Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Moksifloksacin



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Xinaflox 400 mg filmdrasjerte tabletter

moksifloksacinhydroklorid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Xinaflox er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Xinaflox
  3. Hvordan du bruker Xinaflox
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Xinaflox
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Xinaflox er og hva det brukes mot
Xinaflox inneholder virkestoffet moksifloksacin, som tilhører en gruppe antibiotika som kalles fluorokinoloner. Moksifloksacin virker ved å drepe bakterier som forårsaker infeksjoner.
Moksifloksacin brukes hos voksne pasienter (fra 18 år og oppover) for å behandle mild til moderat infeksjon i øvre del av kvinnens kjønnsorgan (bekkeninfeksjon), inkludert infeksjoner i egglederne og infeksjoner i livmorslimhinnen.
Moksifloksacin skal bare brukes til å behandle infeksjonen når antibiotika som vanligvis gis ikke kan brukes eller ikke har virket.
Moksifloksacin er ikke tilstrekkelig for å behandle denne typen infeksjon alene. Derfor skal et annet antibiotikum i tillegg til moksifloksacin foreskrives av legen din.
2. Hva du må vite før du bruker Xinaflox
Bruk ikke Xinaflox:
  • Hvis du er allergisk mot moksifloksacin, andre kinolonantibiotika eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
  • Hvis du er gravid eller ammer.
  • Hvis du er under 18 år.
  • Hvis du tidligere har hatt problemer med sener relatert til behandling med kinolonantibiotika (se avsnitt Advarsler og forsiktighetsregler og avsnitt 4. Mulige bivirkninger).
  • Hvis du er født med eller har
    • enhver tilstand med unormal hjerterytme (sett på EKG, elektrisk registrering av hjertet)
    • saltubalanse i blodet (spesielt lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet)
    • veldig langsom hjerterytme (kalt 'bradykardi')
    • svakt hjerte (hjertesvikt)
    • en historie med unormal hjerterytme
  • Hvis du tar andre legemidler som fører til unormale EKG-forandringer (se avsnitt Andre legemidler og Xinaflox). Dette er fordi moksifloksacin kan forårsake endringer på EKG ved å forlenge QT-intervallet, det vil si å gi forsinket overføring av elektriske signaler.
  • Hvis du har en alvorlig leversykdom eller økte leverenzymer (transaminaser) høyere enn 5 ganger den øvre normalgrensen.
Hvis du er ikke sikker på om noe av det ovennevnte gjelder for deg, snakk med legen din eller apoteket.
Advarsler og forsiktighetsregler:Før du tar denne medisinen
Du bør ikke ta antibakterielle legemidler med fluorokinolon​/​kinolon, inkludert Xinaflox, hvis du har opplevd noen alvorlige bivirkninger tidligere når du tar kinolon eller fluorokinolon. I denne situasjonen bør du informere legen din så snart som mulig.
Snakk med legen din før du tar Xinaflox
  • Moksifloksacin kan endre elektrisk ledning i hjertet (vist på EKG), spesielt hvis du er kvinne, eller hvis du er eldre. Hvis du bruker noen medisiner som reduserer kaliumnivået i blodet, kontakt legen din før du tar Xinaflox (se også avsnitt Ikke bruk og Andre legemidler og Xinaflox).
  • Hvis du noen gang har utviklet alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og​/​eller munnsår etter å ha tatt moksifloksacin.
  • Hvis du lider av epilepsi eller en tilstand som kan forårsake kramper, snakk med legen din før du tar Xinaflox.
  • Hvis du har eller noen gang har hatt psykiske problemer, kontakt legen din før du tar Xinaflox.
  • Hvis du lider av myasthenia gravis (unormal muskeltretthet som fører til svakhet og i alvorlige tilfeller lammelse), kan det å ta moksifloksacin forverre symptomene på sykdommen din. Kontakt legen din umiddelbart hvis du tror dette gjelder for deg.
  • Hvis du har blitt diagnostisert med en forstørret eller "utposing" av en stor blodåre (aortaaneurisme eller perifer aneurisme i store kar).
  • Hvis du har opplevd en tidligere episode med aortadisseksjon (en rift i aortaveggen).
  • Hvis du har blitt diagnostisert med lekkende hjerteklaffer.
