Pinex

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pinex 24 mg/ml mikstur, oppløsning

paracetamol

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg.
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 3 dager med feber eller 5 dager med smerter.
Du må kontakte lege etter 3 dager dersom barnet ikke blir bedre eller hvis barnet blir verre.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Pinex er og hva det brukes mot
Hva du må vite til før du bruker Pinex
Hvordan du bruker Pinex
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Pinex
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Pinex er og hva det brukes mot

Pinex inneholder virkestoffet paracetamol, som er smertestillende og febernedsettende, og som ikke virker irriterende på mage-tarmslimhinnen.

Til voksne og barn over 4 kg (fra 1 måned): Korttidsbehandling av

feber for eksempel ved forkjølelse og influensa
milde til moderate smerter, som for eksempel hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter og leddsmerter.

Ved høy feber må du ta kontakt med lege.

Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager.
Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.

2. Hva du må vite til før du bruker Pinex

Bruk ikke Pinex

dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
dersom du har alvorlig leversvikt

Advarsler og forsiktighetsregler

Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex:

dersom du har nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
dersom du er svært undervektig eller underernært
dersom du har et høyt alkoholforbruk, da det kan medføre økt fare for leverskade
dersom du har en alvorlig infeksjon.

Under behandling med Pinex, informer umiddelbart legen din:

hvis du har alvorlige sykdommer, inkludert sterkt nedsatt nyrefunksjon eller blodforgiftning/sepsis (når bakterier og deres toksiner sirkulerer i blodet og forårsaker organskade), eller du lider av underernæring, kronisk alkoholisme eller hvis du samtidig tar flukloksacillin (et antibiotikum). En alvorlig tilstand kalt metabolsk acidose (en ubalanse i blod og væsker) er rapportert hos pasienter i disse situasjonene når paracetamol er brukt i normale doser over en lengre periode eller når paracetamol er tatt sammen med flukloksacillin. Symptomer på metabolsk acidose kan inkludere: alvorlige pusteproblemer med dyp, rask pust, døsighet, føle seg uvel (kvalme) og være syk (oppkast).

Høye doser eller langvarig bruk av Pinex kan gi alvorlig leverskade. Spesielt utsatt er personer som har spisevegring (anoreksi), misbruker alkohol, er feilernærte og barn.
Dersom du har svekket ernæringstilstand, for eksempel på grunn av spisevegring (anoreksi) eller alkoholmisbruk, kan du være mer utsatt for leverskade, og du bør bruke lavere doser. Du bør også bruke lavere doser dersom du har leversvikt, alvorlig nyresvikt, et høyt alkoholforbruk eller er dehydrert.
For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at medisin som eventuelt inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol.

Ved langtidsbruk i mer enn 3 måneder av Pinex med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres og bør ikke behandles med økning av dosen. Ved mistanke om hodepine fremkalt av Pinex, bør lege kontaktes.

Nyreskade ved langvarig bruk av Pinex kan ikke utelukkes.

Andre legemidler og Pinex

Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Visse andre legemidler kan påvirke eller påvirkes av Pinex:

Legemidler mot epilepsi (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin).
Blodfortynnende legemidler (legemidler mot blodpropp), f.eks. warfarin.
Legemidler til behandling av tuberkulose (rifampicin, isoniazid).
Johannesurt (plantebasert legemiddel).
Flukloksacillin (antibiotikum), på grunn av alvorlig risiko for ubalanse i blod og væsker (kalt metabolsk acidose) som må behandles umiddelbart (se avsnitt 2).
Probenecid (giktlegemiddel).
Metoklopramid eller domperidon (mot kvalme og oppkast).
Kolestyramin (mot høyt kolesterol).

Ikke bruk flere legemidler som inneholder paracetamol samtidig uten å først snakke med lege eller apotek. Andre smertestillende legemidler kan også inneholde paracetamol, og samtidig bruk av flere slike legemidler gir fare for overdosering.

Inntak av Pinex sammen med alkohol

Pinex bør brukes med forsiktighet og i lavere doser av personer som har et høyt alkoholforbruk, da det er fare for leverskade.

Graviditet og amming

Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Hvis nødvendig kan Pinex brukes under graviditet. Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen, og behandlingen bør være så kort som mulig. Kontakt lege eller jordmor hvis smertene og/eller feberen ikke går over, eller hvis du har behov for å ta legemidlet oftere.

Går over i morsmelk, men virkning på barn som ammes er ikke sannsynlig. Pinex kan brukes under amming.

Kjøring og bruk av maskiner

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Pinex inneholder benzylalkohol

Dette legemidlet inneholder ca. 0,48 mg benzylalkohol i hver ml.
Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Snakk med lege eller apotek for råd dersom du er gravid, ammer, har lever- eller nyresykdom. Dette da store mengder benzylalkohol kan hope seg opp i kroppen din og forårsake bivirkninger (kalt metabolsk acidose).
Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn. Du skal ikke gi dette legemidlet til din nyfødte baby (opptil 4 ukers alder) med mindre legen din anbefaler dette.
Skal ikke brukes i mer enn en uke hos barn (under 3 år), med mindre legen anbefaler dette.

Pinex inneholder propylenglykol

Dette legemidlet inneholder 5,44 mg propylenglykol i hver ml.
Snakk med legen din eller apoteket før du gir dette legemidlet til babyer under 4 uker. Dette gjelder spesielt om babyen får andre legemidler som inneholder propylenglykol eller alkohol.

