Pinex

Analgetikum. Antipyretikum.

MIKSTUR, oppløsning 24 mg/ml: 1 ml inneh.: Paracetamol 24 mg, sorbitol 70%, glyserol, povidon, sakkarinnatrium, kaliumsorbat (E 202), natriummetabisulfitt (E 223), sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, naturlige og kunstige smaker, propylenglykol, benzylalkohol, renset vann. Jordbærsmak.

Indikasjoner

Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter, tannpine, hodepine, muskel- og leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse.
Ubehag ved feber.
Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.

Reseptfri bruk Voksne og barn >4 kg (≥1 måned):
Korttidsbehandling av

Feber, f.eks. ved forkjølelse og influensa.
Milde til moderate smerter, som f.eks. hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskel- og leddsmerter.

Ved høy feber må lege kontaktes.

Dosering

Ikke overskrid angitt dosering. Laveste effektive dose og kortest mulig behandlingstid bør benyttes. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos voksne (>18 år) er 3 dager ved feber og 5 dager ved smerter. Maks. varighet av sammenhengende bruk uten medisinsk råd hos barn er 3 dager.

Barn

Dosen bør beregnes individuelt ut ifra barnets vekt. Skal brukes med forsiktighet og kun etter vurdering av lege hos barn ≤4 uker pga. innhold av benzylalkohol, se Forsiktighetsregler.
Barn <1 måned: Gi ca. 15 mg/kg inntil 3 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 60 mg/kg. Det bør gå 8 timer mellom hver dose. Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser i følgende tabell:

Vekt	Alder	Dosering
3–4 kg	<1 måned	2,0 ml inntil 3 ganger i døgnet
4–5 kg	<1 måned	2,5 ml inntil 3 ganger i døgnet
5–6 kg	<1 måned	3,5 ml inntil 3 ganger i døgnet

Barn >1 måned: Gi ca. 15 mg/kg inntil 4 ganger i døgnet. Maks. døgndose er 75 mg/kg. Det bør gå minst 4-6 timer mellom hver dose. Som en forenkling er veiledende doser delt inn i vektklasser med en omtrentlig aldersangivelse i følgende tabell:

Vekt	Alder	Dosering
4–5 kg	1–3 måneder	2,5 ml inntil 4 ganger i døgnet
5–6 kg	3–5 måneder	3,5 ml inntil 4 ganger i døgnet
7–10 kg	5 måneder-1 år	5,0 ml inntil 4 ganger i døgnet
11–14 kg	1–3 år	7,5 ml inntil 4 ganger i døgnet
15–20 kg	3–5 år	10,0 ml inntil 4 ganger i døgnet
21–25 kg	5–7 år	15,0 ml inntil 4 ganger i døgnet

Til barn >25 kg anbefales tabletter.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon, lavere doser kan være nødvendig. Kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens. Se for øvrig Forsiktighetsregler.
Nedsatt nyrefunksjon: Ved alvorlig nyresvikt (Cl_CR <30 ml/minutt) skal dosereduksjon vurderes, og minimumsintervallet mellom hver dose bør være 6 timer. Se for øvrig Forsiktighetsregler.

Administrering Tas oralt. Bruk doseringssprøyten som følger med i pakningen.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig leverinsuffisiens.