  • Hvis du har en familiehistorie med aortaaneurisme eller aortadisseksjon eller medfødt hjerteklaffsykdom, eller andre risikofaktorer eller disponerende tilstander (f.eks. bindevevsforstyrrelser som Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom, Turners syndrom, Sjögrens syndrom (en inflammatorisk autoimmun sykdom), eller vaskulære lidelser som Takayasu-arteritt, kjempecellearteritt, Behcets sykdom, høyt blodtrykk eller kjent aterosklerose, revmatoid artritt (en leddsykdom) eller endokarditt (en infeksjon i hjertet).
  • Hvis du har diabetes fordi du kan oppleve en risiko for endring i blodsukkernivået med moksifloksacin.
  • Hvis du eller noen i familien din har glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (en sjelden arvelig sykdom), snakk med din lege, som vil gi deg råd om moksifloksacin er egnet for deg.
  • Hvis du har en komplisert infeksjon i den kvinnelige øvre kjønnsorganer (f.eks. forbundet med en abscess i egglederne og eggstokkene eller i bekkenet), som legen din anser som nødvendig med intravenøs behandling, er behandling med moksifloksacin ikke egnet.
  • For behandling av milde til moderate infeksjoner i kvinnelige øvre kjønnsorganet skal legen forskrive et annet antibiotikum i tillegg til Xinaflox. Hvis det ikke er noen bedring i symptomene etter 3 dagers behandling, kontakt legen din.
Når du tar denne medisinen
  • Hvis du føler plutselige, sterke smerter i magen, brystet eller ryggen, som kan være symptomer på aortaaneurisme og disseksjon, oppsøk legevakten umiddelbart. Risikoen din kan øke hvis du behandles med systemiske kortikosteroider (kortison).
  • Hvis du begynner å føle en raskt innsettende kortpustethet, spesielt når du legger deg flatt i sengen, eller du merker hevelser i anklene, føttene eller magen, eller en nytilkommet hjertebank (følelse av rask eller uregelmessig hjerterytme), bør du informere legen umiddelbart.
  • Hvis du opplever hjertebank eller uregelmessig hjerterytme i løpet av behandlingsperioden, bør du informere legen din umiddelbart. Han​/​hun ønsker kanskje å ta et EKG for å måle hjerterytmen din.
  • Risikoen for hjerteproblemer kan øke med økning av dosen. Derfor bør anbefalt dosering følges.
  • Det er en sjelden mulighet for at du kan oppleve en alvorlig, plutselig allergisk reaksjon (en anafylaktisk reaksjon/sjokk) selv med den første dosen. Symptomer inkluderer tetthet i brystet, brystsmerter eller pusteproblemer, svimmelhet, føle seg syk og besvime, eller svimmelhet når du reiser deg. I så fall må du slutte å ta Xinaflox og oppsøke lege umiddelbart.
  • Moksifloksacin kan forårsake en rask og alvorlig betennelse i leveren som kan føre til livstruende leversvikt (inkludert dødelige tilfeller, se avsnitt 4. Mulige bivirkninger). Hvis du plutselig føler deg uvel og​/​eller er syk og også har gulfarging av det hvite i øynene, mørk urin, kløe i huden, en tendens til blødning eller leverindusert sykdom i hjernen (symptomer på nedsatt leverfunksjon eller en rask og alvorlig leverbetennelse) kontakt legen din før du tar flere tabletter.
  • Alvorlige hudreaksjoner
    Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert ved bruk av moksifloksacin.
    • SJS​/​TEN kan i utgangspunktet vises som rødlige mållignende punkter eller sirkulære flekker ofte med sentrale blemmer på overkroppen. Det kan også oppstå sår i munn, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne). Disse alvorlige hudutslettene innledes ofte med feber og​/​eller influensalignende symptomer. Utslettet kan utvikle seg til utbredt avskalling av huden og livstruende komplikasjoner eller være dødelig.
    • AGEP viser seg ved behandlingsstart som et rødt, skjellende utbredt utslett med ujevnheter under huden og blemmer som kommer sammen med feber. Den vanligste plasseringen: hovedsakelig lokalisert på hudfoldene, overkroppen og øvre ekstremiteter.
    • DRESS opptrer først som influensalignende symptomer og utslett i ansiktet, deretter et utvidet utslett med høy kroppstemperatur, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og en økning i en type hvite blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfeknuter.

    Hvis du utvikler et alvorlig utslett eller et annet av disse hudsymptomene, slutt å ta moksifloksacin og kontakt legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart.
