Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
KREM 10 mg/g: 1 g inneh.: Klaskoteron 10 mg, cetylalkohol, sitronsyremonohydrat (til pH-justering), glyserolmonostearat 40-55 type I, flytende parafin, polysorbat 80, propylenglykol, renset vann, dinatriumedetat, helracemisk alfa-tokoferol.
Indikasjoner
Voksne: Behandling av acne vulgaris. Ungdom (12-18 år): Behandling av acne vulgaris i ansiktet.Dosering
Behandling skal startes og overvåkes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av acne vulgaris.
Voksne
Et tynt, jevnt lag påføres berørt område 2 ganger daglig (morgen og kveld), med ≥8 timers mellomrom. Samlet daglig dose skal ikke overstige 10 fingertupper (ca. 5 g). Kan påføres ansikt, bryst og/eller rygg.
Ungdom (12-18 år)
Et tynt, jevnt lag påføres berørt område 2 ganger daglig (morgen og kveld), med ≥8 timers mellomrom. Samlet daglig dose skal ikke overskride 4 fingertupper (ca. 2 g). Skal kun påføres i ansiktet. Det skal ikke brukes >60 g/måned.
Behandlingsvarighet
Anbefalt behandlingsperiode er 3 måneder. Effekt bør vurderes av lege etter 3 måneder. For å avgjøre fortsatt behov, bør status deretter vurderes regelmessig hver 3. måned. Avhengig av behandlingsetterlevelse og/eller sikkerhetshensyn, kan 1. evaluering utføres tidligere enn ved 3 måneder hos ungdom.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Data mangler. Dosejustering/spesielle forholdsregler forventes ikke, pga. svært lav systemisk absorpsjon.
- Barn <12 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
- Eldre ≥65 år: Anbefales ikke. Ingen data.
Administrering Se pakningsvedlegg for detaljert instruksjon. Kun til bruk på hud på rene og tørre områder. Påføres hele det berørte området, ikke kun på aknelesjonene. Skal ikke brukes på kutt, skrubbsår, eksem eller solbrent hud. Bruk av okklusiv bandasje skal unngås, pga. økt risiko for systemiske bivirkninger. Pasienten skal instrueres i å påføre et tynt, jevnt lag på det berørte området, massere forsiktig og unngå øyne, øyelokk, lepper og nesebor, og deretter vaske hendene etter påføring. Andre kutane legemidler som brukes på de samme hudområdene bør påføres ≥2 timer før/etter klaskoteron (gjelder også solkrem/mykgjørende midler).
Forsiktighetsregler
Suppresjon av HPA-aksen: ACTH-stimulert økt kortisolnivå er sett. Forhold som øker systemisk absorpsjon skal unngås (f.eks. bruk på store overflater, langvarig bruk, bruk av okklusiv bandasje). Bruk hos ungdom skal begrenses til ansiktet, pga. mulig økt risiko for HPA-aksesuppresjon. Pasienten skal informere lege ved symptomer. Ved mistenkt binyreinsuffisiens skal kortisolnivå i serum om morgenen måles, og pasienten henvises til endokrinologisk vurdering. Avbryt behandlingen hvis suppresjon av HPA-aksen bekreftes. Lokale hudreaksjoner: Lokal hudirritasjon er sett. Utvis forsiktighet på følsomme hudområder som f.eks. halsen. Ved lokal hudreaksjon i et følsomt område bør seponering vurderes; mykgjørende midler kan også påføres minst 2 timer før/etter klaskoteron. Lokal irritasjon kan øke ved samtidig bruk av andre aknereduserende legemidler. Andre aknereduserende hudbehandlinger/produkter skal brukes med forsiktighet, og minst 2 timer før/etter påføring av klaskoteron. Unngå påføring på slitt, eksematøs hud eller ved inflammatoriske hudtilstander. Unngå samtidig bruk av sammentrekkende, rensende kosmetiske produkter og uttørkende/irriterende midler. Etter f.eks. hårfjerning, kjemisk peeling, hudsliping eller laserbehandling av hudoverflaten, bør huden få komme seg før påføring av klaskoteron vurderes. Samtidig bruk med fotodynamisk behandling anbefales ikke. Annet: Ved utilsiktet overføring til øyne, munn eller andre slimhinner, skal området skylles grundig med vann. Rebound-effekt kan ikke utelukkes. Ved ny acne vulgaris i løpet av dager til uker etter vellykket behandling, bør abstinensreaksjon mistenkes. Ny påføring bør gjøres med forsiktighet og ev. andre behandlingsmuligheter vurderes. Fertile kvinner: Kontraindisert under graviditet. Se Graviditet, amming og fertilitet. Hjelpestoffer: 1 g inneholder 25 mg cetylalkohol og 250 mg propylenglykol som kan gi hudirritasjon. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKontraindisert. Risiko for fosterskader. Graviditetsstatus skal verifiseres før behandlingsstart. Fertile kvinner skal bruke prevensjon under og i minst 10 dager etter behandling. Pasienten skal informeres om risiko ved bruk under graviditet.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes. Bruk anbefales ikke ved amming. Amming skal opphøre under behandling.
FertilitetIngen humane data.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
BehandlingBehandlingen seponeres og pasienten overvåkes for symptomer på suppresjon av HPA-aksen.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeKlaskoteron er en androgenreseptor-hemmer som antagoniserer effektene av androgener i humane sebocytter, noe som reduserer talgproduksjon og -akkumulering samt inflammatoriske mediatorer.
AbsorpsjonSystemisk eksponering er <1%. Systemisk konsentrasjon når steady state på dag 5 ved kutan bruk.
Proteinbinding84-89%.
UtskillelseIkke fullstendig klarlagt.
Pakninger, priser og refusjon
Winlevi, KREM:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/g | 60 g (tube) 501756 |
- |
410,10 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
16.01.2026
Sist endret: 17.04.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)