Forsiktighetsregler

Lever-/nyre: Leversykdom øker risikoen for paracetamolrelatert leverskade. Paracetamol skal brukes med forsiktighet ved lett til moderat leverinsuffisiens eller nedsatt nyrefunksjon. Tilfeller av leverdysfunksjon/-svikt er sett ved utarmede glutationnivåer, f.eks. ved alvorlig underernæring, anoreksi, lav KMI, kronisk tung alkoholbruk eller sepsis. Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand. Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt ved svekket ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring, medfører økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Vurder dosereduksjon ved leversvikt, alvorlig nyresvikt, kronisk alkoholisme, underernæring (lavt glutationnivå) og dehydrering. Paracetamoldosen skal revurderes jevnlig og justeres hvis nye risikofaktorer for levertoksisitet tilkommer. Ta også hensyn til samtidig bruk av andre legemidler. Regelmessig bruk av analgetika, spesielt i kombinasjon med andre analgetiske legemidler kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for svært alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt som mulig (se Overdosering/Forgiftning). For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres at legemidler som ev. inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol. Metabolsk acidose: Metabolsk acidose med høyt aniongap (HAGMA) pga. pyroglutamat-acidose er sett ved alvorlig sykdom (som alvorlig nedsatt nyrefunksjon og sepsis), underernæring eller andre årsaker til glutationmangel (f.eks. kronisk alkoholisme) hos pasienter som har fått paracetamol i terapeutisk dose over lengre tid eller sammen med flukloksacillin. Ved slik mistanke anbefales umiddelbar seponering av paracetamol og nøye overvåkning. Ved multiple risikofaktorer kan måling av 5-oksoprolin i urin være nyttig for å identifisere pyroglutamat-acidose som underliggende årsak til HAGMA. Medikamentoverforbrukshodepine (MOH): Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak hver 2. dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør analgetika seponeres. Hjelpestoffer: Benzylalkohol: Kan gi allergiske reaksjoner. Forsiktighet må utvises ved bruk av større volum, spesielt hos gravide, ammende og ved nedsatt lever- og nyrefunksjon pga. risiko for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose). Forsiktighet utvises ved bruk >1 uke hos barn <3 år pga. økt risiko for opphopning. Er forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger, inkl. pusteproblemer (gasping syndrom) hos yngre barn. Brukes med forsiktighet hos barn ≤4 uker. Propylenglykol: Samtidig bruk av substrater for alkoholdehydrogenase, f.eks. etanol, kan gi alvorlige bivirkninger hos nyfødte. Natrium: Inneholder ca. 1,7 mg natrium pr. ml, tilsv. 0,085% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Sorbitol: Inneholder 132,48 mg sorbitol pr. ml og skal ikke gis ved medfødt fruktoseintoleranse uten at det er strengt nødvendig. Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol eller fruktose og inntak av sorbitol eller fruktose gjennom dietten skal tas i betraktning. Sorbitol kan påvirke biotilgjengeligheten av andre samtidig administrerte legemidler. Sorbitol kan forårsake ubehag i mage-tarmkanalen og virke lett avførende. Natriummetabisulfitt: Kan i sjeldne tilfeller gi alvorlig overfølsomhetsreaksjon og bronkospasme. Bilkjøring og bruk av maskiner: Preparatet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Den antikoagulerende effekten av warfarin og andre kumariner kan forsterkes av langvarig daglig bruk av paracetamol, med økt risiko for blødninger, sporadiske doser har ingen signifikant effekt. Samtidig bruk av enzyminduserende legemidler kan øke paracetamolmetabolismen og dermed konsentrasjonen av den levertoksiske metabolitten NAPQI. Etanol (langtidsbruk) induserer CYP1A2, noe som øker produksjon av NAPQI. Det er derfor økt risiko for levertoksisitet ved stort etanolforbruk, og dosereduksjon skal vurderes. Probenecid kan redusere paracetamolclearance ved å hemme glukuronsyrekonjugering, og dosereduksjon av paracetamol kan være nødvendig. Metoklopramid kan øke absorpsjonshastigheten av paracetamol. Kolestyramin reduserer gastrointestinal absorpsjon av paracetamol. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med flukloksacillin, da det er forbundet med HAGMA pga. pyroglutamat-acidose, spesielt hos pasienter med risikofaktorer, se Forsiktighetsregler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetEn stor mengde data fra gravide indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksisitet. Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Kan brukes under graviditet hvis klinisk nødvendig, med lavest mulig effektiv dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.

AmmingBeregnet dose barnet får i seg er maks. 4,2% av morens vektjusterte enkeltdose av paracetamol. Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært sjeldne	Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Hud
Sjeldne	Utslett
Svært sjeldne	Alvorlig hudreaksjon
Immunsystemet
Sjeldne	Allergisk reaksjon
Svært sjeldne	Anafylaktisk reaksjon
	Overfølsomhetsreaksjoner i huden som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lever/galle
Svært sjeldne	Leverpåvirkning (ved alkoholmisbruk)
Luftveier
Svært sjeldne	Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for acetylsalisylsyre eller andre NSAID
Stoffskifte/ernæring
Ukjent frekvens	Metabolsk acidose med høyt AG

Nyreskade kan ikke utelukkes ved langtidsbehandling. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.

Frekvens	Bivirkning
Sjeldne
Hud	Utslett
Immunsystemet	Allergisk reaksjon
Svært sjeldne
Blod/lymfe	Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni
Hud	Alvorlig hudreaksjon
Immunsystemet	Anafylaktisk reaksjon
	Overfølsomhetsreaksjoner i huden som kløe, angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse
Lever/galle	Leverpåvirkning (ved alkoholmisbruk)
Luftveier	Bronkospasme hos pasienter som er overfølsomme for acetylsalisylsyre eller andre NSAID
Ukjent frekvens
Stoffskifte/ernæring	Metabolsk acidose med høyt AG

Nyreskade kan ikke utelukkes ved langtidsbehandling. Medikamentoverforbrukshodepine er sett, se Forsiktighetsregler.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

N02B E01

Paracetamol

N02B E01

Paracetamol

Toksisitet: Spedbarn/premature 0-3 måneder: Risikogruppe, kontakt Giftinformasjonen. Barn 3 måneder-6 år: <170 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer. Voksne og barn >6 år: <150 mg/kg forventes ingen eller lette symptomer (inntil 12 g, som alltid er toksisk). Ved doser over dette, til sykehus (gjelder barn og voksne). Subakutt og terapeutisk overdosering kan gi forgiftning, og gjentatte overdoser gir særlig økt risiko.