  • Kinolonantibiotika, inkludert moksifloksacin, kan forårsake kramper. Hvis dette skjer, slutt å ta Xinaflox og kontakt legen din umiddelbart.
  • Langvarige, invalidiserende og potensielt irreversible alvorlige bivirkninger
    Fluorokinolon​/​kinolon antibakterielle legemidler, inkludert Xinaflox, har vært forbundet med svært sjeldne, men alvorlige bivirkninger, noen av dem er langvarige (pågående i måneder eller år), invalidiserende eller potensielt irreversible. Dette inkluderer sene-, muskel- og leddsmerter i armer og bein, vanskeligheter med å gå, unormale følelser som stikkinger (følelse av nåler og pinner på huden), prikking, kiling, nummenhet eller svie (parestesi), sensoriske forstyrrelser inkludert nedsatt syn, smak og lukt, og hørsel, depresjon, hukommelsessvikt, alvorlig tretthet og alvorlige søvnforstyrrelser.
    Hvis du opplever noen av disse bivirkningene etter å ha tatt Xinaflox, kontakt legen din umiddelbart før du fortsetter behandlingen. Du og legen din vil bestemme om du skal fortsette behandlingen og vurderer et antibiotika fra en annen klasse.
  • Du kan i sjeldne tilfeller oppleve symptomer på nerveskade (nevropati) som smerte, svie, prikking, nummenhet og​/​eller svakhet, spesielt i føtter og ben eller hender og armer. Hvis dette skjer, slutt å ta Xinaflox og informer legen din umiddelbart for å forhindre utvikling av en potensielt irreversibel tilstand.
  • Du kan oppleve psykiske problemer selv når du tar kinolonantibiotika, inkludert Xinaflox, for første gang. I svært sjeldne tilfeller har depresjon eller psykiske helseproblemer ført til selvmordstanker og selvskadende atferd som selvmordsforsøk (se avsnitt 4. Mulige bivirkninger). Hvis du utvikler slike symptomer, slutt å ta moksifloksacin og informer legen din umiddelbart.
  • Du kan utvikle diaré mens eller etter å ha tatt antibiotika, inkludert Xinaflox. Hvis dette blir alvorlig eller vedvarende eller du merker at avføringen inneholder blod eller slim, bør du slutte å ta moksifloksacin umiddelbart og snakke med legen din. Du bør ikke ta medisiner som stopper eller bremser tarmbevegelsen.
  • Smerter og hevelser i leddene og betennelse eller avriving av sener kan forekomme i sjeldne tilfeller (se avsnittene Bruk ikke Xinaflox og 4. Mulige bivirkninger). Risikoen din øker hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått en organtransplantasjon, har nyreproblemer eller hvis du er under behandling med kortison (kortikosteroider). Betennelse i og avriving av sener kan oppstå innen de første 48 timene av behandlingen og til og med opptil flere måneder etter avsluttet behandling med Xinaflox. Ved første tegn på smerte eller betennelse i en sene (for eksempel i ankel, håndledd, albue, skulder eller kne), slutt å ta Xinaflox, kontakt legen din og hvil det smertefulle området. Unngå unødvendig anstrengelse da dette kan øke risikoen for avriving av sener.
  • Hvis du er eldre og har nyreproblemer, sørg for at du drikker mye mens du tar Xinaflox. Hvis du blir uttørket (dehydrert), kan dette øke risikoen for nyresvikt.
  • Hvis synet ditt blir svekket eller hvis øynene dine på en eller annen måte ser ut til å være påvirket, kontakt øyelege umiddelbart (se avsnitt Kjøring og bruk av maskiner og 4. Mulige bivirkninger).
  • Fluorokinolonantibiotika kan forårsake en økning av blodsukkernivået under normale nivåer (hyperglykemi), eller senking av blodsukkernivået under normale nivåer (hypoglykemi). Dette kan potensielt føre til tap av bevissthet (hypoglykemisk koma) i alvorlige tilfeller (se avsnitt 4 Mulige bivirkninger). Hvis du lider av diabetes, bør blodsukkeret ditt måles ofte.
  • Kinolonantibiotika kan gjøre huden din mer følsom for sollys eller UV-lys. Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller annen UV-lampe mens du tar Xinaflox (se avsnitt 4. Mulige bivirkninger).
  • Effekten av moksifloksacin ved behandling av alvorlige brannskader, betennelser i dype vev og diabetiske fotinfeksjoner med osteomyelitt (betennelser i benmargen) er ikke fastslått.
