Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg og 400 mg: Hver tablett inneh.: Pivmecillinamhydroklorid 200 mg, resp. 400 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Urinveisinfeksjoner forårsaket av mecillinamfølsomme mikroorganismer hos voksne og barn. Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle legemidler.Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten
Dosering
Voksne
Normaldose: 200-400 mg 3 ganger daglig avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Akutt ukomplisert cystitt: 200-400 mg 3 ganger daglig. For ikke-gravide kvinner vil ofte 3 dagers behandling, såkalt korttidsbehandling, være tilstrekkelig. Gravide kvinner bør, uavhengig av preparat, behandles lenger. Pasienten bør etterkontrolleres mht. bakteriuri.
Barn
20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Barn >20 kg: 200 mg 3 ganger daglig. Ved alvorlige infeksjoner kan dobbelt dose gis.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.
- Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Administrering Svelges med rikelig drikke (minst 1/2 glass vann) i stående stilling pga. fare for sår i spiserøret. Kan tas med eller uten mat. Kan deles eller knuses, men smaker bittert.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, penicillin og cefalosporiner. Alle tilstander som kan føre til nedsatt passasje gjennom øsofagus. Genetiske metabolismeanomalier som kan føre til alvorlig karnitinmangel, som defekt karnitintransportør, metylmalonsyreemi, propionsyreemi.Forsiktighetsregler
Alvorlige kutane bivirkninger (SCARs): F.eks. legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller dødelig, er sett. Ved forskrivning bør pasienten informeres om tegn og symptomer, og overvåkes nøye mtp. hudreaksjoner. Hvis tegn/symptomer på slike reaksjoner oppstår, skal preparatet seponeres umiddelbart og alternativ behandling og/eller tiltak igangsettes. Pseudomembranøs kolitt: Pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridioides difficile kan forekomme. Dersom diaré oppstår, skal muligheten for pseudomembranøs kolitt vurderes og relevante tiltak iverksettes. Porfyri: Forsiktighet utvises ved porfyri, ettersom mecillinam er assosiert med akutte porfyrianfall. Karnitinmangel: En viss risiko for karnitinmangel foreligger ved samtidig bruk av pivalinsyreholdige preparater og bør brukes med forsiktighet. Doseres etter kroppsvekt hos barn og underernærte, f.eks. pasienter med lav muskelmasse. Gjentatte, korte behandlingskurer (7-10 dager) bør ikke gis med mindre enn 1-2 måneders intervall. Langvarig behandling (≥2 måneder) hos ellers friske vil gi en reduksjon av karnitinlagrene til ca. 40% av det normale. Dette er nær nivåer hvor mangelsymptomer og bivirkninger kan opptre, og bør derfor unngås. Interferens med serologiske tester: Inntak av pivmecillinam kort tid før fødsel kan gi falskt positivt testresultat for isovaleriansyremi hos den nyfødte ved måling av acylkarnitin. Dette kan skyldes dannelsen av pivaloylkarnitin heller enn isovalerylkarnitin, men positivt prøvesvar kan ikke utelukkes uten oppfølgingsprøver.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetEn stor mengde data (utfallet av >1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av pivmecillinam. Kan brukes under graviditet dersom klinisk nødvendig.
AmmingMecillinam går over i morsmelk, men ved terapeutiske doser forventes ingen påvirkning på barnet som ammes. Preparatet kan brukes under amming.
FertilitetIngen kliniske studier gjort. En preklinisk studie viste ingen effekt på fertilitet hos rotter.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeProdrug som raskt hydrolyseres til den aktive formen mecillinam. Hemmer celleveggsyntesen ved å binde til PBP2. Effekten er primært baktericid, og hovedsakelig rettet mot gramnegative bakterier. Synergistisk effekt ved kombinasjon med andre betalaktamer er vist mot Enterobacteriaceae. Inaktiveres i ulik grad av betalaktamaser. For brytningspunkter, se SPC. Prevalens av ervervet resistens kan variere geografisk og med tid for utvalgte arter, og lokal informasjon om resistens er ønskelig, spesielt ved alvorlige infeksjoner. Ved behov bør ekspert rådføres når lokal prevalens av resistens er slik at nytteverdien av preparatet ved visse typer infeksjoner er usikker. Vanligvis følsomme arter: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Citrobacter spp., Raoultella spp. Naturlig resistente arter: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus saprophyticus (kan påvirkes av de høye mecillinamkonsentrasjonene som oppnås i urin), Streptococcus spp., Pseudomonas spp. og Serratia spp.
Absorpsjon200 mg gir Cmax (ca. 3,5 μg/ml) etter ca. 1 time.
Proteinbinding5-10%.
FordelingSpesielt høye konsentrasjoner i urin og galle.
HalveringstidCa. 70 minutter.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene, ca. 50% i løpet av 6 timer. Forsinket ved nedsatt nyrefunksjon.
Pakninger, priser og refusjon
Selexid, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 9 stk. (blister) 428386 |
- |
130,00 | C |
| 20 stk. (blister) 458349 |
158,20 (trinnpris 129,00) | C | ||
| 30 stk. (blister) 458356 |
219,20 (trinnpris 156,50) | C | ||
| 100 stk. (blister) 458422 |
646,10 (trinnpris 359,30) | C | ||
| 400 mg | 10 stk. (blister) 054309 |
- |
152,70 (trinnpris 149,50) | C |
| 15 stk. (blister) 054321 |
- |
210,90 (trinnpris 180,60) | C | |
| 20 stk. (blister) 054332 |
- |
269,10 (trinnpris 211,70) | C |
SPC (preparatomtale)
Selexid TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg |
Selexid TABLETTER, filmdrasjerte 400 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
05.04.2024
Sist endret: 19.09.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)