Klinikk: Kvalme, brekninger og magesmerter i løpet av det første døgnet. Pasienten kan også være uten symptomer. Innen 1,5 døgn starter vanligvis tegn på leverskade: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett forhøyet INR opptil 1,5 uten ASAT/ALAT-stigning er relativt vanlig og medfører ikke risiko for levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt kan også forekomme.

Behandling: Ventrikkeltømming og kull hvis indisert. Ved akutt overdose (tatt innenfor 1 time) mål serumkonsentrasjonen 4 timer etter inntaket, eller så snart som mulig etter dette. Vurder indikasjon for acetylcystein spesielt ut fra anamnese og sannsynlighet for subakutt forgiftning, men vurder også serumparacetamol og klinikk. Gi acetylcystein ved sannsynlig inntak av toksisk dose. Lav terskel for acetylcystein ved gjentatte inntak eller inntak over flere dager. Følg leververdier og ev. nyrefunksjon. Symptomatisk behandling. Økt acetylcysteindose og eksperimentell tilleggsbehandling kan være aktuelt ved store overdoser. Kontakt Giftinformasjonen ved behov. Levertransplantasjon kan bli aktuelt i spesielt alvorlig tilfeller.

Ved overdose eller mistanke om overdose bør pasienten umiddelbart henvises til nærmeste akuttmottak for håndtering og behandling av eksperter. Øyeblikkelig medisinsk behandling kreves, selv om symptomer på overdose ikke er synlige, pga. risikoen for forsinket leverskade. Symptomene kommer etter en latenstid på 2 døgn eller mer. Doser >7,5-10 g (>150 mg/kg hos voksne og >200 mg/kg hos barn ≤6 år) gir risiko for leverskade, ev. også leversvikt og død. Symptomer: Blekhet, kvalme, oppkast, anoreksi og magesmerter i løpet av første 24 timer, men pasienten kan også være symptomfri. Tegn på leverskade etter 12-48 timer: Smerter i øvre mageregion, økning i ALAT/ASAT, INR og bilirubin (lett økt INR forekommer uten tegn til levernekrose). Innen 3-4 døgn utvikling av maks. levertoksisitet: Leverkoma, koagulasjonsforstyrrelser og hypoglykemi. Akutt nyresvikt, abnorm glukosemetabolisme og metabolsk acidose kan forekomme. I alvorlige tilfeller kan leverinsuffisiensen føre til encefalopati, koma og død. Akutt nyresvikt med akutt tubulær nekrose kan utvikles selv uten alvorlig leverskade. Kardiale arytmier og pankreatitt er sett. Behandling: Start N-acetylcystein øyeblikkelig ved sannsynlig inntak av toksisk dose, og ventrikkeltømming og kull i løpet av de første 4 timer hvis indisert. N-acetylcystein gir bare en viss grad av beskyttelse etter 10 timer og opptil 48 timer, gi da forlenget behandling. Følg leververdier og nyrefunksjon og start symptomatisk behandling.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeSentral og perifer analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret i hypothalamus.

AbsorpsjonRaskt og nesten fullstendig. C_max nås etter ¹/₂-1 time.

Proteinbinding0‑25% på terapeutisk nivå.

FordelingVd ca. 1 liter/kg.

HalveringstidCa. 2-3 timer.

Terapeutisk serumkonsentrasjon0,033-0,133 mmol/liter (5-20 μg/ml).

Metabolisme>80% konjugeres til glukuronat og sulfat. Små mengder deacetyleres eller hydroksyleres med CYP450. Ca. 3% forblir uomdannet.

UtskillelseParacetamol og metabolitter utskilles renalt.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Pakninger, priser og refusjon

Pinex, MIKSTUR, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon	Pris (kr)	R.gr.
24 mg/ml	60 ml (glassflaske) 051946	-	*	F

Medisinbytte

Preparat	Firma	Legemiddelform	Styrke	Varenr	Pakning
Paracet	Karo Pharma	mikst.	24 mg/ml	106383	60 ml
Paracet	Karo Pharma	mikst.	24 mg/ml	546232	500 ml
Pinex	Teva	mikst.	24 mg/ml	051946	60 ml (glassflaske)

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://dmp.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp

SPC (preparatomtale)

Pinex MIKSTUR, oppløsning 24 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

30.07.2025

Sist endret: 02.09.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)