Barn og ungdom
Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi effekt og sikkerhet ikke er fastslått for denne aldersgruppen (se avsnittet Bruk ikke Xinaflox).
Andre legemidler og Xinaflox
Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
For Xinaflox, vær oppmerksom på følgende:
Hvis du tar moksifloksacin og andre legemidler som påvirker hjertet ditt, er det en økt risiko for å endre hjerterytmen. Ta derfor ikke Xinaflox sammen med følgende legemidler:
  • legemidler som tilhører gruppen antiarytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), brukes til å undertrykke unormale hjerterytmer
  • antipsykotika (f.eks. fenotiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), brukes til å behandle psykose, hovedsakelig ved schizofreni og bipolar lidelse
  • trisykliske antidepressiva
  • noen antimikrobielle midler (f.eks. sakinavir, sparfloxacin, intravenøs erytromycin, pentamidin, antimalariamidler, spesielt halofantrin), midler som dreper eller hemmer veksten av mikroorganismer
  • noen antihistaminer (f.eks. terfenadin, astemizol, mizolastin), som brukes til å behandle symptomer på allergi
  • andre legemidler (f.eks. cisaprid, intravenøs vincamin, bepridil og difemanil)
  • Du må fortelle legen din dersom du tar andre medisiner som kan senke kaliumnivået i blodet (f.eks. noen vanndrivende midler, noen avføringsmidler og klyster [høye doser] eller kortikosteroider [anti-inflammatoriske legemidler], amfotericin B) eller forårsake en langsom hjertefrekvens fordi disse også kan øke risikoen for alvorlige hjerterytmeforstyrrelser mens du tar Xinaflox
  • Ethvert legemiddel som inneholder magnesium eller aluminium (som syrenøytraliserende midler mot fordøyelsesbesvær), jern, sink eller didanosin eller andre legemidler som inneholder sukralfat (for å behandle magesykdommer) kan redusere virkningen av Xinaflox. Ta Xinaflox-tablett 6 timer før eller etter at du har tatt det andre legemidlet.
  • Inntak av legemidler som inneholder kull samtidig med moksifloksacin reduserer virkningen av moksifloksacin. Det anbefales at disse legemidlene ikke brukes sammen.
  • Hvis du bruker medisiner for å fortynne blodet ditt (orale antikoagulantia som warfarin), kan det være nødvendig for legen din å overvåke blodkoagulasjonstiden.
Inntak av Xinaflox sammen med mat og drikke
Xinaflox kan tas med eller uten mat (inkludert meieriprodukter).
Graviditet, amming og fertilitet
Ikke ta moksifloksacin hvis du er gravid eller ammer.
Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, spør legen din eller apoteket om råd før du tar dette legemidlet.
Dyrestudier indikerer ikke at fertiliteten din vil bli svekket ved å ta dette legemidlet.
Kjøring og bruk av maskiner
Moksifloksacin kan få deg til å føle deg svimmel eller ør i hodet, du kan oppleve et plutselig, forbigående synstap, eller du kan besvime i en kort periode. Hvis du er berørt, må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Xinaflox inneholder fargestoffet paraoransje aluminiumslakk (E110)
Xinaflox inneholder fargestoffet paraoransje aluminiumslakk (E110) som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Xinaflox inneholder natrium
Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium i hver dose, og er derfor tilnærmet natriumfritt.
3. Hvordan du bruker Xinaflox
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Den anbefalte dosen for voksne er én 400 mg tablett én gang daglig.
Xinaflox tabletter er til oral bruk (tas via munnen). Svelg tabletten hel (for å unngå å kjenne den bitre smaken) og sammen med nok væske (minst ett glass vann). Du kan ta Xinaflox med eller uten mat. Prøv å ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
Delestreken er kun ment for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Hvis ikke legen din forteller deg noe annet, så er behandlingstiden 14 dager.
Det er viktig at du fullfører behandlingsforløpet selv om du begynner å føle deg bedre etter noen dager. Hvis du slutter å ta Xinaflox for tidlig, kan det hende at infeksjonen ikke er fullstendig behandlet og infeksjonen kan komme tilbake eller tilstanden din kan bli verre. Bakteriene som forårsaker infeksjonen din, kan bli resistente (motstandsdyktige) mot Xinaflox.
Dersom du tar for mye av Xinaflox
Hvis du tar mer enn som foreskrevet, som er én tablett daglig, få medisinsk hjelp umiddelbart.
