Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Virkestoff: Klaskoteron
Pakningsvedlegg
Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Winlevi 10 mg/g krem
klaskoteron
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
- Hva Winlevi er og hva det brukes mot
- Hva du må vite før du bruker Winlevi
- Hvordan du bruker Winlevi
- Mulige bivirkninger
- Hvordan du oppbevarer Winlevi
- Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Winlevi er og hva det brukes mot
Winlevi inneholder virkestoffet klaskoteron, som tilhører en gruppe av legemidler som kalles «anti-akne-preparater».
Winlevi-krem er et legemiddel som brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre til behandling av acne vulgaris. Acne vulgaris er en vanlig hudlidelse som forårsaker kviser og sorte og hvite hudormer, som kan ramme ansikt, bryst og rygg. Hos ungdom skal bruken begrenses til ansiktet.
Virkestoffet i Winlevi, klaskoteron, blokkerer androgenreseptorer (en type protein som binder seg til hormoner kalt androgener). Det motvirker også effektene av androgenene i talgkjertlene (små kjertler i huden som produserer et fettholdig stoff som kalles sebum), noe som reduserer acne vulgaris.
2. Hva du må vite før du bruker Winlevi
Bruk ikke Winlevi
-
dersom du er allergisk overfor klaskoteron eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
-
dersom du er gravid.
Advarsler og forsiktighetsregler
-
Snakk med lege før du bruker Winlevi. Legen din skal starte og føre tilsyn med behandlingen.
-
Winlevi er kun til utvortes bruk. Det skal bare brukes på huden.
-
Ikke bruk mer av Winlevi enn forskrevet.
-
Ungdom skal kun bruke kremen i ansiktet.
-
Winlevi kan forårsake irritasjon (for eksempel tørrhet, rødme, kløe eller en stikkende/brennende fornemmelse). I de fleste tilfeller har dette minimal eller mild alvorlighetsgrad.
-
Vær forsiktig når du bruker dette legemidlet på følsomme hudområder, for eksempel på halsen.
Hvis det oppstår en reaksjon i et følsomt område, kan legen din be deg om å avbryte behandlingen. Du kan også bruke mykgjørende midler minst 2 timer før eller etter påføring av Winlevi. -
Ikke bruk Winlevi på kuttsår, hudavskrapninger, eksem eller solbrent hud, eller på områder som er påvirket av inflammatoriske hudtilstander (som for eksempel rødme i ansiktet eller rødt utslett rundt munnen).
-
Ikke bruk dette legemiddelet samtidig som fotodynamisk behandling. Legen din kan be deg slutte å bruke dette legemiddelet før du begynner med fotodynamisk behandling.
-
Ikke dekk det berørte området med ekstra forbindinger eller bandasjer, da dette øker risikoen for å oppleve bivirkninger.
-
Unngå å bruke dette legemidlet på hud som har vært utsatt for andre behandlinger, herunder kosmetiske behandlinger (som hårfjerning, kjemisk peeling, hudsliping eller laserbehandling av hudoverflaten), inntil huden har kommet seg igjen.
-
Vask hendene dine etter å ha påført kremen.
-
Unngå å få dette legemidlet i øynene, på leppene, munnen eller nesevingene, eller på slimhinnene på innsiden av nesen og leppene. Hvis det ved et uhell kommer krem på disse områdene, skal du skylle godt med vann.
-
Unngå å bruke dette legemidlet samtidig med andre hudlegemidler mot akne. Bruk av mer enn ett legemiddel mot akne samtidig kan føre til mer irritasjon. Hvis det er nødvendig å behandle med mer enn ett legemiddel mot akne, skal disse påføres eller tas minst 2 timer før eller etter påføring av Winlevi.
-
Unngå å bruke hudprodukter som kan tørke ut eller irritere huden.
-
Du kan oppleve binyresuppresjon (nedsatt aktivitet i binyrene, som produserer et stresshormon som heter kortisol) som en bivirkning av Winlevi under behandling. Hvis du bruker Winlevi på store områder av huden over lang tid, eller hvis du dekker området med en bandasje eller forbinding, kan det øke risikoen for å utvikle binyresuppresjon. Hvis du utvikler ett eller flere av følgende symptomer, som ellers ikke kan forklares eller som ikke går over, kan det tyde på binyresuppresjon, og du må kontakte lege umiddelbart:
-
tretthet
-
vekttap
-
nedsatt appetitt
-
lavt blodtrykk
-
uvelhet (kvalme)
-
diaré
-
oppkast
-
magesmerter
-
lavt blodsukker (hypoglykemi)
Legen din kan vurdere å teste kortisolnivåene i blodet ditt og henvise deg til å få en evaluering av en endokrinolog ved tegn eller symptomer som antyder binyresuppresjon. -
-
Legen din kommer til å overvåke tilstanden din og kan stoppe eller endre behandlingen hvis det er nødvendig. Regelmessig oppfølging er viktig, spesielt ved langvarig bruk.
