotilstander. Symptomatisk kardiovaskulær sykdom. Fremskreden arteriosklerose. Moderat til alvorlig hypertensjon. Glaukom.Forsiktighetsregler
For å begrense risiko for overdose, bør minste mulige pakningsstørrelse forskrives. Misbruk og avhengighet: Potensiale for misbruk, feilbruk, avhengighet eller avvikende ikke-terapeutisk bruk, og pasienten bør overvåkes mhp. dette. Faren for feilbruk kan være større hos voksne (spesielt unge voksne) enn hos barn. Forskrives med forsiktighet ved tidligere stoffmisbruk eller -avhengighet. Misbruk av amfetaminer kan føre til toleranse og psykologisk avhengighet med varierende grad av unormal atferd. Omsorgspersoner og/eller pasienter bør informeres om riktig oppbevaring og kassering av ubrukt legemiddel for å hindre at legemidlet kommer på avveie (f.eks. gjennom venner og slektninger). Kardiovaskulære bivirkninger: Plutselig død hos pasienter med underliggende strukturelle hjertefeil eller andre alvorlige hjerteproblemer: Plutselig død hos barn og ungdom, samt plutselig død, slag og hjerteinfarkt hos voksne, er sett. Stimulerende legemidler bør vanligvis ikke brukes ved alvorlige strukturelle hjertefeil, kardiomyopati, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, koronarsykdom eller andre alvorlige hjerteproblemer. Hypertensjon og andre kardiovaskulære lidelser: Kan gi økt blodtrykk (ca. 2-4 mm Hg) og puls (ca. 3-6 slag/minutt). Enkelte kan ha større økninger. Alle pasienter bør overvåkes for større endringer i puls og blodtrykk. Forsiktighet utvises ved behandling av underliggende medisinske tilstander som kan forverres av økt blodtrykk eller puls, f.eks. underliggende hypertensjon, hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt eller ventrikkelarytmi. Kan forlenge QTC-intervallet og bør gis med forsiktighet ved forlenget QTC-intervall, ved bruk av legemidler som påvirker QTC-intervallet, eller ved relevant eksisterende hjertesykdom eller elektrolyttforstyrrelser. Kontraindisert ved symptomatisk kardiovaskulær sykdom eller moderat til alvorlig hypertensjon. Forekomst av hypertensjon øker med økende alder, og kontinuerlig overvåkning av blodtrykk og kardiovaskulær status kreves under behandling. Kardiomyopati: Er sett ved kronisk bruk. Vurdering av kardiovaskulær status: Før bruk bør det tas grundig anamnese (inkl. vurdering av familiebakgrunn vedrørende plutselig død eller ventrikkelarytmi) og legeundersøkelse for å avdekke hjertesykdom. Ved indikasjon på slik sykdom bør ytterligere hjerteundersøkelser utføres (f.eks. EKG/ekkokardiogram). Ved brystsmerter ved anstrengelse, uforklarlig synkope eller andre symptomer som indikerer hjertesykdom under behandling, bør hjerteundersøkelse utføres omgående. Psykiske bivirkninger: Underliggende psykose: Bruk kan forverre symptomer på atferdsforstyrrelser og tankeforstyrrelser ved underliggende psykotiske lidelser. Bipolar lidelse: Spesiell forsiktighet utvises ved bruk pga. mulig utløsning av blandet/manisk episode. Før oppstart bør pasienter med depressive symptomer utredes for risiko for bipolar lidelse. Utredningen bør omfatte en detaljert psykiatrisk anamnese, inkl. familiebakgrunn med selvmord, bipolar lidelse og depresjon. Utvikling av nye psykotiske/maniske symptomer: Seponering bør vurderes ved slike symptomer. Aggresjon: Aggressiv atferd eller fiendtlighet er sett. Pasienten bør overvåkes for utvikling/forverring av aggressiv atferd eller fiendtlighet. Tics: Stimulerende legemidler kan forverre motoriske og vokale tics og Tourettes syndrom, og pasienten bør utredes for dette før bruk. Langtids veksthemming (høyde og vekt): Hos barn og unge i alderen 6-17 år: Stimulerende legemidler er forbundet med forsinket vektøkning og redusert høydevekst. Vekst bør overvåkes under behandling, og seponering kan bli nødvendig hos pasienter som ikke vokser eller legger på seg som forventet. Høyde, vekt og appetitt bør registreres minst hver 6. måned. Hos voksne: Stimulerende legemidler er forbundet med vekttap. Vekt bør følges under behandling. Seponering kan bli nødvendig ved vekttap. Krampeanfall: Stimulerende legemidler kan senke krampeterskelen hos pasienter med krampeanfall i anamnesen, tidligere EEG-avvik uten anfall og i svært sjeldne tilfeller hos pasienter uten tidligere krampeanfall eller EEG-holdepunkter for krampeanfall. Preparatet bør seponeres ved utvikling/forverring av krampeanfall. Synsforstyrrelser: Akkommodasjonsvansker og tåkesyn er sett. Interferens med laboratorietester: Kan interferere med steroidmålinger i urin (se Interaksjoner). Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning. Kan gi svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, inkl. akkommodasjonsvansker og tåkesyn. Pasienten bør informeres om mulige effekter og unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring/bruk av maskiner ved påvirkning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDeksamfetamin, lisdeksamfetamins aktive metabolitt, passerer placenta. Data fra bruk hos gravide i 1. trimester antyder ikke økt risiko for medfødte misdannelser. Data fra bruk hos gravide under de første 20 ukene av graviditeten, antyder økt risiko for preeklampsi og prematur fødsel. Nyfødte eksponert under graviditet kan få abstinenssymptomer. Reproduksjonsstudier hos rotte og kanin viste ingen effekt på embryo-/fosterutvikling eller overlevelse. Bruk hos juvenile rotter var forbundet med redusert vekstmåling. Skal kun brukes under graviditet dersom nytte oppveier risiko for fosteret. Lege bør diskutere behandling hos fertile pasienter.
AmmingAmfetaminer utskilles i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.
FertilitetDyrestudier med rotter har ikke vist skadelige effekter. Ingen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerAkutt overdosering omfatter rastløshet, tremor, hyperrefleksi, rask respirasjon, forvirring, aggresjon, hallusinasjoner, panikktilstander, hyperpyreksi og rabdomyolyse. Utmattelse og depresjon er vanlige følger av sentralnervøs stimulering. Kardiovaskulære effekter omfatter arytmi, hypertensjon eller hypotensjon og sirkulasjonssvikt. Gastrointestinale symptomer omfatter kvalme, oppkast, diaré og abdominalkramper. Fatal forgiftning foregås vanligvis av krampeanfall og koma.
BehandlingPrimært symptomatisk og kan omfatte mageskylling, medisinsk kull, avføringsmiddel og sedasjon. Lisdeksamfetamin og deksamfetamin er ikke dialyserbare.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAmfetaminer er ikke-katekolamine, sympatomimetiske aminer med CNS-stimulerende aktivitet. Terapeutisk virkemåte ved ADHD antas å skyldes evnen til å blokkere reopptak av noradrenalin og dopamin i det presynaptiske nevron, og øke frisetting av disse monoaminene i det ekstranevronale rom.
AbsorpsjonRaskt. Tmax er 3,8 timer i fastende tilstand og 4,7 timer etter fettrikt måltid. Hos 18 barn (6-12 år) var Tmax ca. 3,5 timer.
HalveringstidLisdeksamfetamins eliminasjons t1/2 i plasma er vanligvis <1 time hos friske forsøkspersoner. Deksamfetamins t1/2 er 11 timer.
Utskillelse96% gjenfinnes i urin (hvorav 42% amfetamin, 25% hippursyre og 2% intakt lisdeksamfetamin) og 0,3% i feces i løpet av 120 timer.
Utleveringsbestemmelser
Se Helsedirektoratets beslutning om rett til rekvirering av sentralstimulerende legemidler, gjeldende fra 2. januar 2014.Pakninger, priser og refusjon
Dexhility, KAPSLER, harde:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 20 mg | 30 stk. (boks) 198876 |
892,60 | A | |
| 30 mg | 30 stk. (boks) 191039 |
942,10 | A | |
| 40 mg | 30 stk. (boks) 435802 |
993,40 | A | |
| 50 mg | 30 stk. (boks) 191273 |
1 049,60 | A | |
| 60 mg | 30 stk. (boks) 068389 |
1 116,10 | A | |
| 70 mg | 30 stk. (boks) 505577 |
1 179,10 | A |
SPC (preparatomtale)
Dexhility KAPSLER, harde 20 mg |
Dexhility KAPSLER, harde 30 mg |
Dexhility KAPSLER, harde 40 mg |
Dexhility KAPSLER, harde 50 mg |
Dexhility KAPSLER, harde 60 mg |
Dexhility KAPSLER, harde 70 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
18.09.2025
Sist endret: 14.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)