Prøv å ta med deg eventuelle gjenværende tabletter, pakningen eller dette pakningsvedlegget for å vise legen eller apoteket hva du har tatt.
Dersom du har glemt å ta Xinaflox
Hvis du glemmer å ta tabletten, bør du ta den så snart du husker det samme dag. Hvis du ikke husker det samme dag, ta din vanlige dose (én tablett) neste dag. Ikke ta en dobbel dose for å erstatte en glemt dose.
Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker på hva du skal gjøre.
Dersom du avbryter behandling med Xinaflox
Hvis du slutter å ta dette legemidlet for tidlig, kan det hende at infeksjonen ikke blir fullstendig behandlet.
Snakk med legen din dersom du ønsker å slutte å ta tablettene før slutten av behandlingsforløpet.
Spør legen din eller apoteket dersom du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. De mest alvorlige bivirkningene som er observert under behandling med moksifloksacin er listet opp nedenfor:
Hvis du merker
  • unormal rask hjerterytme (sjelden bivirkning)
  • at du plutselig begynner å føle deg uvel eller merker gulfarging av det hvite i øynene, mørk urin, kløe i huden, en tendens til blødning eller tankeforstyrrelser eller våkenhet (disse kan være tegn og symptomer på betennelse i leveren som potensielt kan føre til livstruende leversvikt (svært sjelden bivirkning, dødelige tilfeller har blitt observert))
  • alvorlige hudutslett inkludert Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse. Disse kan fremstå som rødlige mållignende punkter eller sirkulære flekker, ofte med sentrale blemmer på overkroppen, avskalling av huden, sår i munn, svelg, nese, kjønnsorganer og øyne, og kan innledes med feber og influensalignende symptomer (svært sjeldne bivirkninger, potensielt livstruende)
  • et rødt, skjellende utbredt utslett med ujevnheter under huden og blemmer som kommer sammen med feber ved behandlingsstart (akutt generalisert eksantematøs pustulose) (hyppigheten av denne bivirkningen er «ikke kjent»)
  • Utslett spredt på store hudområder, høy kroppstemperatur, forhøyede leverenzymer, abnormiteter i blodet (eosinofili), forstørrede lymfeknuter og involvering av andre kroppsorganer (legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer som også er kjent som DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom) (frekvensen av bivirkningen er «ikke kjent»)
  • Syndrom assosiert med nedsatt vannutskillelse og lave nivåer av natrium (SIADH) (svært sjelden bivirkning)
  • Tap av bevissthet på grunn av alvorlig reduksjon i blodsukkernivået (hypoglykemisk koma) (svært sjelden bivirkning)
  • betennelse i blodårer (tegn kan være røde flekker på huden, vanligvis på nedre del av ben eller leddsmerter) (svært sjelden bivirkning)
  • en alvorlig, plutselig generalisert allergisk reaksjon inkl. svært sjelden et livstruende sjokk (f.eks. pustevansker, blodtrykksfall, rask puls) (sjelden bivirkning)
  • Brystsmerter, som kan være et tegn på en potensielt alvorlig allergisk reaksjon kalt Kounis syndrom (hyppigheten av denne bivirkningen er «ikke kjent»)
  • hevelse inkl. hevelse i luftveiene (sjelden bivirkning, potensielt livstruende)
  • kramper (sjelden bivirkning)
  • problemer forbundet med nervesystemet som smerte, svie, prikking, nummenhet og​/​eller svakhet i armer eller bein (sjelden bivirkning)
  • depresjon (som i svært sjeldne tilfeller fører til selvskading, for eksempel selvmordstanker eller selvmordsforsøk) (sjelden bivirkning)
  • sinnssykdom (kan føre til selvskading, for eksempel selvmordstanker eller selvmordsforsøk) (svært sjelden bivirkning)
  • alvorlig diaré som inneholder blod og​/​eller slim (antibiotikaassosiert kolitt inkl. pseudomembranøs kolitt), som i svært sjeldne tilfeller kan utvikle seg til komplikasjoner som er livstruende (sjeldne bivirkninger)
  • smerte og hevelse i sener (senebetennelse) (sjelden bivirkning) eller en senebrist (svært sjelden bivirkning)
  • muskelsvakhet, ømhet eller smerte, og spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har høy temperatur eller har mørk urin. De kan være forårsaket av unormal muskelnedbrytning som kan være livstruende og føre til nyreproblemer (en tilstand som kalles rabdomyolyse) (hyppigheten av denne bivirkningen er «ikke kjent»)
slutt å ta Xinaflox og fortell legen din umiddelbart siden du kanskje trenger akutt medisinsk råd.