Pinex inneholder sorbitol

Pinex inneholder 133 mg sorbitol per ml. Sorbitol er en kilde til fruktose. Hvis du (eller barnet ditt) har medfødt fruktoseintoleranse, en sjelden, arvelig sykdom, skal du (eller barnet ditt) ikke bruke dette legemidlet. Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse kan ikke bryte ned fruktose og dette kan føre til alvorlige bivirkninger. Sorbitol kan forårsake ubehag i magetarmkanalen og kan virke lett avførende (lakserende).

Pinex inneholder natriummetabisulfitt

Pinex inneholder natriummetabisulfitt. Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.

Pinex inneholder natrium

Pinex inneholder 1,7 mg natrium (finnes i bordsalt) per ml. Dette tilsvarer 0,085 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.

3. Hvordan du bruker Pinex

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Bruk den laveste dosen som er nødvendig for å lindre symptomene og bruk legemidlet over kortest mulig tid.

Ikke ta/gi høyere doser enn det som er anbefalt. Da øker risikoen for alvorlig leverskade.

Barn

For barn under 3 måneder: Kun etter avtale med lege.
Ta alltid kontakt med lege dersom barnet ditt er under 3 måneder og har feber.

Barn fra 1 måned:
Til barn bør du beregne dosen ut fra barnets vekt. Gi cirka 15 mg pr. kg kroppsvekt inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Maksimal døgndose er 75 mg pr. kg kroppsvekt.

Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse. Velg dose ut fra barnets vekt:

Vekt (kg)

Alder

Dosering

4-5 kg

1-3 måneder

2,5 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

5-6 kg

3-5 måneder

3,5 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

7-10 kg

5 måneder-1 år

5,0 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

11-14 kg

1-3 år

7,5 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

15-20 kg

3-5 år

10 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

21-25 kg

5-7 år

15 ml inntil 4 ganger i døgnet. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose.

Til barn over 25 kg anbefales Pinex 500 mg filmdrasjerte tabletter.

Kontakt lege hvis barnet er veldig slapt, ikke vil spise og drikke eller har tapt mye væske som følge av oppkast og diaré.

Kontakt lege hvis symptomene forverres eller dersom feber eller smerte ikke blir bedre etter 3 dager. Bruk av Pinex i mer enn 3 dager til barn under 18 år skal kun skje etter råd fra lege.

Nedsatt leverfunksjon
Snakk med lege dersom du har nedsatt leverfunksjon. Det kan være at du ikke skal bruke Pinex eller at du skal bruke en lavere dose.

Nedsatt nyrefunksjon
Snakk med lege dersom du har nedsatt nyrefunksjon. Har du alvorlig nyresvikt, kan det være at legen vil tilpasse dosen din.

Bruksanvisning

Bruk den vedlagte doseringssprøyten.

Dersom du tar for mye av Pinex

Symptomer på overdosering kan komme først etter 2-3 døgn, men også tidligere. Symptomer er appetittløshet, kvalme, oppkast, smerter i magen, gulsott (gulfarging av hud eller øyne) og misfarging av urin og avføring. I alvorlige tilfeller kan man få livstruende leverskade. Det er derfor svært viktig at motgift gis så tidlig som mulig for å forhindre leverskade.

Kontakt straks lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye Pinex eller hvis barn har fått i seg Pinex ved et uhell. På grunn av faren for leversvikt skal du gjøre dette umiddelbart, selv om du eller barnet ikke har noen symptomer på overdosering.

Dersom du har glemt å ta Pinex

Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandling med Pinex

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

4. Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan Pinex forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
Allergiske reaksjoner, utslett.

Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi), kløe, hevelser i hud og slimhinner, krampe i bronkienes muskulatur, som fører til pustebesvær, reduksjon i antall hvite blodceller og blodplater samt en form for blodmangel (anemi), leverpåvirkning.

Det har blitt rapportert om svært sjeldne tilfeller av alvorlige hudreaksjoner.

Frekvens «ikke kjent» (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
En alvorlig tilstand som kan gjøre blodet surere (kalt metabolsk acidose), hos pasienter med alvorlig sykdom og som bruker paracetamol (se avsnitt 2).

Melding av bivirkninger

Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no/pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.

5. Hvordan du oppbevarer Pinex

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

Sammensetning av Pinex

Virkestoff er paracetamol. 1 ml mikstur inneholder 24 mg paracetamol. 1 flaske med 60 ml inneholder 1440 mg (1,44 g) paracetamol.
Hjelpestoffer er 140 mg sorbitol (E420), glyserol (E422), natriummetabisulfitt (E223), natriumsitrat (E331), kaliumsorbat, povidon, sakkarinnatrium (E954), sitronsyremonohydrat (E330), vann og jordbæraroma: naturlige og kunstige smaker, propylenglykol (E1520), benzylalkohol, natriumsitrat.

Hvordan Pinex ser ut og innholdet i pakningen

Klar, fargeløs til svakt farget løsning.
Smak: Jordbær.

Pakningsstørrelser:
60 ml brun glassflaske med hvit skrukork og integrert sprøyteadapter, med vedlagt doseringssprøyte.

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

Tilvirkere:

Inpac AS
Gjellebekkstubben 10, 3420 Lierskogen

Balkanpharma -Troyan AD
1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria

Lokal representant:
Teva Norway AS
Kinoveien 3A
1337 Sandvika
Tlf: 66 77 55 90
e-post: info@tevapharm.no

Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 30.07.2025

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no

Pinex

Reseptgruppe CF Reseptbelagt legemiddel. Reseptfrie pakninger kan være tilgjengelig.

Står ikke på WADAs dopingliste.

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Pinex 24 mg/ml mikstur, oppløsning

paracetamol