Hvis du opplever at akne kommer tilbake (forverres) på tidligere behandlede områder i løpet av dager til uker etter at behandlingen er avsluttet, kan dette være tegn på en forverring av akne på grunn av produktet (rebound). Du skal ikke behandle området igjen uten å rådføre deg med lege.
Hvis du er i tvil om noen av advarslene og forsiktighetsreglene, bør du snakke med en lege.
Andre legemidler og Winlevi
Snakk med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Graviditet og amming
Snakk med lege før du bruker dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Winlevi kan forårsake skade på et ufødt barn. Hvis du er gravid, skal du ikke bruke Winlevi. Hvis du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon mens du bruker Winlevi og i minst 10 dager etter at du har avsluttet behandlingen. Du bør snakke med legen din om hvilken prevensjonsmetode som er best for deg mens du tar Winlevi.
Om du er gravid eller ikke, må verifiseres før behandlingen starter.
Det er ikke kjent om virkestoffet i Winlevi, klaskoteron, eller dets biprodukter kan gå over i morsmelken. Det betyr at det kan være en risiko for barnet hvis du bruker Winlevi mens du ammer. Du bør slutte med å amme under behandlingen.
Et pasientkort følger med i Winlevi-pakningen som minner deg om klaskoteron-risikoene ved graviditet.
Kjøring og bruk av maskiner
Winlevi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Winlevi inneholder cetylalkohol
Cetylalkohol kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem).
Winlevi inneholder propylenglykol
Propylenglykol kan forårsake hudirritasjon. Dette legemidlet inneholder propylenglykol og må derfor ikke brukes i åpne sår og store områder med hudskader (som brannsår).
3. Hvordan du bruker Winlevi
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker.
Et tynt og jevnt lag av kremen skal påføres to ganger om dagen; en gang om morgenen og en gang om kvelden. Ungdom skal kun bruke kremen i ansiktet. Sørg for å vente minst 8 timer mellom hver påføring.
Vask og tørk det berørte hudområdet forsiktig før du påfører kremen. Påfør et tynt, jevnt lag med krem på det berørte området, og masser forsiktig. To (2) fingertupper med krem (som tilsvarer ca. 1 g) dekker et område på ca. 28 × 22 cm (ca. 600 cm2) som tilsvarer det gjennomsnittlige overflateområdet til et ansikt. En fingertupp er mengden krem som klemmes ut av tuben langs lengden av en voksen persons pekefinger, fra første fingerledd til tuppen. Én fingertuppdose er omtrent 0,5 g med krem.
Kremen skal påføres hele det berørte området og ikke bare på aknelesjonene (kvisene).
Unngå å bruke kremen på øyne, øyelokk, lepper og nesebor. Vask hendene etter påføring av kremen. Ikke dekk det berørte området med ekstra forbindinger eller bandasjer, da dette øker risikoen for å oppleve bivirkninger.
Hos voksne kan Winlevi brukes i ansiktet, på brystet og/eller på ryggen. Den daglige dosen skal ikke overstige 10 fingertupper (ca. 5 g).
Hos ungdom skal Winlevi bare brukes i ansiktet. Den daglige dosen skal ikke overstige 4 fingertupper (ca. 2 g). Det skal ikke brukes mer enn én tube på 60 g i måneden (tilsvarende én 60 g tube eller to 30 g tuber).
Hos ungdom skal Winlevi bare brukes i ansiktet. Den daglige dosen skal ikke overstige 4 fingertupper (ca. 2 g). Det skal ikke brukes mer enn én tube på 60 g i måneden (tilsvarende én 60 g tube eller to 30 g tuber).
Ikke bruk andre hudlegemidler eller kosmetiske produkter, som fuktighetskrem eller solkrem, mindre enn 2 timer før eller etter bruk av Winlevi.
Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke Winlevi. Etter tre måneders behandling kan det være nødvendig at legen vurderer om eller hvor mye bedre aknen din har blitt. Deretter vil legen regelmessig (hver tredje måned) vurdere om du skal fortsette behandlingen.
Hvis du er en ungdom, kan det hende legen din velger å avtale et besøk tidligere enn tre måneder.
Hvis du er en ungdom, kan det hende legen din velger å avtale et besøk tidligere enn tre måneder.
Dersom du tar for mye av Winlevi
Hvis du bruker Winlevi på store områder av huden over lang tid, eller hvis du dekker området med en bandasje eller forbinding, kan det øke risikoen for å utvikle bivirkninger, inkludert binyresuppresjon (se avsnitt 2 og avsnitt 4).
Dersom du har glemt å ta Winlevi
Vent minst åtte (8) timer mellom hver påføring.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
I noen tilfeller kan laboratorietester vise verdier av et stresshormon som heter kortisol, som er lavere enn normalt. Dette forårsaker vanligvis ikke symptomer og verdiene blir normale igjen innen noen uker etter å ha stoppet behandlingen.
Det er en mulighet for at bestemte symptomer kan utvikle seg, som: tretthet, vekttap, nedsatt appetitt, kvalme, diaré, oppkast, magesmerter, lavt blodsukker (hypoglykemi).
Se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» for informasjon om hva du skal gjøre hvis du opplever slike symptomer.
Det er en mulighet for at bestemte symptomer kan utvikle seg, som: tretthet, vekttap, nedsatt appetitt, kvalme, diaré, oppkast, magesmerter, lavt blodsukker (hypoglykemi).
Se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» for informasjon om hva du skal gjøre hvis du opplever slike symptomer.
Reaksjoner på påføringsstedet som rødme, avskalling, tørrhet, kløe, svie/brennende fornemmelse kan forekomme ved bruk av Winlevi. Se avsnitt 2 «Advarsler og forsiktighetsregler» for informasjon om hva du skal gjøre hvis du opplever slike symptomer.
Winlevi kan gi følgende bivirkninger:
Vanlige (kan forekomme hos intil 1 av 10 personer)
-
Smerter på påføringsstedet, tørrhet, rødme og overdreven hårvekst
-
Verdier av et stresshormon som heter kortisol, som er lavere enn normalt
Sjeldne (kan forekomme hos intil 1 av 1 000 personer)
-
Overfølsomhet (allergiske reaksjoner) på påføringsstedet
-
Akne
-
Kløe, blemmer, tørr og sprukken hud (kontakteksem)
-
hodepine
-
Betennelse i hårsekkene (follikulitt) på påføringsstedet
-
Sår hals (orofaryngeal smerte)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Winlevi
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tuben etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Kast det ubrukte produktet 1 måned etter første åpning.
Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC). Etter åpning: Oppbevares ved høyst 25ºC. Skal ikke fryses.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Winlevi
-
Virkestoffet er klaskoteron.
-
Andre innholdsstoffer er cetylalkohol, sitronsyre monohydrat (E330) (til pH-justering), glyserolmonostearat 40-55 type I, flytende parafin, polysorbat 80, propylenglykol (E1520), renset vann, dinatriumedetat, all-rac-α-tocopherol (E307). Se avsnitt 2. Winlevi inneholder cetylalkohol, Winlevi inneholder propylenglykol.
Hvordan Winlevi ser ut og innholdet i pakningen
Winlevi er en hvit til nesten hvit krem.
Winlevi fås i tuber som inneholder 10 g, 30 g eller 60 g krem. Hver eske inneholder én tube.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Cassiopea S.p.A.
Via C. Colombo, 1
Lainate, 20045
Milano
Italia
Tilvirker
Via C. Colombo, 1
Lainate, 20045
Milano
Italia
Cosmo S.p.A.
Via C. Colombo, 1
Lainate, 20045
Milano
Italia
Via C. Colombo, 1
Lainate, 20045
Milano
Italia
Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
DK, FI, IS, NO, SE
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Sweden
Tlf./Puh/Tel/Sími: + 46 40 35 48 10
info@glenmarkpharma.se
Sweden
Tlf./Puh/Tel/Sími: + 46 40 35 48 10
info@glenmarkpharma.se
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 16.01.2026
Andre informasjonskilder
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): https://www.ema.europa.eu