I tillegg, hvis du merker
  • forbigående tap av syn (svært sjelden bivirkning),
  • ubehag eller smerte i øynene, spesielt på grunn av lyseksponering (svært sjeldne til sjeldne bivirkninger) kontakt øyelege umiddelbart.
Hvis du har opplevd livstruende uregelmessig hjerterytme (Torsade de Pointes) eller hjertestans mens du tar moksifloksacin (svært sjeldne bivirkninger), fortell din behandlende lege umiddelbart at du har tatt moksifloksacin og ikke start behandlingen på nytt.
En forverring av symptomene på myasthenia gravis har blitt observert i svært sjeldne tilfeller. Hvis dette skjer, kontakt legen din umiddelbart.
Hvis du lider av diabetes og du merker at blodsukkeret ditt er økt eller redusert (sjelden eller svært sjelden bivirkning), informer legen din umiddelbart.
Hvis du er eldre med eksisterende nyreproblemer og du merker redusert urinproduksjon, hevelser i bena, anklene eller føttene, tretthet, kvalme, døsighet, kortpustethet eller forvirring (dette kan være tegn og symptomer på nyresvikt, en sjelden bivirkning), kontakt legen din umiddelbart.
Andre bivirkninger som har blitt observert under behandling med moksifloksacin er listet opp nedenfor etter hvor vanlige de er:
Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
  • kvalme
  • diaré
  • svimmelhet
  • mage- og buksmerter
  • oppkast
  • hodepine
  • økning av et spesielt leverenzym i blodet (transaminaser)
  • infeksjoner forårsaket av resistente bakterier eller sopp, f.eks. orale og vaginale infeksjoner forårsaket av Candida
  • endring av hjerterytmen (EKG) hos pasienter med lavt kaliumnivå i blodet
Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
  • utslett
  • magebesvær (fordøyelsesbesvær/halsbrann)
  • endringer i smaksans (i svært sjeldne tilfeller tap av smaksans)
  • søvnproblemer (hovedsakelig søvnløshet)
  • økning av et spesielt leverenzym i blodet (gammaglutamyltransferase og​/​eller alkalisk fosfatase)
  • lavt antall spesielle hvite blodceller (leukocytter, nøytrofile)
  • forstoppelse
  • kløe
  • følelse av svimmelhet (snurrer eller faller)
  • søvnighet
  • luft i magen
  • endring av hjerterytmen (EKG)
  • nedsatt leverfunksjon (inkl. økning av et spesielt leverenzym i blodet (LDH))
  • redusert appetitt og matinntak
  • lavt antall hvite blodceller
  • smerter som rygg-, bryst-, bekken- og ekstremitetssmerter
  • økning av spesielle blodceller som er nødvendige for blodkoagulering
  • svette
  • økte spesialiserte hvite blodceller (eosinofile)
  • angst
  • uvelfølelse (hovedsakelig svakhet eller tretthet)
  • skjelving
  • leddsmerter
  • hjertebank
  • uregelmessig og rask hjerterytme
  • pustevansker inkludert astmatiske tilstander
  • økning av et spesielt fordøyelsesenzym i blodet (amylase)
  • rastløshet​/​agitasjon
  • prikkende følelse (pinner og nåler) og​/​eller nummenhet
  • elveblest på huden
  • utvidelse av blodårer
  • forvirring og desorientering
  • reduksjon av spesielle blodceller som er nødvendige for blodkoagulering
  • synsforstyrrelser inkl. dobbeltsyn og tåkesyn
  • redusert blodkoagulasjon
  • økte blodlipider (fett)
  • lavt antall røde blodceller
  • muskelsmerte
  • allergisk reaksjon
  • økning av bilirubin i blodet
  • betennelse i magen
  • dehydrering
  • alvorlige hjerterytmeforstyrrelser
  • tørr hud
  • angina pectoris (brystsmerter på grunn av dårlig tilførsel av oksygen til hjertemuskelen)
Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1 000 personer)
  • muskelrykninger
  • muskelkrampe
  • hallusinasjoner
  • høyt blodtrykk
  • hevelse (i hender, føtter, ankler, lepper, munn, svelg)
  • lavt blodtrykk
  • nedsatt nyrefunksjon (inkludert økning i spesielle nyrelaboratorietestresultater som urea og kreatinin)
  • betennelse i leveren
  • betennelse i munnen
  • ringing​/​støy i ørene
  • gulsott (gulfarging av det hvite i øynene eller huden)
  • redusert følsomhet i huden
  • unormale drømmer
  • forstyrret konsentrasjon
  • problemer med å svelge
  • endringer i luktesans (inkludert tap av luktesans)
  • balanseforstyrrelse og dårlig koordinasjon (på grunn av svimmelhet)
  • delvis eller totalt tap av minne
  • hørselshemning inkludert døvhet (vanligvis forbigående)
  • økt urinsyre i blodet
  • emosjonell ustabilitet
  • nedsatt taleevne
  • besvimelse
  • muskelsvakhet
Svært sjeldne (kan ramme opptil 1 av 10 000 personer)
  • et fall i antall røde og hvite blodceller og blodplater (pancytopeni)
  • betennelse i ledd
  • unormal hjerterytme
  • økt hudfølsomhet
  • en følelse av ikke være deg selv
  • økt blodkoagulering
  • muskelstivhet
  • betydelig reduksjon av spesielle hvite blodceller (agranulocytose)
Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
  • Økt følsomhet i huden for sollys eller UV-lys (se også avsnitt 2, Advarsler og forsiktighetsregler)
  • Skarpt avgrensede, erytematøse flekker med​/​uten blemmer som utvikles innen timer etter administrering av moksifloksacin og som helbredes med postinflammatorisk gjenværende hyperpigmentering; det kommer vanligvis tilbake på samme sted i huden eller slimhinnen ved påfølgende eksponering for moksifloksacin
Svært sjeldne tilfeller av langvarige (opptil måneder eller år) eller permanente bivirkninger, som senebetennelser, senebrist, leddsmerter, smerter i armer og bein, vansker med å gå, unormale følelser som følelse av stikking (pinner og nåler), prikking, kiling, svie, nummenhet eller smerte (nevropati), tretthet, nedsatt konsentrasjon og hukommelse, psykiske helseeffekter (som kan inkludere søvnforstyrrelser, angst, panikkanfall, depresjon og selvmordstanker), samt svekkelse av hørsel, syn og smak og lukt har vært assosiert med administrering av kinolon- og fluorokinolon-antibiotika, i noen tilfeller uavhengig av før-eksisterende risikofaktorer.
Tilfeller av forstørrelse og svekkelse av aortaveggen eller rift i aortaveggen (aneurismer og disseksjoner), som kan briste og være dødelig, og av lekkende hjerteklaffer er rapportert hos pasienter som får fluorokinoloner. Se også avsnitt 2.
Videre har det vært svært sjeldne tilfeller av følgende bivirkninger rapportert etter behandling med andre kinolonantibiotika, som muligens også kan oppstå under behandling med Xinaflox:
  • Økt trykk i hodeskallen (symptomer inkluderer hodepine, synsproblemer inkludert tåkesyn, "blinde" flekker, dobbeltsyn, tap av syn)
  • Økte natriumnivåer i blodet
  • Økt kalsiumnivå i blodet
  • En spesiell type redusert antall røde blodlegemer (hemolytisk anemi)
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Xinaflox
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør apoteket hvordan du kaster legemidler du ikke lenger bruker. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Xinaflox
  • Virkestoffet er moksifloksacin
    Hver tablett inneholder 400 mg moksifloksacin (som hydroklorid).
    Dimensjonene til hver tablett er omtrent 20 mm × 8 mm.
  • Andre innholdsstoffer er:
    Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, hydroksypropylcellulose, lavsubstituert, natriumlaurylsulfat, natriumstearylfumarat.
    Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 4000, talkum, paraoransje aluminiumslakk (E110).
Hvordan Xinaflox ser ut og innholdet i pakningen
Xinaflox er avlange, bikonvekse, svakt oransje filmdrasjerte tabletter med delestrek på den ene siden.
De filmdrasjerte tablettene er pakket i blisterbrett av hard ugjennomsiktig aluminium​/​aluminiumsfolie.
Ytterkartongen inneholder 2 blisterbrett med 7 tabletter (14 tabletter).
Innehaver av markedsføringstillatelsen
2care4 Generics ApS
Stenhuggervej 12
6710 Esbjerg V
Danmark
Tilvirker
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Črnuče
Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 17.08.2026
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no